制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國、各組織對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一,甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。
制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國、各組織對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一,甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。生物醫(yī)學工程是綜合應(yīng)用生命科學與工程科學的原理和方法,從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認識人體的結(jié)構(gòu)、功能和其他生命現(xiàn)象,研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術(shù)的總稱。
由于健康狀況通常隨著年齡增長而惡化,老年人更容易患慢性疾病和重癥疾病導(dǎo)致對醫(yī)療產(chǎn)品及醫(yī)療服務(wù)的需求不斷增加。例如,癌癥發(fā)病例不斷上升,中國前十大癌癥的新發(fā)病例由2015年的約3.0百萬例增加至2020年的3.6百萬例?;颊邔Π邢虔煼?、免疫療法和細胞療法等創(chuàng)新療法的需求不斷增長。此外,隨著生活水平的提高,國民可支配收入的不斷增加,大大提高了個人對醫(yī)療保健產(chǎn)品及服務(wù)的支付能力,中國人越來越注重健康及生活質(zhì)量,更愿意為健康支出,尤其是中產(chǎn)階級的崛起,成為驅(qū)動醫(yī)療健康消費升級的先行力量。未來十幾年,隨著人口老齡化和中產(chǎn)階級的壯大,中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場將迎來井噴式發(fā)展。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2022-2027年生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報告》分析
生物制藥的上游制藥基礎(chǔ)主要是由原材料、制藥設(shè)備以及生物技術(shù)構(gòu)成,其中,原材料主要以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等;生物制藥設(shè)備主要有生物反應(yīng)器、培養(yǎng)基、滅菌設(shè)備、冷凍機等,其中生物反應(yīng)器為生物制藥最核心且最關(guān)鍵的設(shè)備。產(chǎn)業(yè)鏈中游是生物制藥的研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié),生物制藥的產(chǎn)品主要包括單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、血液制品、診斷試劑等。下游流通消費層主要是醫(yī)藥的銷售和消費。生物醫(yī)藥外包服務(wù)CRO、CMO和CSO涉及生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈中下游。
2020年與生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政策大約有6個。同時,綜合醫(yī)改試點省份在全省范圍內(nèi)推行“兩票制”,鼓勵公立醫(yī)院綜合改革試點城市推行“兩票制”,鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用。
截至2020年12月30日,中國醫(yī)藥生物行業(yè)上市企業(yè)市值排行榜上共11家企業(yè)超1000億元,兩家企業(yè)市值在5000億元以上。其中恒瑞醫(yī)藥列醫(yī)藥生物行業(yè)第一位,市值達到6008.85億元;邁瑞醫(yī)療排名第二,市值為5082.32億元;藥明康德排名第三,市值3177.28億元。市值排名前十的企業(yè)還有:愛爾眼科、智飛生物、長春高新、片仔癀、云南白藥、泰格醫(yī)藥、康泰生物。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中化趨勢明顯
健康中國2030的出臺標志著我國大健康產(chǎn)業(yè)時代的真正來臨,產(chǎn)業(yè)從傳統(tǒng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的原料藥、醫(yī)療器械、流通、醫(yī)療服務(wù)等環(huán)節(jié)拓展到覆蓋“醫(yī)、康、養(yǎng)、健、藥”五大細分領(lǐng)域。
創(chuàng)新小型化,服務(wù)規(guī)模化。 隨著MAH試點、醫(yī)改深化、36條、仿制藥一致性評價等重磅政策的出臺,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對創(chuàng)新的要求越來越高,對流通環(huán)節(jié)的管控越來越嚴,如何快速提升創(chuàng)新能力、并基于規(guī)模效應(yīng)提升研發(fā)、生產(chǎn)、流通服務(wù)能力并降低邊際成本,將面臨新的挑戰(zhàn)。借鑒國外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑,可以看出跨國藥企早期通過創(chuàng)新快速占領(lǐng)市場,中后期通過資本方式整合行業(yè)創(chuàng)新資源,并深耕公司臨床能力、生產(chǎn)能力、渠道開拓及把控能力。
結(jié)合行業(yè)發(fā)展特點及國家相關(guān)政策可以判斷,未來幾年國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在CRO、CMO、CSO領(lǐng)域?qū)⒅饾u出現(xiàn)巨頭型企業(yè),并且目前國內(nèi)發(fā)展較為靠前的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)通過資本方式正快速跑馬圈地。另外由政府或園區(qū)主導(dǎo)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群也在摸索企業(yè)負責源頭創(chuàng)新,園區(qū)配備相應(yīng)服務(wù)機構(gòu)(目前主要是CRO、CMO2017年開始快速出現(xiàn)),讓科學家專注于早期研發(fā)環(huán)節(jié),通過規(guī)?;姆?wù)平臺加速創(chuàng)新進程。如蘇州BioBAY的創(chuàng)新服務(wù)平臺建設(shè)如技術(shù)服務(wù)、供應(yīng)鏈服務(wù)等。
上海發(fā)布《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書》
根據(jù)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃,到2025年,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級將顯著提升,在長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展中的引領(lǐng)作用更加突出,產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新策源國際影響力持續(xù)增強,初步建設(shè)成為世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群核心承載地。
“十三五”期間,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn),在合成生物學、干細胞與再生醫(yī)學、腦科學與神經(jīng)科學領(lǐng)域等多個領(lǐng)域取得重大突破,建有17個國家級重點實驗室,首次上市1類新藥共14個。龍頭和骨干企業(yè)快速成長,規(guī)模以上的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)總數(shù)從284家增加到409家,其中營業(yè)收入1億元以上企業(yè)從150家增加到228家,35家企業(yè)上市位于全國前列。
根據(jù)規(guī)劃,到2025年,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級在長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展中的引領(lǐng)作用更加突出,產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新策源國際影響力持續(xù)增強,初步建設(shè)成為世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群核心承載地。全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模超10000億元,其中,制造業(yè)產(chǎn)值達到2400億元;推出可用空間累計26000畝,建成6個百億級產(chǎn)業(yè)園區(qū);“十四五”期間,國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市累計分別達到15個和35個;新增上市企業(yè)25家。
想要了解更多生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展前景,請查閱《2022-2027年生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報告》。
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