中國生物制藥等藥企拔得頭籌 2021年第二批鼓勵仿制藥品目錄一覽

• 2021年3月27日 LiuMingYue來源：新浪財經(jīng) 1016 64
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根據(jù)制定鼓勵仿制藥品目錄的部署和要求，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權(quán)局等部門組織專家對國內(nèi)專利即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應(yīng)短缺(競爭不充分)的藥品進(jìn)行遴選論證，制定了《第二批鼓勵仿制藥品目錄》。

根據(jù)制定鼓勵仿制藥品目錄的部署和要求，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權(quán)局等部門組織專家對國內(nèi)專利即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應(yīng)短缺(競爭不充分)的藥品進(jìn)行遴選論證，制定了《第二批鼓勵仿制藥品目錄》。在過去的十幾年中，生物技術(shù)和制藥企業(yè)給全球市場帶來了一種新的治療——生物類似藥(從歐盟到印度到韓國到美國)，為一些最昂貴的藥品節(jié)約了成本。即使在2016年，距各企業(yè)開始尋求開發(fā)生物類似藥已經(jīng)過去了幾十年，生物類似藥仍然只是剛剛開始被廣泛采用。

2021年第二批鼓勵仿制藥品目錄一覽

我國醫(yī)藥市場上95%為仿制藥，創(chuàng)新藥方面因技術(shù)能力不足、企業(yè)資金欠缺故投入力度不大、醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不利等因素一直沒有明顯的起色。近年來，這些方面逐漸得到改善。例如，在創(chuàng)新研發(fā)投入方面，根據(jù)目前各家上市藥企披露的2018年年報情況統(tǒng)計，2018年醫(yī)藥上市企業(yè)研發(fā)投入達(dá)420.68億元，同比增長32.19%。其中，百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、中國生物制藥等藥企拔得頭籌。這些藥企在研發(fā)方面持續(xù)的投入，將不斷創(chuàng)造更多的價值，未來會有更多新藥的誕生。

國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委等12部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》提出，2019年6月底前，發(fā)布第一批鼓勵仿制的藥品目錄，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。根據(jù)臨床用藥需求，2020年起，每年年底前發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄 。

目前，我國藥品市場以城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院為主，零售藥店為輔，其他渠道占比較少。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年我國藥品市場規(guī)模約1.5萬億，同比增長8.3%。醫(yī)院渠道合計占比77.4%，藥店渠道僅占藥品市場的22.2%，網(wǎng)上藥店僅占藥品市場0.3%。

隨著人口老齡化的進(jìn)一步加劇，人均可支配收入的穩(wěn)步提升，健康的需求得以充分釋放。

圖表：2018-2020年中國醫(yī)療行業(yè)需求規(guī)模

由于生物藥具有更大的分子量和復(fù)雜的結(jié)構(gòu),生物藥的表征面臨很大挑戰(zhàn)。但由于上述特點,即使目前全世界最先進(jìn)的儀器設(shè)備全用上,也不可能將生物藥的結(jié)構(gòu)等特性完全表征清楚。這些特點也注定生物類似藥不可能完全和原研藥一模一樣,即使是同一家公司生產(chǎn)的同一種生物藥,不同批次也會有差異。即使是同一批次,在儲存、流通的過程中,生物藥(尤其是蛋白類藥物)的結(jié)構(gòu)和活性也不可避免地會有所變化。

更多行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測，請關(guān)注中研研究院出版的《2021-2025年生物制藥行業(yè)風(fēng)險投資分析及投融資策略指引報告》。

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