產(chǎn)業(yè)新觀察 | 遺傳基因檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)分析

• 方蔓桃 2024年1月26日 來源：百度 744 44
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為確保遺傳基因檢測(cè)行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價(jià)值，我們研究團(tuán)隊(duì)通過上市公司年報(bào)、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗(yàn)證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個(gè)領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個(gè)側(cè)面綜合了解遺傳基因檢測(cè)行業(yè)的發(fā)

基因檢測(cè)上游為基因檢測(cè)設(shè)備和耗材試劑;中游為不同類型的基因檢測(cè)，包括基因篩檢、生殖性基因檢測(cè)、診斷性檢測(cè)、基因攜帶檢測(cè)及遺傳病篩查;下游應(yīng)用場(chǎng)景包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、制藥公司及普通消費(fèi)者。

遺傳病是指由遺傳物質(zhì)發(fā)生改變而引起的或者是由致病基因所控制的疾病，常為先天性的，也可后天發(fā)病，如先天愚型、多指(趾)、先天性聾啞、血友病等。約50%的遺傳病患者在出生時(shí)或兒童時(shí)期發(fā)病，約30%的遺傳病兒童壽命不超過5歲。也有的遺傳病要經(jīng)過幾年甚至幾十年后才能出現(xiàn)明顯癥狀。遺傳病主要可以分為染色體病、單基因病和多基因病。

為確保遺傳基因檢測(cè)行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價(jià)值，我們研究團(tuán)隊(duì)通過上市公司年報(bào)、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗(yàn)證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個(gè)領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個(gè)側(cè)面綜合了解遺傳基因檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，以及創(chuàng)新前沿?zé)狳c(diǎn)，進(jìn)而賦能遺傳基因檢測(cè)從業(yè)者搶跑轉(zhuǎn)型賽道。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國遺傳基因檢測(cè)行業(yè)投資前景分析及未來發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》分析：

因檢測(cè)技術(shù)可用于醫(yī)療健康、農(nóng)業(yè)育種、司法鑒定等多個(gè)行業(yè)，其中，最受關(guān)注的是醫(yī)療健康行業(yè)的臨床應(yīng)用。 在《醫(yī)健產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)觀系列 | 基因檢測(cè)臨床應(yīng)用領(lǐng)域市場(chǎng)分析(上)》一文中，我們?cè)敿?xì)介紹了基因檢測(cè)在醫(yī)療領(lǐng)域的臨床應(yīng)用，并對(duì)基因檢測(cè)的全球與中國市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)行了估測(cè)分析。接下來， 本文將對(duì)基因檢測(cè)在臨床應(yīng)用領(lǐng)域的幾個(gè)重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)情況展開進(jìn)一步分析。

基因檢測(cè)在臨床應(yīng)用領(lǐng)域的幾個(gè)重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2022年合計(jì)達(dá)到550億元。其中， 無創(chuàng)產(chǎn)前篩查(NIPT) 是基因檢測(cè)最為成熟的臨床應(yīng)用， 處于市場(chǎng)滲透率快速增長的階段，未來市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)百億元，但被龍頭企業(yè)占據(jù)絕大部分份額; 胚胎檢測(cè)(PGD/PGS) 尤其是胚胎移植前遺傳學(xué)篩查(PGS)市場(chǎng)增長速度較快，潛在增長空間巨大。 個(gè)體化用藥 尤其是癌癥藥物伴隨診斷市場(chǎng)初步成熟，處于較快增長階段，未來國內(nèi)市場(chǎng)可達(dá)百億。用于 癌癥患者病情監(jiān)測(cè)(治療預(yù)后、復(fù)發(fā)監(jiān)控)與早期篩查的基因檢測(cè)(包括液體活檢) 是更大的百億級(jí)市場(chǎng)，預(yù)計(jì)2022年皆有望達(dá)到120～150億元的市場(chǎng)規(guī)模。遺傳病篩查與診斷方面易成規(guī)模的主要是 單基因遺傳病檢測(cè) ，市場(chǎng)容量百億級(jí)，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2022年達(dá)到75億元。

全球范圍內(nèi)，平均每人攜帶2.8個(gè)隱性遺傳病的致病基因突變。在我國，出生缺陷發(fā)生率約為5.6%，每年新增出生缺陷90萬-100萬例。幸運(yùn)的是，一些遺傳性疾病雖尚無根治的辦法，但已能實(shí)現(xiàn)有效的預(yù)防。孕前、產(chǎn)前、產(chǎn)后各類篩查和干預(yù)措施能阻止相當(dāng)一部分出生缺陷的發(fā)生。

中國PCR設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模PCR設(shè)備包括基因擴(kuò)增儀、qPCR儀及數(shù)字PCR設(shè)備。近年來，中國PCR儀器市場(chǎng)規(guī)模保持增長趨勢(shì)，從2017年的16億元增長2020年的66億元，年均復(fù)合增長率達(dá)60.38%，預(yù)計(jì)2022年將增長至72億元。

目前，花費(fèi)3000元即可對(duì)200多種常見單基因隱性遺傳疾病的致病基因變異進(jìn)行篩查;產(chǎn)前無創(chuàng)DNA篩查技術(shù)(NIPT)對(duì)唐氏綜合征的篩查檢出率已達(dá)95%以上。未來，隨著基因檢測(cè)等技術(shù)的迅速發(fā)展，人們可以預(yù)防的出生缺陷會(huì)越來越多。

在整個(gè)生物產(chǎn)業(yè)板塊中，基因產(chǎn)業(yè)是炙手可熱的領(lǐng)域，而基因檢測(cè)更是目前能夠應(yīng)用且應(yīng)用范圍較廣的一項(xiàng)能夠造福人類健康的事業(yè)。據(jù)悉，全球提供基因檢測(cè)的機(jī)構(gòu)有1762家(其中絕大部分在美國)，可以應(yīng)用基因檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行檢測(cè)的疾病數(shù)有1502種，其中1214種已經(jīng)或正在應(yīng)用于實(shí)際檢測(cè)，288種在實(shí)驗(yàn)室階段。在美國，每年進(jìn)行此類檢測(cè)的就有700多萬人次，使得美國女性乳腺癌發(fā)病率降低了70%，直腸癌發(fā)病率降低了90%。

隨著高通量基因測(cè)序設(shè)備及試劑不斷升級(jí)迭代，基因測(cè)序?qū)?huì)更廣泛地被應(yīng)用于科學(xué)研究及臨床醫(yī)學(xué)等各場(chǎng)景中，基因測(cè)序儀市場(chǎng)規(guī)模也隨之增長。2022年基因測(cè)序儀與耗材市場(chǎng)規(guī)模將增長至78.11億元。

目前，新生兒缺陷是在全球范圍內(nèi)普遍存在的問題，以我國為例，每年新生兒人數(shù)1600萬人，出生缺陷發(fā)生率為5.6%，每年出生的缺陷新生兒約90萬人，帶來的社會(huì)總成本超過1000億元。 無創(chuàng)產(chǎn)前診斷與篩查(NIPT)是最早得到臨床應(yīng)用、推廣的基因檢測(cè)方法，華大基因和貝瑞基因已占該應(yīng)用領(lǐng)域國內(nèi)市場(chǎng)近70%份額，市場(chǎng)格局已基本穩(wěn)定。 兩家頭部企業(yè)將在很長一段時(shí)間里繼續(xù)保持領(lǐng)先，后進(jìn)入者很難再有機(jī)會(huì)改變市場(chǎng)格局。

NIPT市場(chǎng)滲透率還有較大提升空間 ，自2016年衛(wèi)生部門取消NIPT試點(diǎn)后，NIPT價(jià)格也迅速降低，目前各地價(jià)格大致在1000元-2000元之間，深圳市將NIPT納入醫(yī)保目錄，可見該領(lǐng)域已逐漸走向普及應(yīng)用，競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。

基因檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)機(jī)遇分析

如果企業(yè)想抓住機(jī)遇，并在合適的時(shí)間和地點(diǎn)發(fā)揮最佳作用，那么我們推薦您閱讀我們的報(bào)告《2022-2027年中國遺傳基因檢測(cè)行業(yè)投資前景分析及未來發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》。我們的報(bào)告包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。在未來的競(jìng)爭(zhēng)中擁有正確的洞察力，就有可能在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和地點(diǎn)獲得領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

從行業(yè)企業(yè)情況來看，由于基因檢測(cè)屬于高技術(shù)領(lǐng)域，行業(yè)步入壁壘較高，且實(shí)現(xiàn)持續(xù)盈利較為困難，因此近年來我國基因檢測(cè)行業(yè)相關(guān)企業(yè)注冊(cè)數(shù)量有所下降，基本維持在1800家左右。據(jù)資料顯示，2021年我國基因檢測(cè)行業(yè)相關(guān)企業(yè)注冊(cè)量為1850家，較上年增長123家。

從行業(yè)投融資情況來看，隨著近年來行業(yè)規(guī)模迅速發(fā)展，潛力的不斷釋放吸引了大批投資者的目光，近年來行業(yè)投資數(shù)量快速增長，資本市場(chǎng)十分火熱。具體來看，2021年我國基因檢測(cè)行業(yè)投資數(shù)量為99其，投資金額達(dá)181.7億元。

據(jù)估計(jì)，試管嬰兒有千億美元的市場(chǎng)。 國內(nèi)每年出生的嬰兒數(shù)量約為1600萬，按12.5%～15%的不孕不育發(fā)病率計(jì)算，理論上每年應(yīng)該還有200萬~240萬的嬰兒因?yàn)椴辉胁挥裏o法降生。假設(shè)這部分嬰兒的父母中的60%選擇試管嬰兒手術(shù)，則每年進(jìn)行試管嬰兒手術(shù)的夫婦為120萬~144萬對(duì)。由于國內(nèi)試管嬰兒平均成功率不足30%，假設(shè)每對(duì)夫婦平均進(jìn)行2.4次試管嬰兒手術(shù)，按平均每周期PGS/PGD收費(fèi)2500元計(jì)算，則潛在市場(chǎng)規(guī)模達(dá)80億元。

2021年3月，“十三五發(fā)展規(guī)劃”明確，“基因與生物技術(shù)”作為七大科技前沿領(lǐng)域攻關(guān)領(lǐng)域之一;“生物技術(shù)”作為九大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，其中“基因技術(shù)”為未來產(chǎn)業(yè)。2022年5月，中國首個(gè)生物經(jīng)濟(jì)五年規(guī)劃——“十四五生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃”提出，要推動(dòng)基因檢測(cè)、生物遺傳等先進(jìn)技術(shù)與疾病預(yù)防深度融合，開展遺傳病、出生缺陷、腫瘤、心血管疾病、代謝疾病等重大疾病早期篩查，為個(gè)體化治療提供精準(zhǔn)解決方案和決策支持。

近年來，我國診斷為癌癥且5年內(nèi)存活的患者人數(shù)為749萬人，假定其中約2/3的腫瘤患者即至少500萬人適合使用基因檢測(cè)(含液體活檢)技術(shù)用于病情監(jiān)測(cè)，僅以已確診的存量腫瘤患者為例，假設(shè)至2022年，中國這500萬確診腫瘤患者中約40%平均做一次基因檢測(cè)用于病情監(jiān)測(cè)(治療預(yù)后與復(fù)發(fā)監(jiān)控)，以單次檢測(cè)價(jià)格為4000-8000元計(jì)，保守估算2022年用于病情監(jiān)測(cè)的基因檢測(cè)市場(chǎng)容量將達(dá)到80億-160億元，若取單次檢測(cè)價(jià)格的中位數(shù)6000元，則2022年該市場(chǎng)規(guī)模約為120億元，因此腫瘤基因檢測(cè)用于病情監(jiān)測(cè)的市場(chǎng)高達(dá)百億級(jí)。

長遠(yuǎn)看，基因檢測(cè)產(chǎn)品滲透率的提升，有著極大的空間。原因在于兩點(diǎn)：一是醫(yī)保推動(dòng)，二是分級(jí)診療趨勢(shì)下，渠道下沉帶來的增量，都會(huì)逐漸提高基因檢測(cè)產(chǎn)品的滲透率。

報(bào)告對(duì)我國遺傳基因檢測(cè)行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了國內(nèi)外遺傳基因檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了遺傳基因檢測(cè)行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

想要了解更多遺傳基因檢測(cè)行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國遺傳基因檢測(cè)行業(yè)投資前景分析及未來發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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  2022-2027年中國遺傳基因檢測(cè)行業(yè)投資前景分析及未來發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告

  本研究咨詢報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計(jì)局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟(jì)信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、國家海關(guān)總署、全國商業(yè)信息...

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