脊椎被稱為“人體第二生命線”，也是人的“支柱與棟梁”。作為人體的中軸骨，具有支撐、保護(hù)、運(yùn)動等多重功能。根據(jù)中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會脊柱疾病預(yù)防與控制委員會前期流調(diào)數(shù)據(jù)顯示，我國青少年脊柱側(cè)彎人數(shù)已經(jīng)超過500萬，并以每年30萬左右的速度遞增。當(dāng)下，脊柱側(cè)彎已成為繼肥胖癥和近視之后，危害我國兒童青少年健康的第三大疾病。

據(jù)介紹，絕大部分脊柱側(cè)彎發(fā)生在青少年時期，稱為青少年特發(fā)性脊柱側(cè)彎，是嚴(yán)重危及青少年群體身心健康的常見疾病，具有發(fā)病率高、起病隱匿等特點(diǎn)。如果不及時治療，不但影響體形，還有可能導(dǎo)致心肺功能異常。

近年來，脊柱側(cè)彎篩查已在全國范圍內(nèi)推開。10—15歲的青少年處于第二次生長發(fā)育期，也是脊柱側(cè)彎的高發(fā)期，家長要特別注意這個年齡段孩子的生長發(fā)育情況，這個時期發(fā)現(xiàn)脊柱側(cè)彎并進(jìn)行干預(yù)矯正，能獲得良好效果。

椎間融合器是一種在植骨融合手術(shù)中用于脊柱椎間融合的器材，它在治療多種脊柱疾病中發(fā)揮著重要作用。椎間融合器的材料經(jīng)歷了從金屬到高分子材料的轉(zhuǎn)變。目前，聚醚醚酮(PEEK)等高分子材料因其良好的生物相容性和機(jī)械性能而被廣泛采用。

椎間融合器的應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，主要包括醫(yī)院、診所、門診手術(shù)中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)是椎間融合器的主要用戶，它們對產(chǎn)品的性能、質(zhì)量和價格等方面有著較高的要求。

椎間融合器與人工椎間盤不同，其比人工椎間盤的適應(yīng)癥更廣，可以用于嚴(yán)重椎間盤突出合并腰椎滑脫、椎管狹窄、椎體不穩(wěn)或嚴(yán)重椎體變形、腫瘤性病變，以及結(jié)合性病變、炎癥性病變等。

椎間融合器行業(yè)現(xiàn)狀

目前，椎間融合器市場上有多種產(chǎn)品，主要包括金屬型、聚合物型等。這些產(chǎn)品具有不同的特點(diǎn)和優(yōu)勢，可以根據(jù)患者的具體情況和手術(shù)需求進(jìn)行選擇。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和脊柱外科手術(shù)的普及，椎間融合器的應(yīng)用越來越廣泛，市場規(guī)模也逐漸擴(kuò)大。

從整個產(chǎn)業(yè)鏈來看，椎間融合器行業(yè)具有較高的技術(shù)門檻和市場準(zhǔn)入門檻。企業(yè)需要具備強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力、生產(chǎn)能力和質(zhì)量管理能力，以及良好的市場渠道和售后服務(wù)體系，才能在市場競爭中立于不敗之地。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年椎間融合器產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》分析：

近年來，在國家的大力支持和行業(yè)企業(yè)的共同努力，我國在醫(yī)療器械領(lǐng)域的國產(chǎn)替代步伐不斷加速，并在部分細(xì)分領(lǐng)域躋身國際領(lǐng)先。

2023年9月，由維度(西安)生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器(WedoCageTM)獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)三類醫(yī)療器械注冊證，成為全球首款獲批的帶有生物活性涂層的3D打印多孔鈦?zhàn)甸g融合器。

研究表明，wedocageTM多孔結(jié)構(gòu)的彈性模量與PEEK材料相比下降37%，wedocageTM融合器的抗沉陷性能達(dá)到PEEK融合器的2倍以上，可以有效降低融合器沉陷等并發(fā)癥的發(fā)生概率。而該產(chǎn)品動態(tài)疲勞性能也達(dá)到PEEK融合器的2.6倍，極大地增加了產(chǎn)品在體內(nèi)復(fù)雜力學(xué)環(huán)境下的安全性能。

椎間融合器市場前景

隨著人口老齡化程度的加深，脊柱疾病的發(fā)病率將繼續(xù)上升，為椎間融合器市場帶來更大的發(fā)展空間。此外，現(xiàn)代人的生活方式導(dǎo)致了脊柱疾病的增加，這為椎間融合器市場提供了新的增長動力。

未來，隨著3D打印技術(shù)的不斷發(fā)展，定制化椎間融合器成為可能。這種技術(shù)可以根據(jù)患者的具體情況和手術(shù)需求進(jìn)行個性化生產(chǎn)，進(jìn)一步提高手術(shù)效果和患者滿意度。

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