本周美國食品藥品管理局稱,四位接受輝瑞疫苗注射的第三期志愿者出現(xiàn)了貝爾氏麻痹癥,即面癱。食品藥品管理局的報告稱,尚無明確證據將疫苗與令人不適的醫(yī)學狀況聯(lián)系起來。盡管如此,聯(lián)邦監(jiān)管機構還是建議“對貝爾麻痹病例進行監(jiān)視,并向更大的人群中部署疫苗?!?/p>
本周美國食品藥品管理局稱,四位接受輝瑞疫苗注射的第三期志愿者出現(xiàn)了貝爾氏麻痹癥,即面癱。食品藥品管理局的報告稱,尚無明確證據將疫苗與令人不適的醫(yī)學狀況聯(lián)系起來。盡管如此,聯(lián)邦監(jiān)管機構還是建議“對貝爾麻痹病例進行監(jiān)視,并向更大的人群中部署疫苗?!?/p>
在輝瑞疫苗的臨床試驗參與者中,在接受注射后有63%的試驗對象出現(xiàn)疲倦,有55%的人稱他們患有頭痛,32%的參與者表示發(fā)冷,24%的人抱怨關節(jié)疼痛,14%的人發(fā)燒。
當地時間12月10日,美國疫苗相關生物制品咨詢委員會以17∶4的票數,通過了對輝瑞公司和拜恩科泰(BioNTech)公司合作開發(fā)的新冠疫苗三期臨床試驗數據的審核,并建議美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準其疫苗的緊急使用授權申請。據悉,F(xiàn)DA最早將于12月11日,也就是本周五批準該申請。
輝瑞疫苗的研制進展無疑給長期生活在疫情中的美國人注射了一劑強心針,然而,美國疫苗的前景并不如想象中樂觀。輿論普遍認為,美國政府與制藥巨頭紛爭不斷,其各自為利的態(tài)度和資本先行的做法正在阻礙著疫苗分發(fā)工作的推進。
當地時間12月8日,特朗普簽署一項行政令,以確保美國國民優(yōu)先得到新冠疫苗。然而,就像特朗普此前簽署的很多行政令一樣,這條“美國優(yōu)先”行政令依舊是象征意義大于實際意義。在被問及該行政令將產生何種影響時,“曲速行動”項目首席科學家蒙塞夫·斯勞伊表示,他自己也毫無頭緒。
當地時間12月5日,美國市場觀察網報道,銀行業(yè)人士將成為繼醫(yī)護人員和療養(yǎng)院長期居民后,最先注射疫苗的人群之一。這意味著他們將在65歲以上老人和有基礎疾病的患者之前,優(yōu)先得到注射疫苗的機會。
近年來全球疫苗市場持續(xù)增長,但同時疫苗低頻消費(多數接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導致了同類型產品間競爭激烈。新型疫苗技術迎來爆發(fā)期,重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級,技術取得長足的進步。隨著國外重磅品種和國內重磅仿制品種和少數創(chuàng)新品種的上市,我國滅活疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。
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2021-2025年中國疫苗行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告
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