中醫(yī)器械是中醫(yī)所應(yīng)用的工具,主要包括診斷儀器、治療儀器和中醫(yī)器具。
中醫(yī)器械是中醫(yī)所應(yīng)用的工具,主要包括診斷儀器、治療儀器和中醫(yī)器具。
診斷儀器:脈象儀、舌相儀、痛閾測量儀、經(jīng)絡(luò)分析儀等
治療儀器:電子穴位測定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機穴位測試儀、耳穴探測治療機等
中醫(yī)器具:針灸針、小針刀、三棱針、梅花針等
中醫(yī)醫(yī)療器械市場規(guī)模
近年來,中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量及規(guī)模不斷擴大。截止2018年,全國中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共有244家,同比增加24家。截止2017年,規(guī)模以上企業(yè)28家,同比增加6 家;高新技術(shù)企業(yè)31家,同比增加9家。中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的科創(chuàng)實力明顯增強,中醫(yī)科研科研水平總體呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢。
2020年,我國中醫(yī)器械行業(yè)市場規(guī)模為152.8億元人民幣,2014-2020年期間,中醫(yī)器械行業(yè)市場規(guī)模以17.5%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長。未來3年,我國中醫(yī)器械行業(yè)預(yù)計仍將以不低于17.0%的年復(fù)合增長率高速增長,到2023年,市場規(guī)模有望達到244.7億元人民幣。
我國現(xiàn)行1500余項醫(yī)療器械標準,對應(yīng)中醫(yī)僅8項,且級別較低。在國內(nèi)24個醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會中,沒有指定中醫(yī)器械標準的對口建制。標準的缺失極大束縛了行業(yè)發(fā)展,也使政府監(jiān)管無以參考。在指導(dǎo)原則方面,現(xiàn)NMPA共實施了353份注冊指導(dǎo)原則,但并沒有針對中醫(yī)器械的指導(dǎo)原則,中醫(yī)醫(yī)療器械標準化程度較低。
中醫(yī)器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢
“十三五”規(guī)劃等已將中醫(yī)醫(yī)療器械作為重大產(chǎn)品研發(fā)方向,應(yīng)制定相應(yīng)產(chǎn)業(yè)政策,對相關(guān)企業(yè)在研發(fā)資金、融資、稅收方面予以扶持。政府主可鼓勵相關(guān)風(fēng)險低的中醫(yī)設(shè)備生產(chǎn),對中醫(yī)相關(guān)的宣講、展會、行業(yè)協(xié)會建立等以提高企業(yè)積極性。此外,我國法律和《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》等規(guī)章并未限制禁止外國機構(gòu)企業(yè)開展中醫(yī)理論研究和相關(guān)設(shè)備開發(fā),可以容許國外大型醫(yī)療器械集團參與中醫(yī)診療器械研發(fā)項目,幫助國內(nèi)企業(yè)引入先進技術(shù)和設(shè)計制造理念,以求產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平快速提升。
另一方面,對于產(chǎn)學(xué)研中增加中醫(yī)器械相關(guān)的政策。在政府科技專項中鼓勵企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)、中醫(yī)大學(xué)主導(dǎo)中醫(yī)器械的產(chǎn)品研發(fā),在專利申請、研發(fā)補貼、人員獎勵等方面予以政策支持。同時制定中醫(yī)器械人才培養(yǎng)計劃,在企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)一線人員中,促成中醫(yī)理論與臨床、醫(yī)學(xué)裝備研發(fā)制造以及醫(yī)療器械標準研制三方面人才的交叉培養(yǎng)和技術(shù)交流,從而形成行業(yè)技術(shù)人才儲備。
中醫(yī)器械產(chǎn)業(yè)未來整體發(fā)展態(tài)勢雖然向好,但仍然存在一系列制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素。行業(yè)整體集中度不高,呈現(xiàn)出“規(guī)模小,資源配置效率低,運營混亂”等局面。與此同時,中醫(yī)器械在技術(shù)與安全性等方面仍面臨挑戰(zhàn)。
伴隨國家利好政策的進一步落實,中醫(yī)診療需求的增加和創(chuàng)新能力的增強,未來中醫(yī)器械行業(yè)勢頭仍是向好,集中度有望提升。但研發(fā)成果困難,研發(fā)周期較長,效率較低,短期內(nèi)難以取得較大的效益也是制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素。
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