2018年批準(zhǔn)上市的抗腫瘤創(chuàng)新藥24個(gè) 正在快速縮短與歐美的差距

• 2019年1月14日 GuoMeng來源：央視財(cái)經(jīng) 新浪江蘇 1308 86
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我國(guó)藥品審評(píng)審批改革，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥申報(bào)臨床試驗(yàn)的數(shù)量逐年增加，一些全新靶點(diǎn)、全新結(jié)構(gòu)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥申報(bào)呈增加趨勢(shì)。

2018年批準(zhǔn)上市的抗腫瘤創(chuàng)新藥24個(gè)

日前，央視財(cái)經(jīng)頻道記者通過對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局的獨(dú)家采訪了解到，我國(guó)藥品審評(píng)審批改革，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥申報(bào)臨床試驗(yàn)的數(shù)量逐年增加，一些全新靶點(diǎn)、全新結(jié)構(gòu)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥申報(bào)呈增加趨勢(shì)。如全球研發(fā)熱點(diǎn)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，我國(guó)已有5家共6個(gè)品種通過臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。大量創(chuàng)新藥的研發(fā)加速，也催生了我國(guó)專業(yè)新藥研發(fā)平臺(tái)的壯大，目前正在快速縮短與歐美的差距。

與過去5年批準(zhǔn)的23個(gè)抗腫瘤創(chuàng)新藥相比，僅2018年批準(zhǔn)上市的抗腫瘤創(chuàng)新藥24個(gè)，包括國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的5個(gè)創(chuàng)新藥。目前已有2個(gè)國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的抗PD-1單克隆抗體先后獲批。另外還有2個(gè)國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗已進(jìn)入申報(bào)生產(chǎn)上市階段。2019年藥品審評(píng)審批制度改革還將繼續(xù)深化，進(jìn)一步落實(shí)癌癥治療藥物研發(fā)和上市的激勵(lì)政策。取消部分進(jìn)口藥必須在境外批準(zhǔn)上市的要求，鼓勵(lì)全球創(chuàng)新藥品國(guó)內(nèi)外同步研發(fā)，吸引更多癌癥治療藥物在我國(guó)上市。繼續(xù)推動(dòng)審評(píng)體系與國(guó)際接軌，推動(dòng)ICH指導(dǎo)原則制度在中國(guó)轉(zhuǎn)化實(shí)施，參與ICH國(guó)際協(xié)調(diào)和指導(dǎo)原則制定，實(shí)行優(yōu)先審評(píng)，加快臨床急需的、療效顯著的癌癥治療產(chǎn)品。

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江蘇已將31種抗癌藥納入醫(yī)保范圍

“一旦得了腫瘤等大病重病究竟該如何醫(yī)治?”“治療費(fèi)用是否會(huì)對(duì)整個(gè)家庭的‘財(cái)力’損耗過大?”這些與醫(yī)療健康相關(guān)的問題，備受人們的關(guān)注。昨日，省政協(xié)委員、江蘇醫(yī)保局副局長(zhǎng)相伯偉表示，江蘇已將兩批合計(jì)31種抗癌藥納入醫(yī)保基金支付范圍，江蘇已有近5.5萬(wàn)患者率先受益。這意味著，百姓不僅用上了好藥，隨著醫(yī)保用藥范圍擴(kuò)大，百姓看病吃藥的負(fù)擔(dān)明顯降低。

2017年開始，國(guó)家建立了醫(yī)保藥品目錄談判制度，首批談判的36個(gè)藥品中有14種抗癌藥。江蘇率先實(shí)行定點(diǎn)醫(yī)院、定點(diǎn)醫(yī)師、定點(diǎn)藥店提供抗腫瘤藥，保證患者用藥得到落實(shí)。

去年10月，國(guó)家醫(yī)療保障局印發(fā)通知，將17種抗癌藥納入醫(yī)保報(bào)銷目錄。相伯偉委員表示，江蘇同步將這17種抗癌藥納入醫(yī)保基金支付。這一惠民舉措使得病患直接收益，不僅用上了好藥，由于醫(yī)?；鹬Ц哆_(dá)到65%左右，直接降低了家庭藥費(fèi)的支出。統(tǒng)計(jì)顯示，這一利好病患舉措雖然實(shí)施時(shí)間并不長(zhǎng)，但已經(jīng)有接近5.5萬(wàn)位癌癥患者受益，醫(yī)?；鹬Ц哆_(dá)到了2.34億元。

相伯偉委員表示，大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助、慈善捐贈(zèng)以及商業(yè)保險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)構(gòu)成一個(gè)多層次保障體系，讓百姓得到更好的保障。但也需要每個(gè)人都增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，居民在年輕的時(shí)候、有經(jīng)濟(jì)收入的時(shí)候，可以主動(dòng)參加商業(yè)保險(xiǎn)，這樣才能更好地預(yù)防未來得病產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。

相伯偉委員指出，政府部門更多的是要做兜底的事情，這就需要對(duì)困難人群解決“入口關(guān)”，“我們會(huì)同有關(guān)部門，對(duì)救助對(duì)象、建檔立卡低收入人群，參加居民醫(yī)保的個(gè)人繳費(fèi)部分，全部由財(cái)政進(jìn)行資助。在‘入口關(guān)’有了基本保障的背景下，醫(yī)療保障還注重‘出口關(guān)’，這就需要向困難群體進(jìn)行傾斜。相伯偉委員指出，還要注重‘銜接關(guān)’，要提供一站式服務(wù)、一單式結(jié)算制度，讓困難群眾，看病得到更大便捷，獲得感不斷增強(qiáng)。

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