人工晶體及運動醫(yī)學(xué)國采2號文件發(fā)布 未來高值醫(yī)用耗材迎發(fā)展旺盛

• 劉明月 2023年11月13日 來源：國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室 474 25
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國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(第2號)》，本次帶量采購人工晶體類相關(guān)耗材包括人工晶體(含推注器)、粘彈劑，運動醫(yī)學(xué)類耗材包括帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建3

人工晶體及運動醫(yī)學(xué)國采2號文件發(fā)布

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(第2號)》，本次帶量采購人工晶體類相關(guān)耗材包括人工晶體(含推注器)、粘彈劑，運動醫(yī)學(xué)類耗材包括帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類重建物，3D打印類產(chǎn)品可自愿參加，采購周期為2年。建議關(guān)注注冊證布局全面且生產(chǎn)供應(yīng)能力較強的企業(yè)。

人工晶體類相關(guān)耗材包括獲得醫(yī)療器械注冊證的人工晶體耗材(不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體)、粘彈劑。人工晶體耗材須包含可與其配套使用的推注器;運動醫(yī)學(xué)類相關(guān)耗材包括獲得醫(yī)療器械注冊證的帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類重建物(不包括應(yīng)用于顱頜面產(chǎn)品)。從產(chǎn)品類別來看，兩大耗材品類共包括非球面-單焦點-非散光人工晶體、鈦合金帶線錨釘?shù)?1個產(chǎn)品類別。

隨著全球醫(yī)療技術(shù)水平及醫(yī)療衛(wèi)生投入的持續(xù)增長、支付能力及健康意識的提升，使得全球醫(yī)療需求不斷增加，推動了全球醫(yī)用耗材行業(yè)的快速發(fā)展。

國家藥監(jiān)局等 10 部門決定實施加強腦卒中防治工作減少百萬新發(fā)殘疾工程，并聯(lián)合制定了《加強腦卒中防治工作減少百萬新發(fā)殘疾工程綜合方案》，在工作目標(biāo)中，提出了進一步提升腦卒中防治效果，有效降低發(fā)病率及致殘率的總體目標(biāo)，并明確了到 2022 年、2025 年、2030 年要達到階段性目標(biāo)，包括居民高血壓知曉率、靜脈溶栓和取栓技術(shù)開展情況等。

在策略與措施中，細化了深化部門合作、落實腦卒中綜合防控策略，逐步擴大腦卒中高危人群早期篩查與綜合干預(yù)覆蓋范圍;大力推進卒中中心建設(shè)，構(gòu)建腦卒中專病分級診療模式，推進急救體系網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，完善防治管理體系、開展全生命周期健康管理;推廣普及溶栓、取栓等腦卒中治療適宜技術(shù)，促進神經(jīng)介入技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展，從而提高神經(jīng)介入手術(shù)滲透率。

據(jù)中研研究院《2022-2027年中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)市場全景調(diào)研與競爭格局預(yù)測報告》顯示

國務(wù)院出臺《中國制造 2025》，指出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材。

據(jù)《醫(yī)療器械藍皮書》，我國醫(yī)療器械行業(yè)可分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細分領(lǐng)域。陳紅彥告訴人民日報健康客戶端記者：“醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。”

中國醫(yī)用高值耗材發(fā)展空間

制度化常態(tài)化開展藥品和耗材集中帶量采購，能夠凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)，持續(xù)擠壓藥品耗材虛高價格水分。據(jù)了解，今年下半年還將開展新批次藥品和高值醫(yī)用耗材集采。

截至目前，國家組織藥品集采共8批，333種藥品中選，平均降價超50%，集采心臟支架、人工關(guān)節(jié)等8種高值醫(yī)用耗材平均降價超80%;

連同地方聯(lián)盟采購，累計減負(fù)約5000億元。改革近5年來，群眾用藥負(fù)擔(dān)顯著降低。2022年與2018年相比，我國藥品采購價格指數(shù)下降19%。

我國一次性醫(yī)用耗材尤其是高值耗材生產(chǎn)企業(yè)“數(shù)量多、規(guī)模小”，導(dǎo)致了我國相關(guān)產(chǎn)品在參與市場競爭時被國際廠商的產(chǎn)品排擠的現(xiàn)象較為突出。

同時，由于缺乏廣泛合作，也導(dǎo)致了我國醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展不平衡，缺乏核心有效的競爭能力。

而國外知名企業(yè)憑借其技術(shù)性能和質(zhì)量水準(zhǔn)在高端市場上競爭優(yōu)勢明顯，單從銷售額指標(biāo)來看，目前，國外廠商一次性醫(yī)用耗材在國內(nèi)市場已經(jīng)占據(jù)了較大優(yōu)勢。

目前，我國醫(yī)用敷料行業(yè)市場格局較為分散，一次性醫(yī)用耗材行業(yè)集中度較低。

此外，國家醫(yī)保局表示，今年還將開展第四批高值醫(yī)用耗材的集采，主要是針對眼科的人工晶體和骨科的運動醫(yī)學(xué)類耗材，適時開展新批次的藥品集采。

地方層面，將重點對國家組織集采以外的化學(xué)藥、中成藥、干擾素以及神經(jīng)外科耗材、體外診斷試劑等開展省際聯(lián)盟采購，實現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計達到450個。

高值醫(yī)用耗材集采還拓展到了消費醫(yī)療領(lǐng)域，例如種植牙、正畸耗材和OK鏡(即角膜塑形鏡)。據(jù)了解，在消費醫(yī)療領(lǐng)域，被集采的產(chǎn)品主要有以下特點：

第一，臨床用量大;第二，毛利率高，有價格下降的空間;第三，市場競爭充分，以便調(diào)動企業(yè)參與集采的積極性。

像種植牙、正畸耗材和OK鏡等相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家競爭激烈，且存在未納入醫(yī)保范疇的高毛利熱門消費醫(yī)療產(chǎn)品價格虛高的情況。

醫(yī)用高值耗材市場將保持持續(xù)增長，預(yù)計2026年中國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模為3356億元，但受集中采購、進口替代等因素影響，增速將逐年趨緩。

低值醫(yī)用耗材往往是臨床多學(xué)科普遍應(yīng)用的價值較低的一次性醫(yī)用材料，相較于醫(yī)療器械其他領(lǐng)域，技術(shù)含量和行業(yè)門檻較低，因此多年以來參與企業(yè)眾多，競爭激烈。

隨著醫(yī)用高值耗材行業(yè)競爭的不斷加劇，大型企業(yè)間并購整合與資本運作日趨頻繁，國內(nèi)外優(yōu)秀的醫(yī)用高值耗材企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的分析研究，特別是對當(dāng)前市場環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究，以期提前占領(lǐng)市場，取得先發(fā)優(yōu)勢。

根據(jù)醫(yī)用高值耗材市場需求及時調(diào)整經(jīng)營策略，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供了準(zhǔn)確的醫(yī)用高值耗材市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù)。

更多醫(yī)用高值耗材行業(yè)消息，請點擊中研研究院出版的《2022-2027年中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)市場全景調(diào)研與競爭格局預(yù)測報告》。

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