HPV疫苗一針難求 HPV疫苗市場分析

• 2021年10月29日 ZhouJiaLiang來源：互聯(lián)網 395 19
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HPV疫苗在國內一針難求，并持續(xù)穩(wěn)居全球疫苗銷售前列，引發(fā)了國內藥企集中研發(fā)。目前，國內有16款HPV疫苗在研，成都所和博唯生物的4價HPV疫苗，以及博唯生物、萬泰生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物的9價HPV疫苗均已處于III期臨床。

HPV疫苗一針難求

HPV疫苗在國內一針難求，并持續(xù)穩(wěn)居全球疫苗銷售前列，引發(fā)了國內藥企集中研發(fā)。目前，國內有16款HPV疫苗在研，成都所和博唯生物的4價HPV疫苗，以及博唯生物、萬泰生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物的9價HPV疫苗均已處于III期臨床。

在研疫苗中，備受關注的是9價HPV疫苗。數(shù)據統(tǒng)計顯示，中國9價HPV疫苗適齡人群(16~26歲)約1.2億，預計2030年中國9價疫苗市場規(guī)模將達到411億元。國產9價HPV疫苗不僅在國內有巨大的市場前景，未來也有可能憑借成本優(yōu)勢出海，搶占海外更加廣闊的市場。

廣東明年起為全省14周歲以下女生免費接種HPV疫苗

10月27日，廣東省財政廳發(fā)出通告，計劃在2022-2024年新增約6億元用于HPV疫苗免費接種工作，從2022年起，按照知情自愿的原則，對具有廣東省學籍、9月起新進入初中一年級且未接種過HPV疫苗的14周歲以下女生實施免費接種。

國家衛(wèi)健委在2020年9月答復全國人大代表建議時曾透露，目前國外共有3個進口HPV疫苗在我國獲批上市，分別是葛蘭素公司二價HPV疫苗、默沙東公司的四價和九價HPV疫苗。除進口疫苗外，除進口疫苗外，2019年12月30日，國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序，批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的二價HPV疫苗上市，為首家國產HPV疫苗。自2006年以來，國內共有9家企業(yè)申報的18項HPV疫苗臨床試驗申請獲批，包含2價、3價、4價、6價、9價、11價和14價HPV疫苗產品，其中9價以上疫苗申請8個。

HPV疫苗市場分析

HPV的中文全稱是“人乳頭狀瘤病毒”，現(xiàn)已知的HPV病毒有150余種亞型，世界衛(wèi)生組織(WHO)認定其中的13種最具致癌潛能。HPV疫苗的接種者，主要目的是預防由HPV病毒引發(fā)的宮頸癌患病風險。目前市場上共有三種HPV疫苗，分別為二價、四價和九價。二價HPV疫苗希瑞適(Cervarix)由葛蘭素史克公司生產，2007年上市。2016年7月，該疫苗獲得了國家藥品監(jiān)督管理局(原中國食品藥品監(jiān)督管理總局)的許可，成為中國大陸地區(qū)首個獲批的HPV疫苗。二價HPV疫苗主要針對16型和18型人乳頭瘤病毒。

2020年全球宮頸癌新發(fā)病例約60.4萬，死亡人數(shù)約34.2萬，其中我國宮頸癌新發(fā)病例約11萬，死亡人數(shù)約5.9萬。作為最常見的生殖道惡性腫瘤，宮頸癌嚴重威脅著女性的健康和發(fā)展。2020年11月，WHO啟動了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，包括我國在內的194個國家首次承諾要消除這種癌癥。在2019至2020年間，HPV疫苗在中國市場迎來增長大年。根據中檢院批簽發(fā)數(shù)據，從HPV疫苗獲批進入國市場算起，截至2020年末，國內HPV疫苗的累計批簽發(fā)總量約3489萬支。

2020年全年，HPV疫苗合計獲得批簽發(fā)1543萬支，四價和九價各自批簽發(fā)約722萬支、50萬支，同比漲幅分別達到36%、52%。2020年，HPV疫苗批簽發(fā)總量為1543萬支(+42%)。其中雙價HPV疫苗批簽發(fā)量315萬支(+57%)，其中萬泰生物雙價HPV疫苗批簽發(fā)量246萬支，葛蘭素史克批簽發(fā)量69萬支;默沙東四價HPV疫苗批簽發(fā)722萬支(+30%);默沙東九價HPV疫苗批簽發(fā)507萬支(+52%)。

WHO在世界衛(wèi)生大會上通過了《加速消除作為公共衛(wèi)生問題的宮頸癌全球戰(zhàn)略》及其2020-2030年相關目標和具體目標(WHA73.2號決議)。WHO在消除宮頸癌全球戰(zhàn)略中，設定了加速消除宮頸癌的目標。這將在一定程度上推動HPV疫苗市場規(guī)模的擴大和HPV疫苗相關產品的研發(fā)制造。同時，隨著越來越多的國家和地區(qū)將HPV疫苗將其納入免疫規(guī)劃，以及中國等新興市場的加入，未來全球宮頸癌疫苗市場規(guī)模預計將以約8%的增長速度增長，2026年預計將超過62億美元。

想要了解更多HPV疫苗行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2021-2025年中國HPV疫苗行業(yè)全景調研及發(fā)展前景分析報告》。

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