我國是乳腺癌的高發(fā)國之一,乳腺癌發(fā)病率增速較世界平均水平更高,發(fā)病高峰年齡為45歲至50歲。據(jù)中國癌癥中心報告,2020年中國新發(fā)乳腺癌42萬例,且年輕化趨勢明顯,整體而言較美國年輕約10歲。
10月是“粉紅絲帶月”,也是乳腺癌防治月。乳腺癌是威脅女性生命健康的全球第一大癌種。世衛(wèi)組織國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)數(shù)據(jù)顯示,2020年,全球乳腺癌新發(fā)病例達226萬例,死亡病例高達68.5萬例,均位居全球女性癌癥發(fā)病率和死亡率之首。
我國乳腺癌年輕化趨勢明顯
我國也是乳腺癌的高發(fā)國,乳腺癌發(fā)病率增速較世界平均水平更高,發(fā)病高峰年齡為45歲至50歲。據(jù)中國癌癥中心報告,2020年中國新發(fā)乳腺癌42萬例,且年輕化趨勢明顯,整體而言較美國年輕約10歲。
乳腺癌是指發(fā)生于乳腺上皮細胞的惡性腫瘤,癌細胞可以通過淋巴液或血液向全身播散轉(zhuǎn)移,最常見轉(zhuǎn)移至骨、肺、肝、腦等重要臟器,是危及女性生命健康最常見的惡性腫瘤。
根據(jù)我國相關(guān)指南建議,一般風(fēng)險人群乳腺癌篩查的起始年齡為40歲,但對于乳腺癌高危人群可將篩查起始年齡提前到40歲以前。乳腺癌的診斷和鑒別診斷應(yīng)當(dāng)結(jié)合患者的臨床表現(xiàn)、體格檢查、影像學(xué)檢查、組織病理學(xué)等進行。
加強早篩早診早治,可提高乳腺癌治愈率,改善患者生存質(zhì)量。乳腺癌作為一種可防可治的腫瘤,早期五年生存率可達90%,是晚期乳腺癌的4.5倍。高質(zhì)量的乳腺癌早期篩查對提升乳腺癌的防治水平至關(guān)重要。
腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法,從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體,可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風(fēng)險,尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長的癌種,比如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等。
惡性腫瘤已經(jīng)成為嚴重威脅中國人群健康的主要公共衛(wèi)生問題之一,防控形勢嚴峻。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究中心發(fā)布的2020年全球最新癌癥負擔(dān)數(shù)據(jù),2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例,其中中國新發(fā)癌癥病例為457萬例,占全球23.7%,居全球第一。
最新數(shù)據(jù)顯示,中國癌癥年發(fā)病406萬例,患者五年生存率達到40.5%,而10年前這一數(shù)字僅僅是30.9%,增加了將近10個百分點。當(dāng)前,中國已建成全球覆蓋人口最多的腫瘤登記體系,全國腫瘤登記項目點覆蓋區(qū)縣2806個,覆蓋14.07億人口,約占全國人口的99.8%;遴選確定了1145個國家級腫瘤登記點,數(shù)據(jù)質(zhì)量和規(guī)范程度不斷提高。在此基礎(chǔ)上,腫瘤防治朝著精準二字邁進。
腫瘤防治關(guān)鍵在于預(yù)防,僅僅靠治療不能解決癌癥蔓延的問題。截至2022年底,中央財政轉(zhuǎn)移支付項目覆蓋全國31個省份和新疆建設(shè)兵團,累計完成1.8億人次免費癌癥篩查服務(wù),15個省份由地方政府支持的高發(fā)癌癥篩查項目累計完成了6000萬人次免費癌癥篩查服務(wù)。
腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法,從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體,可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風(fēng)險,尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長的癌種,比如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù),三分之一的癌癥可以通過早期發(fā)現(xiàn)得到治療。癌癥的早期發(fā)現(xiàn)可以進行提前干預(yù),明顯降低死亡率、延長生存期,因此癌癥早篩對癌癥治療的意義重大。
2019年,國務(wù)院印發(fā)關(guān)于實施健康中國行動的意見,提出開展15個專項行動,癌癥防治行動是其中之一。該行動目標提出,到2030年,我國總體癌癥5年生存率要達到46.6%,公眾對癌癥防治核心知識知曉率要達到80%,高發(fā)地區(qū)重點癌種早診率達到55%及以上并持續(xù)提高。
在積極預(yù)防方面,把“預(yù)防為主、防病為先”融入所有的政策和措施中。通過凝聚各部門共識,匯聚全社會的力量建設(shè)健康環(huán)境,普及抗癌健康知識,進一步提高癌癥防治核心知識的知曉率,爭取在2030年超過80%的目標。
傳統(tǒng)癌癥篩查方式主要分為影像學(xué)篩查、內(nèi)鏡篩查及腫瘤標志物篩查三種類型。傳統(tǒng)癌癥篩查方式存在放射性損害、滯后性、特異性、靈敏度較低等不足。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年癌癥檢測行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告》分析:
2022年中國市場主要廠商中,諾輝健康癌癥檢測銷量較高,為47.17萬個,燃石醫(yī)學(xué)緊隨其后,銷量為34.72萬個,泛生子2022年銷量為30.59萬個,和瑞基因銷量較低,為11.65萬個。據(jù)公司年報整理,近幾年國內(nèi)主要癌癥檢測廠商主營業(yè)務(wù)收入呈現(xiàn)增長趨勢,其中諾輝健康增長幅度最大,從2019年的0.582億元增長至2022年的7.65億元。燃石醫(yī)學(xué)從2019年的3.817億元增長至2022年的5.63億元。泛生子從2019年的3.234億元增長至2022年的4.962億元。和瑞基因從2019年的1.21億元增長至2022年的1.89億元。
從2022年主要廠商營收及市場份額來看,諾輝健康2022年營業(yè)收入為7.65億元,占市場份額的0.53%,燃石醫(yī)學(xué)2022年營收為5.632億元,占市場份額的0.39%。
目前,癌癥早篩行業(yè)仍處于探索階段,僅部分企業(yè)有產(chǎn)品上市。企業(yè)主攻的方向有兩種:單癌種早篩產(chǎn)品、泛癌種早篩產(chǎn)品。前者以宮頸癌、肝癌、結(jié)直腸癌等居多,諾輝健康、泛生子、和瑞基因等仍在不斷豐富產(chǎn)品線;后者尚無產(chǎn)品面世,以一管線篩查多種癌癥的產(chǎn)品仍在考驗企業(yè)的技術(shù)和研發(fā)能力,燃石醫(yī)學(xué)、吉因加等均在嘗試。
據(jù)不完全統(tǒng)計,截至2023年6月10日,在腫瘤篩查/診斷方面,共有34款產(chǎn)品獲得了美國FDA突破性醫(yī)療器械認定,其中國內(nèi)有7款。
根據(jù)不同的癌癥類型,癌癥早篩可以提高5-7倍的生存率。比如,在進行積極治療的情況下,一期大腸癌的5年存活率高于90%,但四期大腸癌的5年存活率低于10%。實現(xiàn)癌癥早篩的一條重要路徑,就是以基因測序技術(shù)為基礎(chǔ)的液體活檢。相較組織活檢和影像學(xué)方法,液體活檢相對無創(chuàng)、實時,不僅克服了組織檢測異質(zhì)性的問題,還彌補了部分患者無法手術(shù)或穿刺又或因腫瘤位置取樣困難,難以進行病理診斷的缺點,更適合大規(guī)模篩查。
不過,癌癥早篩行業(yè)尚處于初期階段,國內(nèi)多家頭部公司均在進行探索,僅部分公司有產(chǎn)品落地。其探索可以分為兩個大方向:一是以肝癌、結(jié)直腸癌為代表的單癌種早篩產(chǎn)品,國內(nèi)公司包括諾輝健康、和瑞基因、泛生子等;二是抽一管血可覆蓋肺癌、結(jié)直腸癌、肝癌、乳腺癌等的泛癌種早篩產(chǎn)品,國內(nèi)公司包括燃石醫(yī)學(xué)、吉因加等。
報告在總結(jié)中國癌癥檢測發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上,結(jié)合新時期的各方面因素,對中國癌癥檢測的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預(yù)測論證。報告資料詳實,圖表豐富,既有深入的分析,又有直觀的比較,為癌癥檢測企業(yè)在激烈的市場競爭中洞察先機,能準確及時的針對自身環(huán)境調(diào)整經(jīng)營策略。
想要了解更多癌癥檢測行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年癌癥檢測行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告》。
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2023-2028年癌癥檢測行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告
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