2024醫(yī)用耗材行業(yè)競爭格局及市場規(guī)模分析

• 黃文玉 2023年11月30日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 央視新聞 1138 73
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近幾年，伴隨我國人口老齡化發(fā)展趨勢，國家在醫(yī)療衛(wèi)生的投入增加，居民健康管理意識的增強(qiáng)以及支付能力提升等情形，醫(yī)療耗材行業(yè)一度呈現(xiàn)了較快的發(fā)展勢頭。

隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)用耗材在醫(yī)療服務(wù)中的作用越來越重要。醫(yī)用耗材不僅有助于提高檢查的安全性，防止醫(yī)、患和患、患之間因醫(yī)療器械導(dǎo)致疾病傳播，而且很多產(chǎn)品，如一次性手術(shù)包、植入性高值耗材等，對于疾病治療效果有至關(guān)重要的影響，其質(zhì)量安全關(guān)乎患者的健康與生命。

2023年11月30日，第四批國家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購將于天津開標(biāo)，中選相關(guān)結(jié)果將于今天公布。此次耗材集采主要針對人工晶體類及運(yùn)動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材。本次集采的耗材主要包括：治療白內(nèi)障用人工晶體、粘彈劑;治療肌肉、韌帶、軟骨等損傷的錨釘、固定釘、固定板、縫線等固定物，人工韌帶，半月板修復(fù)耗材以及人工合成骨、異種骨骨類重建物等，共分為31個產(chǎn)品類別，40個競價單元。

醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

近幾年，伴隨我國人口老齡化發(fā)展趨勢，國家在醫(yī)療衛(wèi)生的投入增加，居民健康管理意識的增強(qiáng)以及支付能力提升等情形，醫(yī)療耗材行業(yè)一度呈現(xiàn)了較快的發(fā)展勢頭。同時，隨著統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險體系工作的逐步推進(jìn)，醫(yī)療保障體系的覆蓋范圍和保障水平穩(wěn)步提高，從而帶動對醫(yī)療服務(wù)的更多需求，進(jìn)一步釋放了醫(yī)用耗材產(chǎn)品需求的增長潛力。

醫(yī)用耗材是用于診斷、治療、保健、康復(fù)等的消耗性器件設(shè)備，中國國內(nèi)還沒有對其做細(xì)致分類。《中華人民共和國海關(guān)進(jìn)出口稅》明文規(guī)定：光學(xué)、照相、電影、計量、檢驗、醫(yī)療或外科用儀器及設(shè)備、鐘表、樂器的零件、附件為第18類(共22類)，涉及醫(yī)療相關(guān)商品又細(xì)分為電氣醫(yī)療裝置及儀器、機(jī)械療法器具、矯形器具、放射用器具、教學(xué)示范用器具等;而醫(yī)用耗材則相應(yīng)作為附件歸于其中。

現(xiàn)階段國家對于醫(yī)用耗材沒有統(tǒng)一分類標(biāo)準(zhǔn)，一是由中小醫(yī)院主管人員根據(jù)工作經(jīng)驗進(jìn)行分類;二是根據(jù)廠家標(biāo)準(zhǔn)分類，各廠標(biāo)準(zhǔn)各異;三是完全按照國家藥監(jiān)局和地方藥監(jiān)局所發(fā)放的注冊證名稱進(jìn)行分類;四是由醫(yī)院主管人員參照國家藥監(jiān)局分類目錄，將所有產(chǎn)品注冊名稱集中起來，加上個人工作經(jīng)驗和臨床醫(yī)生對耗材通用叫法，以及廠家對該產(chǎn)品的生產(chǎn)品名，將所有產(chǎn)品重新進(jìn)行二次分類編碼。隨著我國人口老齡化和城鎮(zhèn)化的加速，心腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、眼科疾病以及腫瘤等疾病的發(fā)病率將呈現(xiàn)高增長態(tài)勢，骨科、眼科和血管介入等高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模將穩(wěn)步增長，產(chǎn)業(yè)前景廣闊。

從價值角度講，醫(yī)用耗材可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材，其中低值醫(yī)用耗材則是指臨床多學(xué)科普遍應(yīng)用的價值較低的一次性醫(yī)用材料，如紗布、棉簽、手套、注射器等;根據(jù)具體用途，醫(yī)用耗材可分為血管介入類、骨科類耗材、神經(jīng)外科耗材、非血管介入耗材、口腔科耗材、血液凈化耗材、眼科耗材、電生理耗材、醫(yī)用衛(wèi)生材料、注射穿刺類耗材、醫(yī)用消毒類耗材、麻醉類耗材、手術(shù)室耗材、醫(yī)技耗材等。低值醫(yī)用耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中普遍應(yīng)用的價值較低的一次性醫(yī)用材料,包括一次性注射器、輸液器、輸血器、引流袋、引流管、留置針、無菌手套、手術(shù)縫線、手術(shù)縫針、手術(shù)刀片等。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國醫(yī)用耗材行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示：

隨著全球尤其是中國人口老齡化趨勢的加劇，醫(yī)療支出將持續(xù)增長，我國醫(yī)用耗材行業(yè)預(yù)計將保持快速增長。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近40年高速發(fā)展，產(chǎn)品種類逐漸齊全、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)步提高，創(chuàng)新能力不斷完善，目前正朝著國產(chǎn)化、品牌化、高端化、國際化方向發(fā)展。醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中占比約32%的重要細(xì)分領(lǐng)域，國內(nèi)行業(yè)增速達(dá)20%左右。由于我國在材料技術(shù)、產(chǎn)品設(shè)計和加工等方面的快速發(fā)展，高值耗材行業(yè)各個細(xì)分領(lǐng)域，包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀企業(yè)。

低值醫(yī)用耗材往往是臨床多學(xué)科普遍應(yīng)用的價值較低的一次性醫(yī)用材料，相較于醫(yī)療器械其他領(lǐng)域，技術(shù)含量和行業(yè)門檻較低，因此多年以來參與企業(yè)眾多，競爭激烈。但大多數(shù)中小企業(yè)缺乏技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)能力，單純依靠仿制和外購器械零件組裝來運(yùn)營，只有極少數(shù)大中型企業(yè)具有完整產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)研發(fā)能力。

2019年6月15日零時，北京醫(yī)耗聯(lián)動綜合改革正式啟動實施。屆時，北京全市近3700所醫(yī)療機(jī)構(gòu)將“齊步走”參與改革?！按舜胃母锸窃卺t(yī)藥分開綜合改革基礎(chǔ)上，取消醫(yī)用耗材加成?！北本┦行l(wèi)生健康委主任雷海潮將這次改革的主要內(nèi)容概括為“五個一”，即“一降低、一提升、一取消、一采購、一改善”。其中，“一降低”，是指降低儀器設(shè)備開展的檢驗項目價格;“一提升”，是指提升中醫(yī)、病理、精神、康復(fù)、手術(shù)等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員勞動價值的項目價格;“一取消”，是指取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材5%或10%的加價政策，按醫(yī)用耗材采購進(jìn)價收費(fèi);“一采購”，是指實施醫(yī)用耗材聯(lián)合采購和藥品帶量采購;“一改善”，是指改善醫(yī)療服務(wù)，加強(qiáng)綜合監(jiān)管。2019年7月31日，國務(wù)院發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》。

醫(yī)用耗材行業(yè)競爭格局及市場規(guī)模分析

根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書(2022版)》數(shù)據(jù)顯示，2021年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模達(dá)8,908億元，同比增長16.47%，整體市場保持高速增長的良好態(tài)勢。從細(xì)分市場來看，高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材分別為1,464億元、1,116億元。高值醫(yī)用耗材細(xì)分市場中，心腦血管、骨科、口腔科、眼科等相關(guān)耗材植入需求不斷上漲。從市場規(guī)?？?，血管介入耗材和骨科植入類市場占比最高，分別占比29.50%和27.12%;從市場增速看，口腔科、眼科、血液凈化同比增速較快，分別為28.57%、17.53%、16.81%。

2022年，“提速擴(kuò)面”成為高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的關(guān)鍵詞。目前，高值醫(yī)用耗材集中帶量采購已擴(kuò)展至消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域，且中標(biāo)產(chǎn)品多為國內(nèi)頭部企業(yè)的產(chǎn)品，這意味著，國內(nèi)企業(yè)將加速搶占國外企業(yè)市場份額，擠壓中小企業(yè)的生存空間，行業(yè)集中度有望進(jìn)一步提升。目前，很多企業(yè)開始加大研發(fā)力度，尋找新的利潤增長點。高值醫(yī)用耗材集采不僅加速了“國產(chǎn)替代”進(jìn)程，而且還加劇了行業(yè)分化。

據(jù)了解，在集采中，頭部國內(nèi)企業(yè)不僅在產(chǎn)品價格上占據(jù)優(yōu)勢，在產(chǎn)能以及供貨能力方面同樣具備優(yōu)勢，這導(dǎo)致中小企業(yè)難以與頭部企業(yè)抗衡。隨著集采的“提速擴(kuò)面”，這些規(guī)模小、創(chuàng)新能力差的中小企業(yè)難以獲得更多的市場份額，致使行業(yè)集中度進(jìn)一步提升。

我國醫(yī)用耗材出口目前卻仍然以低端產(chǎn)品為主。雖然說我國醫(yī)用耗材已經(jīng)在國際市場上占據(jù)比較穩(wěn)定的60%以上的市場份額，但產(chǎn)品檔次與質(zhì)量尚需獲得國際市場深度認(rèn)可，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)尚需從低附加值向中、高附加值轉(zhuǎn)變，制造模式也需要從貼牌生產(chǎn)轉(zhuǎn)型升級向原始設(shè)計制造商方向轉(zhuǎn)變。我國醫(yī)用耗材尤其是高值耗材生產(chǎn)企業(yè)“數(shù)量多、規(guī)模小”，導(dǎo)致了我國相關(guān)產(chǎn)品在參與市場競爭時被國際廠商的產(chǎn)品排擠的現(xiàn)象較為突出。同時，由于缺乏廣泛合作，也導(dǎo)致了我國醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展不平衡，缺乏核心有效的競爭能力。而國外知名企業(yè)憑借其技術(shù)性能和質(zhì)量水準(zhǔn)在高端市場上競爭優(yōu)勢明顯，單從銷售額指標(biāo)來看，目前，國外廠商產(chǎn)品在國內(nèi)市場已經(jīng)占據(jù)了較大優(yōu)勢。

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