癌癥檢測行業(yè)市場深度調(diào)研分析2023

• 方蔓桃 2023年11月28日 來源：百度 1032 65
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如果你想了解癌癥檢測行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等信息……我們研究院撰寫的《2023-2028年癌癥檢測行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告》。重點分析了我國癌癥檢測行業(yè)將

國內(nèi)在腫瘤伴隨診斷和早期篩查診斷方面都有巨大的市場空間，一位醫(yī)藥一級投資人提到，包括測序在內(nèi)新技術(shù)的不斷進步、成本下降，生物信息學(xué)算法算力的提升，藥物靶標(biāo)和新藥研發(fā)一一對應(yīng)的關(guān)系越來越精準(zhǔn)，促使腫瘤基因檢測行業(yè)市場逐漸擴大，推動中國對腫瘤伴隨診斷和早期篩查市場的進一步發(fā)展。

相比較為成熟的伴隨診斷市場，早篩是一片藍海。根據(jù)燃石醫(yī)學(xué)招股書，預(yù)計到2030年，中國59歲-75歲的癌癥高風(fēng)險人群為5.22億人，2030年中國癌癥早篩潛在市場規(guī)模為289億美元，折合人民幣約1863 億元。

癌癥是一種由細(xì)胞異常增殖和侵襲周圍組織或遠處器官的疾病，是嚴(yán)重威脅人類健康和生命的全球性公共衛(wèi)生問題。根據(jù)中國國家癌癥中心發(fā)布的《中國癌癥統(tǒng)計年鑒2023》，2023年中國癌癥發(fā)病率為303.51/10萬，死亡率為186.37/10萬，癌癥已成為中國居民的第一死因。

如果你想了解癌癥檢測行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等信息……我們研究院撰寫的《2023-2028年癌癥檢測行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告》。重點分析了我國癌癥檢測行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn)，對癌癥檢測行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。

近年來，中國癌癥發(fā)病數(shù)整體呈上升趨勢，2022年全國癌癥發(fā)病數(shù)達到約481萬人，2018年至2022年的年均復(fù)合增長率為3.0%。在所有癌癥類型中，肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌、肝癌、乳腺癌、食管癌、宮頸癌、腦癌和胰腺癌是2022年發(fā)病率排名前十的癌癥，其中前五名占癌癥新發(fā)發(fā)病率的50%以上。

2022年，中國新增確診癌癥患者及癌癥相關(guān)死亡病例，分別約占全球新發(fā)癌癥病例的23.8%及癌癥相關(guān)死亡病例的26.9%。隨著對癌癥治療需求的不斷增長和治療機會的改善，中國腫瘤醫(yī)療服務(wù)市場規(guī)模不斷增長，從2018年的3371億元增長至2022年的4951億元，復(fù)合年增長率為10.09%，預(yù)計2023年市場規(guī)模將達到5532億元。

伴隨診斷試劑按理說應(yīng)當(dāng)與藥物研發(fā)有機結(jié)合，在臨床I/II期初步驗證藥物優(yōu)效人群，臨床III期作為藥物篩選的靶標(biāo)，并在藥物上市之后指導(dǎo)患者用藥。

在國外，如果沒有伴隨診斷，某些藥物是不能進行醫(yī)療報銷的。這個“硬掛鉤”是國內(nèi)伴隨檢測上市公司估值的核心邏輯之一。

然而，許多國內(nèi)藥企談的是一個“想要分手的戀愛”——藥物一旦通過二期單臂或者附條件獲批上市，解決上市的監(jiān)管要求后，一些藥物研發(fā)企業(yè)會把伴隨診斷一腳踹開，降低商業(yè)化銷售的門檻。其中的后果將由患者來承擔(dān)。

伴隨診斷本身和精準(zhǔn)治療應(yīng)該是相輔相成的：更好的檢測提供更精準(zhǔn)的方案，從而讓患者能夠獲得更好的臨床獲益，而藥物的推廣又能重新帶動伴隨檢測產(chǎn)品的上量。但在國內(nèi)，藥品才是整個體系里的“主唱”。

2022年2月，國家癌癥中心發(fā)布了最新一期的全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)。全國腫瘤登記中心負(fù)責(zé)全國腫瘤登記數(shù)據(jù)收集、質(zhì)量控制、匯總、分析及發(fā)布工作。(由于全國腫瘤登記中心的數(shù)據(jù)一般滯后，本次報告發(fā)布數(shù)據(jù)為全國腫瘤登記中心收集匯總?cè)珖[瘤登記處2016年登記資料。)

根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，中國已經(jīng)成為了名副其實的“癌癥大國”。

2020年中國新發(fā)癌癥病例457萬例，其中男性248萬例，女性209萬例，2020年中國癌癥死亡病例300萬例，其中男性182萬例，女性118萬例。2020年全球癌癥死亡病例996萬例，其中中國癌癥死亡人數(shù)300萬，占癌癥死亡總?cè)藬?shù)30%，主要由于中國癌癥患病人數(shù)多，癌癥死亡人數(shù)位居全球第一。

2020年癌癥死亡人數(shù)前十的國家分別是：中國300萬，印度85萬，美國61萬，日本42萬，俄羅斯31萬，巴西26萬，德國25萬，印度尼西亞23萬，法國19萬，英國18萬。2020年中國癌癥新發(fā)病例457萬例，乳腺癌在全球發(fā)病數(shù)高居第一，但在中國則在肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌之后，位居第四。

目前市場上的主流腫瘤醫(yī)療服務(wù)包括篩查、診斷和治療，多家腫瘤醫(yī)療機構(gòu)也提供治療后的健康管理服務(wù)，協(xié)助患者康復(fù)。癌癥篩查和診斷方法主要包括生化檢測、基因檢測、影像診斷和病理診斷。腫瘤治療方案主要包括手術(shù)、放療和藥物治療，其中包括化療、靶向治療和免疫治療。

近年來，隨著腫瘤患者對腫瘤基因檢測的需求不斷上升，相關(guān)行業(yè)得以迅速發(fā)展，但與此同時，基因檢測行業(yè)發(fā)展亟待進一步規(guī)范管理。

相比于一般診斷，腫瘤基因檢測是要求更為精準(zhǔn)的診斷技術(shù)，因此，從原材料到生產(chǎn)使用的每一個環(huán)節(jié)，都要做到可監(jiān)測、可追溯。對于生產(chǎn)研發(fā)單位來說，需要更為嚴(yán)苛地開展腫瘤基因檢測相關(guān)臨床試驗，從安全性、有效性、靈敏度、特異度等方面做好驗證。在生產(chǎn)工序上要有嚴(yán)格的生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)體系，并建立追溯系統(tǒng)。同時，腫瘤基因檢測定價不一，患者疾病負(fù)擔(dān)較重。因此，亟需政府、醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)多方通過多層次醫(yī)療保障共同發(fā)力，為腫瘤患者提供更高質(zhì)量、高性價比、標(biāo)準(zhǔn)化的腫瘤基因檢測服務(wù)，讓廣大患者都用得起、用得放心。此外，要推動腫瘤基因檢測相關(guān)的器械、試劑盒等通過以量換價、帶量集采的方式，進一步降低腫瘤基因檢測的市場價格，提升患者的可負(fù)擔(dān)性，真正地提升腫瘤基因檢測患者可及。

國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《2022年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標(biāo)》，其中消化內(nèi)鏡專業(yè)的質(zhì)控工作改進目標(biāo)為“提高腸鏡腺瘤檢出率”，明確將癌前病變的篩查作為腸鏡檢查的重要指標(biāo)，前移關(guān)口到結(jié)直腸癌的預(yù)防。

全國政協(xié)委員王貴齊指出，2012年，全國完成胃腸鏡檢查約2800萬例，到2021年約3800萬例，過去10年，每年的檢查量增長1000萬例，老百姓的檢查需求非常強烈。我國有1.9億人是消化道高危人群，如果這些人都去做胃腸鏡檢查，3800萬和1.9億這兩個數(shù)字之間，供需差非常巨大。

癌癥檢測行業(yè)市場機遇分析

截至2023年6月30日，燃石醫(yī)學(xué)院內(nèi)檢測業(yè)務(wù)已經(jīng)與80家醫(yī)院達成合作。反映到財報上，根據(jù)燃石2023半年報，LDT收入是6620萬元人民幣(910萬美元)，同比下降15.7%。IVD收入為5380萬元人民幣(740萬美元)，同比增長57.5%，總體保持住正增長趨勢。

在全球范圍內(nèi)，由于人口老齡化的加劇，預(yù)計2040年相比2020年，癌癥負(fù)擔(dān)將增加50%，屆時全新新發(fā)癌癥病例數(shù)將達到近3000萬。這在正經(jīng)歷社會和經(jīng)濟轉(zhuǎn)型的國家中最為顯著。

據(jù)了解，泛生子、燃石醫(yī)學(xué)、臻和科技、世和基因等4家國內(nèi)主要的腫瘤基因檢測公司均連續(xù)多年虧損，銷售費用占營收的比重普遍在5成以上。從業(yè)務(wù)來看，毛利率更高的中心實驗室業(yè)務(wù)是腫瘤基因檢測公司的核心業(yè)務(wù)。不過，由于政策鼓勵與合規(guī)監(jiān)管等因素，進院業(yè)務(wù)成為多家腫瘤基因檢測公司重點發(fā)展和爭奪的領(lǐng)域。

其認(rèn)為，目前，行業(yè)中許多企業(yè)都處于虧損狀態(tài)，這是行業(yè)性的問題，在行業(yè)和市場發(fā)展早期，企業(yè)有比較高的臨床推廣費用，需要扭轉(zhuǎn)專家的習(xí)慣。同時，企業(yè)還要投入較高的資金進行研發(fā)。當(dāng)臨床問題解決得比較透徹，專家習(xí)慣扭轉(zhuǎn)過來之后，可以形成固定的臨床路徑，不再需要高昂的臨床推廣費用以及各類營銷費用。如果行業(yè)企業(yè)都能如其中的部分企業(yè)一樣有穩(wěn)定的盈利，相信資本市場會給出良性的估值和定價。

對于中國而言，將癌癥預(yù)防和治療干預(yù)納入衛(wèi)生計劃，將有助于降低未來的癌癥負(fù)擔(dān)，同時推動抗癌創(chuàng)新藥物的發(fā)展，“預(yù)防+治療”雙管齊下，才能更好的降低癌癥負(fù)擔(dān)，護衛(wèi)人民健康。

中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年癌癥檢測行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告》。介紹了中國癌癥檢測行業(yè)相關(guān)概述、中國中藥材行業(yè)運行環(huán)境、分析了中國癌癥檢測行業(yè)的現(xiàn)狀、業(yè)競爭格局、對中國癌癥檢測行業(yè)做了重點企業(yè)經(jīng)營狀況分析及行業(yè)發(fā)展前景與投資預(yù)測。您若想對該行業(yè)有個系統(tǒng)的了解或者想投資中國癌癥檢測行業(yè)，本報告是您不可或缺的重要工具。

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