12家企業(yè)正申報(bào)宮頸癌疫苗上市許可 9價(jià)宮頸癌疫苗或年底在北京上市

• 2018年5月28日 FanTianQing來源：網(wǎng)易新聞、新浪網(wǎng) 1219 79
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  2018-2023年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告

  2018Q1醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入6252億（+16.1%）和利潤774億（+22.5%），醫(yī)藥行業(yè)增速明顯回升。醫(yī)藥上市公司2018Q1收入和歸母凈利潤增速分別為25.2%和30.7%，呈現(xiàn)明顯加速的趨勢，而2...

今天（28號(hào)）起，海南博鰲接受九價(jià)宮頸癌疫苗注射預(yù)約。目前，我國12家企業(yè)正在申報(bào)宮頸癌疫苗上市許可，藥品審評(píng)有望加速推進(jìn)。

12家企業(yè)正申報(bào)宮頸癌疫苗上市許可，9價(jià)宮頸癌疫苗或年底在北京上市。

今天（28號(hào)）起，海南博鰲接受九價(jià)宮頸癌疫苗注射預(yù)約。目前，我國12家企業(yè)正在申報(bào)宮頸癌疫苗上市許可，藥品審評(píng)有望加速推進(jìn)。國家藥品審評(píng)中心生物制品藥學(xué)部部長羅建輝表示，預(yù)計(jì)未來幾年可供公眾選擇的HPV疫苗會(huì)越來越多。具體國產(chǎn)疫苗上市的時(shí)間取決于企業(yè)研發(fā)速度。

據(jù)媒體報(bào)道，九價(jià)宮頸癌疫苗最快于今年年底在北京上市。目前，我國12家企業(yè)正在申報(bào)宮頸癌疫苗，藥品審評(píng)中心正在加快申報(bào)上市許可的宮頸癌疫苗審評(píng)。

盡管九價(jià)宮頸癌疫苗已在內(nèi)地獲批，但真正進(jìn)入市場仍需時(shí)間。關(guān)于該疫苗具體落地時(shí)間，相關(guān)部門人員表示，九價(jià)宮頸癌疫苗最快或?qū)⒂?018年年底在北京上市。北京市海淀區(qū)疾控中心工作人員表示，“九價(jià)宮頸癌疫苗剛準(zhǔn)入中國內(nèi)地，在中檢所還需要幾個(gè)月時(shí)間檢驗(yàn)，起碼2018年年底才能到北京市，然后再發(fā)到各區(qū)?！?/p>

截至4月18日，國內(nèi)共有12家企業(yè)陸續(xù)進(jìn)行了預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗研發(fā)申報(bào)，分別有2價(jià)、3價(jià)、4價(jià)、6價(jià)、9價(jià)、11價(jià)和14價(jià)疫苗，其中11價(jià)和14價(jià)疫苗對宮頸癌的覆蓋率在理論上高于9價(jià)疫苗。目前，首家HPV疫苗已經(jīng)完成臨床保護(hù)效力試驗(yàn)，第二家在Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段;其他陸續(xù)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

國家藥品審評(píng)中心生物制品藥學(xué)部部長羅建輝表示，預(yù)計(jì)在未來幾年可供公眾選擇的HPV疫苗會(huì)越來越多。具體國產(chǎn)疫苗上市的時(shí)間取決于企業(yè)研發(fā)速度，藥品審評(píng)中心加強(qiáng)與企業(yè)就研發(fā)申報(bào)的溝通交流，考慮有沒有進(jìn)一步節(jié)省時(shí)間、將以往串聯(lián)的方式改為并聯(lián)的優(yōu)化方式，共同推進(jìn)疫苗盡快到達(dá)上市的技術(shù)要求。

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