一、原料藥行業(yè)概述
原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。
原料藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料,主要包括基礎(chǔ)化工、植物種植、動(dòng)物養(yǎng)殖和部分醫(yī)藥中間體制備等;中游為原料藥的加工制造,即通過(guò)化學(xué)合成、動(dòng)植物提取、微生物發(fā)酵或其他現(xiàn)代生物技術(shù)等制備得到原料藥;下游為應(yīng)用市場(chǎng),主要包括藥品制劑、保健品、飼料、食品、化妝品等領(lǐng)域。
老年人口的增加、慢性病發(fā)病率的增加等關(guān)鍵因素顯著增加了全球原料藥市場(chǎng)需求。原料藥合成工藝的改進(jìn)和生物仿制藥市場(chǎng)的發(fā)展,原料藥制造的進(jìn)步預(yù)計(jì)將為全球原料藥市場(chǎng)創(chuàng)造機(jī)會(huì)。
二、原料藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析
就目前世界競(jìng)爭(zhēng)格局而言,歐美等原料藥制備強(qiáng)國(guó)主要依據(jù)自身掌握較為先進(jìn)的化學(xué)合成工藝以及具有的專利和技術(shù)優(yōu)勢(shì)賺取產(chǎn)品的高附加值,而我國(guó)則更多地憑借在原材料和勞動(dòng)力成本上的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行大宗原料藥的生產(chǎn)。
雖然我國(guó)多數(shù)化學(xué)原料藥尤其是低端原料藥生產(chǎn)工藝水平已經(jīng)接近世界領(lǐng)先水平,在世界原料藥市場(chǎng)中具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力,但在高端產(chǎn)品尤其是份額較大的專利藥物原料藥與國(guó)外先進(jìn)水平還有相當(dāng)?shù)牟罹?。所以我?guó)的企業(yè)急需通過(guò)加快研發(fā)提高自身的技術(shù)工藝水平,突破現(xiàn)狀,進(jìn)入更高利潤(rùn)水平的規(guī)范市場(chǎng);而先實(shí)現(xiàn)突破的企業(yè)必將獲得更多的收益。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告》分析:
隨著全球化專業(yè)分工的深入,由于成本上升和環(huán)保壓力,歐美地區(qū)的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產(chǎn)環(huán)節(jié),將其轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)成本較低的中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家。在現(xiàn)行國(guó)家主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的形勢(shì)下,環(huán)保高壓勢(shì)必持續(xù),淘汰落后產(chǎn)能已成為全行業(yè)的共識(shí),競(jìng)爭(zhēng)格局改善后行業(yè)的高景氣度有望持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間。
目前我國(guó)是全球主要的原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)之一,原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場(chǎng)份額的20%左右,產(chǎn)品類型主要以大宗原料藥為主,在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個(gè)產(chǎn)品方面具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
目前,我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)的上市公司數(shù)量較多,中游包括普洛藥業(yè)、國(guó)邦醫(yī)藥、新華制藥、九洲藥業(yè)、華海藥業(yè)、海普瑞、天宇股份等。
我國(guó)原料藥、醫(yī)藥中間體和保健品原料產(chǎn)品的終端生產(chǎn)企業(yè)的客戶主要為國(guó)外大型制藥、保健品生產(chǎn)企業(yè),其對(duì)于供應(yīng)商的認(rèn)證及評(píng)審?fù)^為嚴(yán)格,如涉及對(duì)生產(chǎn)管理系統(tǒng)的專業(yè)GMP質(zhì)量規(guī)范、ISO等認(rèn)證,對(duì)安全、環(huán)保等社會(huì)責(zé)任系統(tǒng)的認(rèn)證,對(duì)供應(yīng)商研發(fā)實(shí)力、新技術(shù)工藝從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到中試生產(chǎn)再到商業(yè)化生產(chǎn)的快速實(shí)現(xiàn)能力的要求,以及對(duì)企業(yè)快速響應(yīng)能力等多方面的要求,形成了一定的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。
行業(yè)的資金壁壘主要體現(xiàn)在三個(gè)方面:一是必要的技術(shù)設(shè)備投入;二是達(dá)到規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益需要達(dá)到的生產(chǎn)規(guī)模;三是安全及環(huán)保設(shè)備的投入。隨著行業(yè)集中度提高、企業(yè)規(guī)模增大、產(chǎn)品更新?lián)Q代速度加快、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、上游需求個(gè)性化以及安全及環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)提高,企業(yè)在生產(chǎn)工藝設(shè)備、安全及環(huán)保設(shè)備、研發(fā)設(shè)施以及人員儲(chǔ)備等方面的投資不斷提升,企業(yè)的投資成本和運(yùn)營(yíng)成本都不斷上升,提高了行業(yè)資金門(mén)檻。
報(bào)告首先分析了國(guó)內(nèi)外原料藥的發(fā)展,接著對(duì)中國(guó)市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)狀況進(jìn)行了細(xì)致的透析,然后具體介紹了細(xì)分市場(chǎng)的發(fā)展。隨后,報(bào)告對(duì)行業(yè)相關(guān)企業(yè)經(jīng)營(yíng)、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局等進(jìn)行了重點(diǎn)分析,最后分析了行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)并提出投融資建議。
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