中藥配方顆粒備案模塊正式啟用 中藥配方顆粒市場規(guī)模如何

• 2021年11月5日 YeYuJuan來源：互聯(lián)網(wǎng) 1048 67
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在新冠疫情的防治中，中藥配方顆粒被廣泛運用，療效得到進(jìn)一步認(rèn)可。目前中藥配方顆粒市場規(guī)模已超過500億，其中布局中藥配方顆粒的多家企業(yè)年營收均在10億元以上，而在國家“全面放開中藥配方顆?！笔袌龊笠布磳⒂瓉砜焖侔l(fā)展的春天。

中藥配方顆粒市場規(guī)模

在新冠疫情的防治中，中藥配方顆粒被廣泛運用，療效得到進(jìn)一步認(rèn)可。中藥配方顆粒市場已形成群雄逐鹿的競爭態(tài)勢，由中國中藥等行業(yè)龍頭占據(jù)全國性市場。為保證中藥配方顆粒行業(yè)的規(guī)范發(fā)展，國家相關(guān)部門已采取措施加強(qiáng)監(jiān)管。

目前中藥配方顆粒市場規(guī)模已超過500億，其中布局中藥配方顆粒的多家企業(yè)年營收均在10億元以上，而在國家“全面放開中藥配方顆粒”市場后也即將迎來快速發(fā)展的春天。未來雖然受行業(yè)監(jiān)管政策趨嚴(yán)，年復(fù)合增長率略有降低， 但中藥配方顆粒行業(yè)在未來五年的市場規(guī)模仍將保持快速增長，預(yù)計年復(fù)合增長率為14.0%左右。

中藥配方顆粒備案模塊正式啟用

國家藥監(jiān)局發(fā)布公告明確，自2021年11月1日起正式啟用中藥配方顆粒備案模塊。該公告明確，中藥配方顆粒品種實施備案管理，不實施批準(zhǔn)文號管理，在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報所在地省級藥監(jiān)部門備案。中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，并符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)?？缡′N售使用中藥配方顆粒的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報使用地省級藥監(jiān)部門備案。

對于中藥配方顆粒企業(yè)的監(jiān)管，還需要進(jìn)一步加強(qiáng)。中藥配方顆粒雖然早在2001年就在部分省市的二級及以上醫(yī)院內(nèi)開展了試點。專家建議，可以按照中藥材的產(chǎn)區(qū)和相關(guān)到底藥材對中藥配方顆粒市場逐步放開。

中藥配方顆粒市場前景值得期待

當(dāng)前，中藥配方顆粒行業(yè)只有6家國家級試點企業(yè)，其他企業(yè)主要是通過省級試點的名義進(jìn)入市場，但從目前的消息看，由于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)遲遲沒能確定，短期內(nèi)暫無可能全面放開。具體而言，可以按照關(guān)藥產(chǎn)區(qū)、北藥產(chǎn)區(qū)、懷藥產(chǎn)區(qū)、浙藥產(chǎn)區(qū)、江南藥產(chǎn)區(qū)、川藥產(chǎn)區(qū)、云藥產(chǎn)區(qū)、貴藥產(chǎn)區(qū)、廣藥產(chǎn)區(qū)、西藥產(chǎn)區(qū)、藏藥產(chǎn)區(qū)等，按地區(qū)內(nèi)的道地藥材放開中藥配方顆粒的生產(chǎn)。

事實上，目前北京、浙江、云南、深圳等地已明確將中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范疇，而天津、山東等地則按照飲片管理進(jìn)行醫(yī)保報銷。也有部分省份為保護(hù)本省企業(yè)，僅把本省企業(yè)生產(chǎn)的顆粒納入醫(yī)保。然而，黑龍江、福建等地則明確將中藥配方顆粒剔除醫(yī)保支付范圍?？梢韵嘈牛袌鰷?zhǔn)入放開是未來趨勢，隨著政策的進(jìn)一步放開，再加上醫(yī)保報銷覆蓋范圍的逐步推進(jìn)，未來中藥配方顆粒的市場前景值得期待。

隨著中藥配方顆粒行業(yè)政策逐漸完善，監(jiān)管不斷強(qiáng)化，推動市場規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大;而人口老齡化進(jìn)一步加劇，老年人保健問題突出，促使中藥配方顆粒需求穩(wěn)步提升;同時，中國居民收入水平持續(xù)增長，也為中藥配方顆粒消費奠定堅實的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。

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