中國干細(xì)胞治療技術(shù)發(fā)展前景研究與展望

• 吳亞楠 2024年1月22日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 595 33
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國家重視細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，正在不斷建立了一系列的政策支持體系，同時(shí)還在加強(qiáng)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)和應(yīng)用。隨著這些措施的實(shí)施，我國細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景非常廣闊。

隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用，細(xì)胞科技在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的價(jià)值越來越被凸顯。細(xì)胞是一種非常重要的生物資源，也是激發(fā)新的創(chuàng)新潛力和經(jīng)濟(jì)增長的重要生物產(chǎn)業(yè)。目前，細(xì)胞研究已經(jīng)成為一項(xiàng)前沿產(chǎn)業(yè)，它的應(yīng)用范圍正在不斷拓展，特別是在生物醫(yī)學(xué)、再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的研究和臨床治療方面有著廣泛的應(yīng)用。

干細(xì)胞治療技術(shù)是一種基于干細(xì)胞移植的再生醫(yī)學(xué)技術(shù)，通過將健康的干細(xì)胞移植到患者體內(nèi)，以達(dá)到修復(fù)或替換受損細(xì)胞或組織，從而達(dá)到治愈疾病的目的。

干細(xì)胞治療技術(shù)具有廣闊的市場前景和發(fā)展?jié)摿?。未來，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用場景的不斷拓展，干細(xì)胞治療將會(huì)成為一種重要的醫(yī)療手段。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國干細(xì)胞治療技術(shù)行業(yè)深度分析及發(fā)展趨勢預(yù)測報(bào)告》顯示：

中國干細(xì)胞治療技術(shù)發(fā)展前景研究與展望

中國干細(xì)胞科技和產(chǎn)業(yè)在過去十年經(jīng)歷了從模糊、混亂到規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和明確化的過程。

目前，我國已經(jīng)形成了百余家不同規(guī)模的干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)，并建立了多家產(chǎn)業(yè)化基地，覆蓋了從上游干細(xì)胞存儲(chǔ)到中下游干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)的各個(gè)方面。同時(shí)，我國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模在全球的市場規(guī)模中的占比也不斷提升，從2016年的18.8%上漲至2020年的21.9%。

目前干細(xì)胞治療技術(shù)行業(yè)中仍存在一些挑戰(zhàn)。首先，干細(xì)胞治療技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用需要大量的資金投入，而目前政府對干細(xì)胞治療技術(shù)行業(yè)的支持力度還相對有限。

其次，干細(xì)胞治療技術(shù)需要更多的臨床試驗(yàn)來證明其安全性和有效性，這需要更多的研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)參與其中。此外，由于干細(xì)胞治療技術(shù)涉及到倫理和法律等方面的問題，因此需要政府加強(qiáng)監(jiān)管和規(guī)范。

根據(jù)國家發(fā)展改革委牽頭會(huì)同相關(guān)部門共同修訂形成《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024 年本)》，細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞治療藥物、高端化智能化制藥設(shè)備被列入鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)目錄。產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄一直被視為行業(yè)發(fā)展的“風(fēng)向標(biāo)”，列入鼓勵(lì)類的相關(guān)產(chǎn)業(yè)將迎來新的發(fā)展機(jī)遇。

細(xì)胞產(chǎn)業(yè)是一個(gè)市值非常龐大的產(chǎn)業(yè)，它可以產(chǎn)生許多高附加值的產(chǎn)品和服務(wù)，為社會(huì)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)利益。目前，世界各大國家和地區(qū)都在推動(dòng)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和研究，預(yù)計(jì)未來幾年內(nèi)，細(xì)胞產(chǎn)業(yè)將成為全球范圍內(nèi)的熱門投資和合作領(lǐng)域。

我國作為擁有巨大的人口和生物產(chǎn)業(yè)市場的大國，正在積極推動(dòng)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。今年以來，我國新發(fā)布的政策均釋放出積極的信號(hào)。

例如，國家發(fā)展改革委、商務(wù)部、市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于支持廣州南沙放寬市場準(zhǔn)入與加強(qiáng)監(jiān)管體制改革的意見》，其中有關(guān)細(xì)胞治療內(nèi)容截取如下：放寬醫(yī)藥和醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入限制：支持完善各類新藥與醫(yī)療器械新技術(shù)研發(fā)、應(yīng)用管理標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)許細(xì)胞和基因治療企業(yè)經(jīng)衛(wèi)生健康部門備案后可依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展限制類細(xì)胞移植治療技術(shù)臨床應(yīng)用，允許符合條件的港澳企業(yè)利用境內(nèi)人類遺傳資源開展人體干細(xì)胞、基因診斷與治療之外的醫(yī)學(xué)研究。

由此觀之，國家重視細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，正在不斷建立了一系列的政策支持體系，同時(shí)還在加強(qiáng)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)和應(yīng)用。隨著這些措施的實(shí)施，我國細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景非常廣闊。

干細(xì)胞技術(shù)發(fā)展展望

干細(xì)胞技術(shù)可用于組織損傷修復(fù)，是再生醫(yī)學(xué)研究的熱點(diǎn)，國內(nèi)外大量機(jī)構(gòu)在這個(gè)領(lǐng)域投入巨資，希望能有所突破。國外多個(gè)國家已有干細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品上市，美國將人類組織和細(xì)胞類產(chǎn)品分為PHS 351和PHS 361兩大類管理，干細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品屬于PHS 351產(chǎn)品，由FDA生物制品評估研究中心負(fù)責(zé)審評。歐盟將干細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品納入先進(jìn)技術(shù)治療醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(ATMP) 管理， 由歐盟藥品管理局負(fù)責(zé)審批。

截至2022年3月， 國外已有14款干細(xì)胞藥物獲批上市，主要為骨髓、臍帶血及脂肪來源的間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)技術(shù)產(chǎn)品。雖然已經(jīng)有多個(gè)產(chǎn)品上市銷售，但目前國外已上市產(chǎn)品單價(jià)較高、銷售額不大，其中在日本和歐盟獲批上市的Alofisel用于治療克羅恩病患者復(fù)雜肛周瘺，其售價(jià)約7萬美元/療程，在日本批準(zhǔn)上市銷售的Temcell用于治療移植物抗宿主病(GVHD)，其售價(jià)約12萬美元/療程。

在這些上市產(chǎn)品中，Temcell在2020年銷售24億日元(約2100 萬美元)，2021年預(yù)測銷售額32億日元(約2700萬美元)，這也是目前已知年銷售額能超過2,000萬美元的通用型干細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品。除了因GVHD這個(gè)適應(yīng)證患者較少以外，高昂的售價(jià)也是影響干細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品銷售額不大的主要原因之一。昂貴的單價(jià)與MSC組織來源有關(guān)，這類骨髓源MSC體外擴(kuò)增周期長，導(dǎo)致制備成本高。

干細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品新產(chǎn)品管線的開發(fā)是企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。現(xiàn)在已陸續(xù)有新型的干細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品被報(bào)道，比如細(xì)胞與生物材料結(jié)合產(chǎn)品、微囊化的胰腺細(xì)胞、與醫(yī)療器械組合的治療產(chǎn)品、基因編輯的干細(xì)胞產(chǎn)品和干細(xì)胞衍生的外泌體產(chǎn)品等。這些新產(chǎn)品的出現(xiàn)將造福廣大患者，并推動(dòng)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。

干細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品的發(fā)展也離不開產(chǎn)業(yè)鏈的支持，目前整個(gè)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展還不太完善，適合規(guī)?；苽涞呐囵B(yǎng)容器、培養(yǎng)基、自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備還有很大發(fā)展空間，隨著干細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的發(fā)展，將帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫的干細(xì)胞治療技術(shù)行業(yè)報(bào)告對中國干細(xì)胞治療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。同時(shí)揭示了市場潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對政府部門也具有極大的參考價(jià)值。

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  2024-2029年中國干細(xì)胞治療技術(shù)行業(yè)深度分析及發(fā)展趨勢預(yù)測報(bào)告

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