生物疫苗是利用生物技術(shù)制備的分子水平的疫苗,包括基因工程亞單位疫苗、合成肽疫苗、抗獨(dú)特性疫苗、基因工程活疫苗、DNA疫苗以及轉(zhuǎn)基因植物疫苗。
生物疫苗是利用生物技術(shù)制備的分子水平的疫苗,包括基因工程亞單位疫苗、合成肽疫苗、抗獨(dú)特性疫苗、基因工程活疫苗、DNA疫苗以及轉(zhuǎn)基因植物疫苗。
疫苗是預(yù)防傳染病最有效的方法之一,天花、脊髓灰質(zhì)炎等都是靠疫苗才得以消滅。近年來,我國疫苗行業(yè)發(fā)展迅速,年批簽發(fā)量超過6億支,市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到350億元。新冠肺炎疫情下,我國疫苗行業(yè)進(jìn)入了一個(gè)新的發(fā)展階段;在與疫情賽跑的過程中,新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)也給我國疫苗行業(yè)帶來了新的發(fā)展機(jī)遇。
疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。疫苗是預(yù)防傳染病最有效的方法之一,天花、脊髓灰質(zhì)炎等都是靠疫苗才得以消滅。近年來,疫苗產(chǎn)業(yè)作為生物制藥的核心部分,迎來了巨大的發(fā)展機(jī)遇。
國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)鏈總體可以分為上游原材料、中游研發(fā)生產(chǎn)、批簽發(fā)以及下游終端的采購及使用。具體來看,上游原材料主要有各種培養(yǎng)基、包裝材料等;中游研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)主要有六大所+昆明所、智飛生物、沃森生物、華蘭生物等;經(jīng)過流通運(yùn)輸至下游各級(jí)疾控中心(CDC)以及基層衛(wèi)生服務(wù)中心和防疫站,供消費(fèi)者使用。
疫苗行業(yè)上游為原材料,包括培養(yǎng)基、化學(xué)試劑、藥品包裝等。其中,培養(yǎng)基占據(jù)較大的市場(chǎng)份額。以康華生物為例,2019年公司的原材料采購中,培養(yǎng)基采購金額為2440.31萬元,占原材料采購金額的比重高達(dá)88.51%。
自2000年以來,全球疫苗市場(chǎng)持續(xù)處于高速增長(zhǎng)狀態(tài),隨后在2010年前后逐漸趨于平緩,2018年全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模約305億美元,在所有治療領(lǐng)域中位列第四位,市場(chǎng)份額3.5%;2019年全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模約為326億美元,漲幅較上年有所下降。
從企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局來看,疫苗行業(yè)由于研發(fā)周期長(zhǎng)、生產(chǎn)技術(shù)要求高、審批銷售環(huán)節(jié)高度監(jiān)管,存在較高的進(jìn)入壁壘,行業(yè)集中度較高。2019年,全球四大疫苗巨頭GSK、賽諾菲、默沙東、輝瑞合計(jì)占據(jù)全球疫苗市場(chǎng)的九成份額,占比分別為28.0%、19.7%、24.4%和17.9%。
根據(jù)中檢院披露,2017年國內(nèi)具有批簽發(fā)記錄的疫苗企業(yè)共計(jì)45家(外資4家、本土41家),然而2018年以及19年第一季度國內(nèi)具有批簽發(fā)記錄的疫苗企業(yè)數(shù)量分別減少至39家(外資4家、本土35家)、29家(外資4家、本土25家)。從細(xì)分產(chǎn)品的角度來看,上市時(shí)間久且同質(zhì)化較為嚴(yán)重的疫苗如Hib疫苗、流感疫苗、AC多糖疫苗、狂犬病疫苗等相關(guān)生產(chǎn)廠家,隨著行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán),一些小疫苗生產(chǎn)企業(yè)的批簽發(fā)逐漸停滯,行業(yè)集中度逐漸提升,未來龍頭企業(yè)將顯著受益。
想要了解更多生物疫苗行業(yè)的發(fā)展前景,請(qǐng)查閱《2020-2025年生物疫苗行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。
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