為切實做好獸藥產(chǎn)品追溯管理工作,強化獸藥風險管控,著力提升獸藥質量安全水平,我部決定在前期工作基礎上,進一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)追溯數(shù)據(jù)。
三、獸藥經(jīng)營企業(yè)實施追溯的要求
(十一)采用國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)實施獸藥二維碼追溯的主要流程:用戶注冊(已注冊用戶需登記企業(yè)社會統(tǒng)一信用代碼或營業(yè)執(zhí)照注冊號)→注冊信息審核后獲得到戶名和密碼……獸藥入庫時,采集入庫產(chǎn)品二維碼數(shù)據(jù)→上傳入庫信息(新增追溯設備廠商代碼)→獸藥出庫時,采集出庫產(chǎn)品二維碼數(shù)據(jù)→上傳出庫信息(新增追溯設備廠商代碼)。
(十二)自2019年9月1日起,獸藥經(jīng)營企業(yè)應按照附件1或2要求上傳獸藥追溯數(shù)據(jù)信息至國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),追溯系統(tǒng)將不再接收按舊標準上傳的入庫和出庫文件。9月1日前,為新舊標準并行期,新舊標準的入庫和出庫文件追溯系統(tǒng)均可接收。
四、獸藥使用追溯試點養(yǎng)殖場實施追溯的要求
(十三)獸藥使用追溯試點單位實施獸藥二維碼追溯主要流程:試點單位用戶打開國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)→選擇“注冊”→選擇“我是使用者”→同意并繼續(xù)→填寫完善信息→監(jiān)管單位審核通過→完成注冊(通過注冊郵箱獲取用戶名密碼)→使用用戶名密碼登錄試點配套APP(可在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)登錄頁面掃碼下載)或者自行購買已備案登記追溯設備廠商的終端設備→掃描采購入庫獸藥產(chǎn)品二維碼→入庫上傳獸藥追溯信息→系統(tǒng)自動審核→查看入庫數(shù)據(jù)上傳結果。
五、獸藥監(jiān)管單位實施追溯監(jiān)管的要求
(十四)省級畜牧獸醫(yī)主管部門自建獸藥監(jiān)管系統(tǒng)的,根據(jù)附件2進行備案登記,并與國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)標準統(tǒng)一,做到信息互聯(lián)互通,保證本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、試點養(yǎng)殖場的產(chǎn)品入出庫數(shù)據(jù)信息及時上傳。
(十五)2019年6月30日前,各省(自治區(qū)、直轄市)所有負責獸藥監(jiān)管工作的單位應在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)中入網(wǎng)(注冊并被審核通過),切實做好本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的獸藥追溯工作。
(十六)各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要切實加強監(jiān)督檢查,督促獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照要求及時、規(guī)范做好獸藥產(chǎn)品賦碼和入庫、出庫追溯數(shù)據(jù)上傳工作。加大獸藥經(jīng)營企業(yè)實施追溯工作力度,2019年年底前獸藥經(jīng)營企業(yè)實施追溯力爭達到100%。未按照規(guī)定實施追溯的,按照《獸藥管理條例》第五十九條相關規(guī)定處罰。
(十七)各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要組織轄區(qū)內(nèi)規(guī)模養(yǎng)殖場開展獸藥使用追溯試點,其中獸用抗菌藥使用減量化行動試點養(yǎng)殖場優(yōu)先參加。2019年,存欄量(根據(jù)國家統(tǒng)計局上一年度統(tǒng)計數(shù)據(jù))前10名的省份,參加獸藥使用追溯試點的養(yǎng)殖場不少于5個;存欄量11-20名的省份,參加獸藥使用追溯試點的養(yǎng)殖場不少于3個;;存欄量21名以后(含21名)的省份,參加獸藥使用追溯試點的養(yǎng)殖場不少于2個。有條件的省份,可鼓勵動物診療機構參加獸藥使用追溯試點。
(十八)各級畜牧獸醫(yī)行政管理部門要高度重視獸藥使用追溯試點工作,積極爭取有關支持政策,對實施獸藥追溯的養(yǎng)殖場戶給予支持。認真做好組織實施、試點單位注冊信息審核和宣傳培訓工作,組織本轄區(qū)內(nèi)的試點單位按時做好入網(wǎng)注冊、購買的獸藥掃碼入庫上傳以及獸藥使用信息記錄等相關工作,確保獸藥使用追溯試點工作順利實施。
六、追溯設備廠商的要求
(十九)2019年9月1日起,追溯設備廠商應在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)中備案登記,方可獲得接口開展獸藥二維碼數(shù)據(jù)采集工作。追溯設備廠商請于9月1日前完成在追溯系統(tǒng)中的備案登記以及軟件升級工作,以免影響追溯設備使用。
七、組織管理
(二十) 我部畜牧獸醫(yī)局負責全國獸藥追溯工作的組織管理。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負責全國獸藥追溯技術服務和培訓指導。各省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門負責本轄區(qū)獸藥追溯管理、培訓、試點和實施。國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)為國家獸藥監(jiān)管公益服務系統(tǒng),在中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.org.cn)上運行,可接收所有按照附件1和2所采集的規(guī)范數(shù)據(jù)。
此前關于獸藥追溯的相關規(guī)定與本公告內(nèi)容相沖突的,以本公告為準。
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