一直以來,外資品牌在國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位,諾和諾德、禮來、賽諾菲“外資三巨頭”市場(chǎng)份額合計(jì)占比84%。但近年來甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等本土藥企的崛起也在蠶食外資巨頭們的市場(chǎng)。在競(jìng)爭(zhēng)格局上,我國(guó)的胰島素市場(chǎng)目前由原研藥廠商諾和諾德、禮來、賽諾
糖尿病是嚴(yán)重威脅人類健康的慢性代謝性疾病,我國(guó)≥18歲人群糖尿病患病率已達(dá)11.2%。胰島素是臨床常用的糖尿病治療藥物,也是最有效的降糖措施之一,適用于1型糖尿病和2型糖尿病患者。
胰島素是人類歷史上最偉大的醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)之一。
曾幾何時(shí),降糖藥物是胰島素的天下。
胰島素行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展情況深度分析
進(jìn)入21世紀(jì)后,新式降糖藥物集中爆發(fā),目前火爆的GLP-1、DDP-4和SGLT2類藥物分別在2005年、2006年和2013年被研發(fā)出來,從而讓2型糖尿病人的選擇愈發(fā)豐富。
在2018年全球銷售額TOP 100的頭部藥物中,共有15款降糖藥物入圍,而其中8款為胰島素類藥物。按銷售額計(jì)算,當(dāng)年胰島素藥物占全球頭部降糖藥物的49.5%。然而,隨著GLP-1、SGLTE2、DPP-4等新式降糖藥物的逐漸崛起,胰島素藥物在全球頭部降糖藥物的比重不斷降低,至2022年已經(jīng)僅為16.7%。
除新型降糖藥異軍突起的因素外,胰島素行業(yè)內(nèi)卷所帶來的價(jià)格戰(zhàn)也是逐漸衰落的重要原因。
胰島素的內(nèi)卷最早發(fā)生于國(guó)內(nèi)。早在2021年的時(shí)候,我國(guó)就組織了針對(duì)胰島素的專項(xiàng)集采。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,集采之前的2020年,我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端胰島素及其類似藥銷售額約270億元,諾和諾德、賽諾菲、禮來三家外資企業(yè)市場(chǎng)份額合計(jì)超70%,國(guó)內(nèi)企業(yè)中僅甘李藥業(yè)市占率勉強(qiáng)突破10%。
這種競(jìng)爭(zhēng)格局下,外企掌握了絕對(duì)話語權(quán),國(guó)家出手集采也在意料之中。
胰島素集采過后,市場(chǎng)格局發(fā)生劇變,進(jìn)而加速實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。雖然短期內(nèi)對(duì)參與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)造成較大影響,但隨著“以量補(bǔ)價(jià)”效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)之后,海外藥企因利潤(rùn)空間降低,市場(chǎng)份額逐漸縮減,國(guó)產(chǎn)胰島素企業(yè)業(yè)績(jī)或?qū)⒂|底反彈。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)胰島素行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》分析:
國(guó)產(chǎn)藥出海的大趨勢(shì)下,國(guó)產(chǎn)胰島素也在加快“走出去”的步伐。出海是一家企業(yè)壯大成長(zhǎng)的重要路徑,對(duì)于胰島素企業(yè)來說,集采是其加速出海的一大因素。今年以來,國(guó)產(chǎn)胰島素的出海進(jìn)展不斷。
甘李藥業(yè)(603087)在2023年三季度的業(yè)績(jī)表現(xiàn)持續(xù)向好,營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)了68.10%。其中,國(guó)內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品銷售量同比增長(zhǎng)70.06%,餐時(shí)(速效)和預(yù)混胰島素產(chǎn)品銷售量同比增長(zhǎng)115.57%。此外,公司的胰島素周制劑GZR4、GLP-1 受體激動(dòng)劑GZR18 以及三款胰島素注射液類似藥已經(jīng)進(jìn)入了不同階段的臨床試驗(yàn),并且成功交付了首批巴西緊急招標(biāo)胰島素。
甘李藥業(yè)注重研發(fā)創(chuàng)新,不斷深耕糖尿病市場(chǎng)。目前,GZR18 針對(duì)2型糖尿病和肥胖、超重適應(yīng)癥的IIb期臨床試驗(yàn)的首例受試者已經(jīng)完成給藥,GZR18 口服片劑的臨床試驗(yàn)也已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局的受理。
在產(chǎn)品出海方面,甘李藥業(yè)的三款胰島素注射液類似藥的上市申請(qǐng)已經(jīng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)的受理。此外,公司與山德士簽訂了商業(yè)協(xié)議,預(yù)計(jì)三款生物類似藥獲得批準(zhǔn)后,將在美國(guó)、歐洲及其他特定區(qū)域進(jìn)行商業(yè)運(yùn)作。
據(jù)國(guó)家醫(yī)保研究院提供的數(shù)據(jù),胰島素注射液每升2萬元,被稱為世界上最貴的液體之一。中國(guó)的過億糖尿病患者中,有超1000萬人依賴胰島素,按照集采前國(guó)內(nèi)二代胰島素每支35元到50元,三代胰島素每支70元到240元的價(jià)格,平均每位患者每年的胰島素費(fèi)用在2000元至1萬元之間。全國(guó)每年花在胰島素上的費(fèi)用超過200億元,醫(yī)保也承擔(dān)較大支出。
國(guó)內(nèi)仍有大量患者因價(jià)格高而不選擇胰島素治療糖尿病,低價(jià)的胰島素能為國(guó)內(nèi)未被滿足的巨大臨床需求提供保障。
一直以來,外資品牌在國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位,諾和諾德、禮來、賽諾菲“外資三巨頭”市場(chǎng)份額合計(jì)占比84%。但近年來甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等本土藥企的崛起也在蠶食外資巨頭們的市場(chǎng)。在競(jìng)爭(zhēng)格局上,我國(guó)的胰島素市場(chǎng)目前由原研藥廠商諾和諾德、禮來、賽諾菲,以及國(guó)產(chǎn)廠家甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥維持“3+3”格局。
特別是隨著第六批國(guó)家集采(胰島素專項(xiàng))落地,將進(jìn)一步?jīng)_擊進(jìn)口胰島素品牌的壟斷地位。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,此次集采降價(jià)幅度較大,有助于國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)搶占市場(chǎng),行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局有望優(yōu)化。
在未來的幾年中,這個(gè)行業(yè)將會(huì)面臨哪些新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇?報(bào)告對(duì)國(guó)際、國(guó)內(nèi)胰島素行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r、關(guān)聯(lián)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀況、優(yōu)勢(shì)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、消費(fèi)現(xiàn)狀以及行業(yè)營(yíng)銷進(jìn)行了深入的分析,在總結(jié)中國(guó)胰島素行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上,結(jié)合新時(shí)期的各方面因素,對(duì)中國(guó)胰島素行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。
想要了解更多胰島素行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)胰島素行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》。
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2023-2028年中國(guó)胰島素行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告
在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。胰島素行業(yè)研究報(bào)告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù),是企業(yè)了解市場(chǎng)和把握發(fā)展方向的重要手段,是輔助企業(yè)決策的...
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