3大方面讓你明白中國CRO行業(yè)未來的投資潛力

• 2018年10月12日 LiuDaiFeng來源：互聯(lián)網(wǎng) 1065 68
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  抓住機遇，加快發(fā)展！CRO行業(yè)更需要變中求穩(wěn)，難中求易！

  CRO行業(yè)是我國近二十年來發(fā)展起來的新興行業(yè)。醫(yī)藥外包行業(yè)起源于歐美發(fā)達國家，但受制于高昂的研發(fā)成本，產(chǎn)業(yè)逐漸向中國、印度等新興發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。1996年，MDS Pharma Service投資設(shè)立了C...

3大方面讓你明白中國CRO行業(yè)未來的投資潛力

CRO行業(yè)是我國近二十年來發(fā)展起來的新興行業(yè)。醫(yī)藥外包行業(yè)起源于歐美發(fā)達國家，但受制于高昂的研發(fā)成本，產(chǎn)業(yè)逐漸向中國、印度等新興發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。1996年，MDS Pharma Service投資設(shè)立了中國第一家真正意義上的CRO，從事藥物的臨床研究業(yè)務。隨后Quintiles、Covance及Kendles等跨國CRO開始陸續(xù)在中國設(shè)立分支機構(gòu)。由于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，跨國制藥企業(yè)陸續(xù)開始在中國啟動研發(fā)業(yè)務，同時，藥明康德、睿智化學等專注于早期化學研究、昭衍新藥等專注于臨床前研究服務、泰格醫(yī)藥等專注于臨床試驗研究的民營企業(yè)的高速發(fā)展，都推動了中國CRO產(chǎn)業(yè)的成長。

近年來，由于我國經(jīng)濟發(fā)展和國民收入水平的提高，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速。隨著國家醫(yī)藥政策逐漸明確，醫(yī)療改革的提速和醫(yī)保市場的擴容，為藥品和醫(yī)療器械提供了廣闊的發(fā)展空間。國內(nèi)外制藥企業(yè)為了迅速搶占市場份額，在研發(fā)上投入大量資金，以分享產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的成果。CRO行業(yè)作為制藥企業(yè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的重要一環(huán)，獲得了重要的發(fā)展機遇，行業(yè)規(guī)模得以迅速增長。

我國醫(yī)藥行業(yè)正處于發(fā)展的黃金時期，整體醫(yī)藥研發(fā)規(guī)模直接影響醫(yī)藥CRO的發(fā)展。中國醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)起步較晚，發(fā)展初期技術(shù)能力不足，研發(fā)投入較少，但近年來取得了較快發(fā)展，具有較大提升空間。隨著中國藥企研發(fā)實力的提升和政府對仿制藥監(jiān)管的加強，如仿制藥一致性評價的開展、臨床試驗數(shù)據(jù)的自查及核查工作的推進等，中國醫(yī)藥研發(fā)投入會持續(xù)增加。

預計至2021年，中國醫(yī)藥研發(fā)投入預計將達到292億美元，2017年至2021年的年復合增長率20%，占同期全球醫(yī)藥研發(fā)投入總金額的比例將提升至18.3%。受益于我國醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展，我國CRO行業(yè)的市場規(guī)模亦逐年擴大。據(jù)統(tǒng)計，2013年中國CRO行業(yè)市場規(guī)模約為229.3億元，到2017年增至630.1億元，2013-2017年年復合增速達22.4%。

一、中國CRO行業(yè)發(fā)展階段

CRO行業(yè)是我國近二十年來發(fā)展起來的新興行業(yè)。醫(yī)藥外包行業(yè)起源于歐美發(fā)達國家，但受制于高昂的研發(fā)成本，產(chǎn)業(yè)逐漸向中國、印度等新興發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。1996年，MDS Pharma Service投資設(shè)立了中國第一家真正意義上的CRO，從事藥物的臨床研究業(yè)務。隨后Quintiles、Covance及Kendles等跨國CRO開始陸續(xù)在中國設(shè)立分支機構(gòu)。由于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，跨國制藥企業(yè)陸續(xù)開始在中國啟動研發(fā)業(yè)務，同時，藥明康德、睿智化學等專注于早期化學研究、昭衍新藥等專注于臨床前研究服務、泰格醫(yī)藥等專注于臨床試驗研究的民營企業(yè)的高速發(fā)展，都推動了中國CRO產(chǎn)業(yè)的成長。

近年來，由于我國經(jīng)濟發(fā)展和國民收入水平的提高，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速。隨著國家醫(yī)藥政策逐漸明確，醫(yī)療改革的提速和醫(yī)保市場的擴容，為藥品和醫(yī)療器械提供了廣闊的發(fā)展空間。國內(nèi)外制藥企業(yè)為了迅速搶占市場份額，在研發(fā)上投入大量資金，以分享產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的成果。CRO行業(yè)作為制藥企業(yè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的重要一環(huán)，獲得了重要的發(fā)展機遇，行業(yè)規(guī)模得以迅速增長。

二、中國CRO行業(yè)發(fā)展總體概況

在國內(nèi)醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長，醫(yī)藥行業(yè)細分趨勢加劇、一致性評價標準落地、分級診療推進及CRO行業(yè)全球化趨勢進一步加強等因素影響下，我國CRO企業(yè)大量涌現(xiàn)，通過投入研發(fā)資金、吸引海內(nèi)外高端研發(fā)人才等各種方式增強自身服務競爭力，構(gòu)建了新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的重要組成部分，并成為中國CRO產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的驅(qū)動力。

我國醫(yī)藥行業(yè)正處于發(fā)展的黃金時期，整體醫(yī)藥研發(fā)規(guī)模直接影響醫(yī)藥CRO的發(fā)展。中國醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)起步較晚，發(fā)展初期技術(shù)能力不足，研發(fā)投入較少，但近年來取得了較快發(fā)展，具有較大提升空間。隨著中國藥企研發(fā)實力的提升和政府對仿制藥監(jiān)管的加強，如仿制藥一致性評價的開展、臨床試驗數(shù)據(jù)的自查及核查工作的推進等，中國醫(yī)藥研發(fā)投入會持續(xù)增加。預計至2021年，中國醫(yī)藥研發(fā)投入預計將達到292億美元，2017年至2021年的年復合增長率20%，占同期全球醫(yī)藥研發(fā)投入總金額的比例將提升至18.3%。受益于我國醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展，我國CRO行業(yè)的市場規(guī)模亦逐年擴大。據(jù)統(tǒng)計，2013年中國CRO行業(yè)市場規(guī)模約為229.3億元，到2017年增至630.1億元，2013-2017年年復合增速達22.4%。

圖表：2013-2017年中國CRO行業(yè)市場規(guī)模及增速

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

三、中國CRO行業(yè)細分市場發(fā)展現(xiàn)狀

1、化合物CRO市場分析

圖表：2013-2017年中國化合物CRO行業(yè)市場規(guī)模及增速

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

藥物發(fā)現(xiàn)是一個多學科協(xié)作、系統(tǒng)性的工作和過程。目前，針對藥物發(fā)現(xiàn)階段，研發(fā)服務機構(gòu)能夠提供從藥物靶點發(fā)現(xiàn)到確定臨床候選化合物的全流程工作。當前，由于中國能夠提供全流程一體化化合物CRO服務的公司較少，藥企的研發(fā)外包意識不強，導致中國化合物CRO服務市場規(guī)模小。2017年中國化合物CRO市場規(guī)模達29.99億元，較2016年增長44.91%，規(guī)模僅占中國CRO市場的4.8%。2013-2017年中國化合物CRO市場年復合增速達34.5%。未來，隨著中國新藥創(chuàng)新水平的不斷提高，化合物CRO服務市場日趨完善，其市場滲透率和市場規(guī)模均將有所提升。

2、臨床前CRO市場分析

臨床前研究服務包括非臨床安全性評價服務（即法規(guī)毒理學試驗服務）、藥效學研究服務、動物藥代動力學研究服務等服務。2013-2017年匯總稿臨床前CRO市場年復合增速達19.9%，到2017年市場規(guī)模達227.54億元，較2016年增長26.1%，增速較2016年同期增長9.8個百分點。

圖表：2013-2017年中國臨床前CRO市場規(guī)模及增速

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

3、臨床型CRO市場分析

圖表：2013-2017年中國臨床CRO市場規(guī)模及增速

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

臨床CRO服務，主要針對臨床試驗階段的研究提供服務，涵蓋臨床I-IV期技術(shù)服務、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、新藥注冊申報等。2013-2017年中國臨床CRO市場年復合增速達24%，到2017年市場規(guī)模達402.56億元，較2016年增長31.3%。

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