國內(nèi)血液制品市場現(xiàn)狀 血漿供應(yīng)量增加 2025年有望供需平衡

• 2017年12月28日 lihuizhen來源：直面 977 61
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  2018-2023年設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預(yù)測報告

  設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)行業(yè)研究報告主要分析了設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)行業(yè)的市場規(guī)模、設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)市場供需求狀況、設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)市場競爭狀況和設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)主要企業(yè)經(jīng)營情況，同時對設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)行業(yè)的未來發(fā)展做...

在整個醫(yī)療行業(yè)增長率低于10%的情況下，血液制品保持了16.7%的高速增長態(tài)勢，體現(xiàn)出市場對產(chǎn)品的剛性需求。

血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。血液制品發(fā)展至今，已列入2000年版“ 中國生物制品規(guī)程 ” 的制品有靜脈注射用人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、肌注人免疫球蛋白、抗人淋巴細胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破傷風免疫球蛋白、人纖維蛋白原、 乙型肝炎、人胎盤血白蛋白。 正在進行臨床研究的制品有凍干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用凍干人纖維蛋白粘合劑等等。

血液制品是我國具有重大臨床使用價值的特殊藥品，目前我國人均血液制品用量仍遠低于國際水平。在經(jīng)歷了無序經(jīng)營、事故頻發(fā)、政策收緊等一系列的波折之后，發(fā)展壯大的企業(yè)在行業(yè)洗牌中通過規(guī)范化的考驗逐步走上了快速發(fā)展的道路，在醫(yī)療水平提高、醫(yī)保完善、需求增加等因素的推動下，借助新版醫(yī)保目錄血液制品適應(yīng)癥增加的東風，漿站審批速度明顯加快，原材料供應(yīng)的不斷加強將使未來血液制品的市場容量呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢。

Research and Markets的數(shù)據(jù)顯示，在開放政策的推動下，2016年中國血液制品的批簽發(fā)量增長，價格也出現(xiàn)不同程度的上漲，市場規(guī)模迅猛增長，全年預(yù)計達到238億元人民幣，較2015年同比增長16.7%。在整個醫(yī)療行業(yè)增長率低于10%的情況下，血液制品保持了如此快速的增長態(tài)勢，體現(xiàn)出市場對產(chǎn)品的剛性需求。

2016年，國內(nèi)樣本醫(yī)院血液制品市場排名前三位產(chǎn)品是人血白蛋白、人免疫球蛋白、重組人凝血因子Ⅷ，市場總體呈高增長態(tài)勢。其中，在樣本醫(yī)院中的銷售額上，人血白蛋白占53.8%、人免疫球蛋白占24.3%、重組人凝血因子Ⅷ占6.3%，前三位產(chǎn)品占整體市場84.3%的份額，人血白蛋白仍占據(jù)血液制品國內(nèi)市場的半壁江山。

2016年，中國血液制品行業(yè)有如下特點：

1、血漿供應(yīng)量增加，2025年有望供需平衡

由于近年來血液制品價格管制放開以及新漿站的加快建設(shè)，中國的采漿量一直在增加。2016年中國的采漿量為6964噸，同比增長19.8%。盡管如此，目前血漿仍不能滿足日益增長的市場需求。未來中國漿站的采漿量將會增加，預(yù)計2025年血漿供需平衡。

2、主要產(chǎn)品批簽發(fā)量穩(wěn)步增長

迄今為止，中國血液制品依然以人血白蛋白和人免疫球蛋白為主要靜脈注射劑，占血液制品市場份額的70%以上。2016年，靜脈注射人血白蛋白和人免疫球蛋白(pH4)的批簽發(fā)量分別為3931萬瓶(10g /瓶)和1089萬瓶(2.5g /瓶)，分別增長17.8%和27.4%。

此外，血液凝固因子VIII、人類免疫球蛋白、人類凝血酶原復(fù)合物等在國內(nèi)供不應(yīng)求的血液制品在2016年也實現(xiàn)了大幅增長，分別為38.0%、143.8%和20%。

3、新產(chǎn)品研發(fā)力度加大，血漿綜合利用率提高

目前中國血液制品企業(yè)最多可以從血漿中分離出血液制品11種，相較于國際領(lǐng)先的企業(yè)，血漿綜合利用率極低。為了解決這個問題，中國血液制品企業(yè)正在加快新產(chǎn)品的開發(fā)，希望提高血漿的綜合利用率。

比如泰邦生物、博雅生物、天壇生物、ST生化、中原瑞德等都在積極開展凝血因子Ⅷ的臨床試驗，預(yù)計未來兩年將實現(xiàn)量產(chǎn)。

4、延續(xù)以血漿為導向的模式

血液制品工業(yè)嚴重依賴血漿原材料，漿站的數(shù)量直接影響血漿收集量，進而影響血液制品企業(yè)的原材料供應(yīng)。因此，漿站的數(shù)量和采漿量決定了企業(yè)在市場中的地位。

截至2016年12月31日，我國約有200余家在營漿站，隸屬于28家血液制品生產(chǎn)企業(yè)。其中上海萊士數(shù)量最多，共有33家;天壇生物有18家，重組后可能將近50家，華蘭生物在關(guān)閉5家單采血漿站后，現(xiàn)有23家;博雅生物有10家;ST生化有8家;人福醫(yī)藥有4家。

由于我國目前實行不再批準設(shè)立新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)的政策，血液制品行業(yè)成為壟斷行業(yè)，行業(yè)競爭為存量競爭。目前我國共有30余家本土血液制品生產(chǎn)企業(yè)(合并控股和收購)，分布在全國25個省份，但只有20余家能夠維持正常生產(chǎn)。其中華蘭生物、上海萊士和中國生物制品股份有限公司的血漿采集量相對較高，2016年共占血漿采集總量的39.6%。

2017年上半年，血液制品市場總體表現(xiàn)出從緊缺向平衡轉(zhuǎn)變，6家A股血液制品生產(chǎn)企業(yè)中有5家的營業(yè)收入有不同程度的增長，增幅超過10%的包括了華蘭生物、ST生化以及博雅生物。

相比較于國外，國內(nèi)血液制品行業(yè)的集中度相對較低，整合并購將是未來一段時間內(nèi)行業(yè)的主旋律。隨著寡頭壟斷局面開始浮出水面，中小廠商面臨的競爭壓力將不斷增加。

隨著臨床適用癥范圍的拓展以及老齡化人口數(shù)量的提升，血液制品的需求不斷增長。此外，由于在新版醫(yī)保目錄中，血液制品報銷范圍擴大，預(yù)計未來臨床需求將繼續(xù)增加。自2015年6月血液制品價格放開以來，我國血液制品已經(jīng)進入高速發(fā)展階段，行業(yè)整合集中將成為未來幾年我國血液制品行業(yè)的發(fā)展趨勢。

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