中國(guó)器官移植行業(yè)發(fā)展分析及投資報(bào)告2024

• 方蔓桃 2024年1月15日 來(lái)源：百度 1061 67
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為確保器官移植行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價(jià)值，我們研究團(tuán)隊(duì)通過上市公司年報(bào)、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗(yàn)證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個(gè)領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個(gè)側(cè)面綜合了解器官移植行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，

器官移植不同于一般的醫(yī)療技術(shù)，其醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、倫理風(fēng)險(xiǎn)較大，因此《條例》對(duì)器官移植醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施嚴(yán)格的準(zhǔn)入管理?！稐l例》規(guī)定了器官移植醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件，并明確規(guī)定，審查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，除審查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件外，還應(yīng)當(dāng)考慮其所在省、自治區(qū)、直轄市器官移植的醫(yī)療需求、現(xiàn)有服務(wù)能力和器官捐獻(xiàn)情況。當(dāng)前，我國(guó)器官移植技術(shù)能力發(fā)展還存在不平衡、不充分的問題。區(qū)域?qū)用?，器官移植醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布不均，三分之二的器官移植醫(yī)療機(jī)構(gòu)位于東部地區(qū)。學(xué)科層面，心臟、肺臟移植學(xué)科發(fā)展較為緩慢，具備心臟、肺臟移植能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其開展的手術(shù)數(shù)量較少。這就要求省級(jí)政府衛(wèi)生健康部門根據(jù)當(dāng)?shù)仄鞴僖浦册t(yī)療需求、移植技術(shù)和人才隊(duì)伍水平、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理能力等因素，確定發(fā)展規(guī)劃進(jìn)行合理布局。在推動(dòng)區(qū)域均衡布局的同時(shí)，也要考慮優(yōu)質(zhì)資源的擴(kuò)容，支持具有較強(qiáng)綜合醫(yī)療能力、成熟開展器官移植技術(shù)、具備較強(qiáng)管理能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增器官移植項(xiàng)目，提高器官移植服務(wù)的可及性。

為確保器官移植行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價(jià)值，我們研究團(tuán)隊(duì)通過上市公司年報(bào)、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗(yàn)證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個(gè)領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個(gè)側(cè)面綜合了解器官移植行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，以及創(chuàng)新前沿?zé)狳c(diǎn)，進(jìn)而賦能器官移植從業(yè)者搶跑轉(zhuǎn)型賽道。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)器官移植行業(yè)發(fā)展形勢(shì)及前景展望報(bào)告》顯示：

2022年1-10月，我國(guó)已經(jīng)完成了17141例器官移植手術(shù)，比去年增長(zhǎng)了9.18%。其中，肝移植是5123例，比去年同期增長(zhǎng)了7.9%;腎臟移植10734例，比去年同期增長(zhǎng)了10.53%;心臟移植596例，較去年同期減少了1.81%;肺移植是688例，比去年同期增長(zhǎng)了8.52%。

當(dāng)下，器官供體嚴(yán)重短缺、器官移植費(fèi)用高昂等問題導(dǎo)致了異種器官移植市場(chǎng)趨熱。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生委員會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)我國(guó)具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)呈現(xiàn)逐年上升態(tài)勢(shì)，從2018年的169家上升至2021年上半年的180家。

從分布地區(qū)來(lái)看，廣東、北京、山東、上海、湖南、浙江、福建、江蘇、河南、湖北是我國(guó)擁有最多具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的TOP10地區(qū)。其中，廣東達(dá)到了19個(gè);其次是北京，有17個(gè);再者是山東，有12個(gè)。

器官捐獻(xiàn)和移植關(guān)系公民健康，是一個(gè)國(guó)家醫(yī)學(xué)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步的重要標(biāo)志。截止到2022年10月底，我國(guó)已累計(jì)完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)4.25萬(wàn)例，捐獻(xiàn)大器官突破了12.63萬(wàn)個(gè)。2022年1-10月，全國(guó)完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)4746例，捐獻(xiàn)器官的數(shù)量15233個(gè)，與去年同期相比，捐獻(xiàn)的例數(shù)同比上升10.94%，捐獻(xiàn)器官的數(shù)量同比上升9.72%。

近年來(lái)，我國(guó)不斷提高器官移植技術(shù)能力和水平，增加器官移植技術(shù)資源并優(yōu)化布局，器官移植技術(shù)可及性明顯提升。一是器官移植服務(wù)能力逐步提升。目前，我國(guó)共有器官移植醫(yī)療機(jī)構(gòu)188家，其中，肝臟移植118家，腎臟移植149家，心臟移植76家，肺臟移植60家，胰腺移植50家，小腸移植45家。2022年，完成器官移植手術(shù)2萬(wàn)余例，數(shù)量位居全球第二、亞洲第一。二是器官移植技術(shù)水平不斷提高，國(guó)際上開展的器官移植技術(shù)我國(guó)均能開展，一些技術(shù)已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。例如，肝臟移植技術(shù)方面，無(wú)缺血肝臟移植等技術(shù)實(shí)現(xiàn)突破，達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平;腎臟移植技術(shù)方面，兒童腎臟移植技術(shù)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，已累計(jì)完成兒童腎臟移植4000余例;心臟移植技術(shù)方面，單中心心臟移植臨床服務(wù)能力已居世界前列，2022年我國(guó)有2家心臟移植醫(yī)療機(jī)構(gòu)心臟移植例數(shù)超過了100例;肺臟移植技術(shù)方面，肺臟移植患者的圍手術(shù)期及中長(zhǎng)期生存率達(dá)到了國(guó)際水平。三是器官維護(hù)和獲取技術(shù)能力得到不斷提升。將ECMO相關(guān)技術(shù)應(yīng)用于器官維護(hù)，大大保護(hù)了器官功能，提高了器官利用率。研發(fā)了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的器官保存液，并已臨床應(yīng)用。同時(shí)，積極研發(fā)器官體外機(jī)械灌注修復(fù)技術(shù)和設(shè)備，與國(guó)際保持同步。

中國(guó)器官移植行業(yè)趨勢(shì)分析

近30多年來(lái)，隨著基因編輯等技術(shù)的興起，異種移植臨床前研究取得巨大進(jìn)展，通過基因改造技術(shù)基本克服了異種器官移植面臨的超急性排斥、凝血紊亂等問題。目前，豬器官移植受體最長(zhǎng)存活時(shí)間原位腎臟557天，原位心臟195天，異位心臟945天。而在進(jìn)行上述基因編輯豬心臟移植手術(shù)之前，科學(xué)家已經(jīng)完成了基因編輯器官移植到猴子身上的安全性和有效性的關(guān)鍵測(cè)試。

活體器官移植是在遺體器官捐獻(xiàn)無(wú)法滿足臨床移植需要的情況下采取的一種補(bǔ)充措施，主要是肝臟、腎臟移植，其中活體肝臟移植主要適用于兒童患者。近年來(lái)，在嚴(yán)格管理的基礎(chǔ)上，我國(guó)活體器官移植步入了穩(wěn)步發(fā)展的軌道。目前活體器官移植技術(shù)已在全國(guó)普及，獲得肝臟移植資質(zhì)的118家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和腎臟移植資質(zhì)的149家醫(yī)療機(jī)構(gòu)大都具備開展此項(xiàng)技術(shù)的能力，活體器官移植手術(shù)成功率與移植器官生存率均達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。《條例》規(guī)定，任何組織或者個(gè)人不得獲取未滿18周歲公民的活體器官用于移植，活體器官的接受人限于活體器官捐獻(xiàn)人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親。將活體器官捐獻(xiàn)的接受人范圍嚴(yán)格限定在捐獻(xiàn)人的親屬，有利于防止出現(xiàn)買賣或者變相買賣器官的情況，維護(hù)人民群眾的健康權(quán)益。

種器官移植主要面臨四大難題。一是免疫排斥反應(yīng)，二是凝血功能障礙，三是生物安全問題，四是倫理爭(zhēng)議。其中免疫排斥反應(yīng)包括超急性、急性和細(xì)胞性免疫排斥反應(yīng)是異種移植面臨的最主要難題。針對(duì)超急性免疫排斥，基因修飾技術(shù)讓人類首次成功培育出敲除了免疫相關(guān)基因的克隆豬，加上免疫抑制劑的發(fā)展，極大地促進(jìn)了異種器官移植的成功應(yīng)用。

技術(shù)創(chuàng)新是器官移植事業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)和前提。經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，我國(guó)的器官移植技術(shù)已經(jīng)逐步成熟，一批國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)實(shí)現(xiàn)了突破，形成了“中國(guó)方案”。例如，無(wú)缺血器官移植技術(shù)通過體外多器官修復(fù)系統(tǒng)，為離體器官創(chuàng)造接近生理狀態(tài)的灌注壓、溫度、氧合和營(yíng)養(yǎng)支持，實(shí)現(xiàn)多器官在離體狀態(tài)下長(zhǎng)時(shí)間保持功能和活力，從而提高器官移植療效和器官利用率。下一步，要繼續(xù)加大創(chuàng)新力度，推動(dòng)器官移植技術(shù)不斷創(chuàng)新和發(fā)展，提高器官移植的成功率，提升患者的生活質(zhì)量。

世界衛(wèi)生組織鼓勵(lì)各國(guó)開展異種器官移植的臨床研究，并指出該類研究必須防范潛在風(fēng)險(xiǎn)，相關(guān)產(chǎn)品需在嚴(yán)格監(jiān)督下生產(chǎn)，實(shí)行高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控，對(duì)異種移植研究者也提出了非常嚴(yán)格的要求。作為前沿科技，異種器官移植賽道的成員屈指可數(shù)，目前僅有美國(guó)、德國(guó)、中國(guó)和韓國(guó)等少數(shù)國(guó)家，而且大部分以實(shí)驗(yàn)室研究為主。

國(guó)際器官捐獻(xiàn)與移植注冊(cè)數(shù)據(jù)顯示，截至 2020 年底有超過 34.54 萬(wàn)名患者在等待器官移植，2020 年內(nèi)至少有 2.3 名腎臟移植等候名單內(nèi)患者因未等到器官移植而去世。全球有逾 266 萬(wàn)名接受透析治療的終末期腎病患者，但僅有 5.65% 患者能獲得器官移植的機(jī)會(huì)。

器官移植不僅包括了移植術(shù)中器官保存、運(yùn)輸、評(píng)估及修復(fù)的設(shè)備，還涉及移植醫(yī)用配套耗材、體外診斷試劑、術(shù)后管理等。目前相較成熟的器官移植是肝移植和腎移植。據(jù)國(guó)信證券研報(bào)，國(guó)內(nèi)器官移植供需存在巨大缺口，據(jù)測(cè)算國(guó)內(nèi)每年等待器官移植的患者約30萬(wàn)人，而每年器官移植手術(shù)數(shù)量?jī)H2萬(wàn)例。

目前，中國(guó)器官移植的準(zhǔn)備工作主要是生命科學(xué)工具，包括實(shí)驗(yàn)試劑和實(shí)驗(yàn)設(shè)備。其中，實(shí)驗(yàn)試劑主要是指用于反應(yīng)、培養(yǎng)、標(biāo)記、檢測(cè)等目的的各種分子、生化試劑和細(xì)胞試劑;實(shí)驗(yàn)設(shè)備主要指檢測(cè)設(shè)備、分析設(shè)備、動(dòng)物飼養(yǎng)籠等。下游一側(cè)是醫(yī)院一側(cè)，為急需器官移植的人進(jìn)行手術(shù)。

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  2022-2027年中國(guó)器官移植行業(yè)發(fā)展形勢(shì)及前景展望報(bào)告

  器官移植是指將健康的器官移植到另一人體內(nèi)的手術(shù)，以取代受者體內(nèi)已損傷的、病態(tài)的、或者喪失功能的相應(yīng)器官。目前國(guó)內(nèi)器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯(lián)合移植。還包...

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