近日，圣湘生物研發(fā)的六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(多重?zé)晒釶CR法)獲批上市。這是國內(nèi)首個采用多重?zé)晒釶CR技術(shù)(一種檢測技術(shù))實現(xiàn)單管檢測六種常見菌的檢測試劑，成為又一分子診斷革新性產(chǎn)品。
近日，圣湘生物研發(fā)的六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(多重?zé)晒釶CR法)獲批上市。這是國內(nèi)首個采用多重?zé)晒釶CR技術(shù)(一種檢測技術(shù))實現(xiàn)單管檢測六種常見菌的檢測試劑，成為又一分子診斷革新性產(chǎn)品。
該檢測試劑盒是一種下呼吸道病原菌分子檢測產(chǎn)品。呼吸道感染可分為上呼吸道與下呼吸道感染，上呼吸道感染主要以病毒為常見病因，下呼吸道感染則由細(xì)菌、病毒、衣原體、支原體、軍團(tuán)菌等微生物所致。一直以來，針對下呼吸道病原菌分子，傳統(tǒng)檢測方法周期長，靈敏度低，且受抗菌藥物治療的影響，檢測時效性差、檢出率偏低，給臨床快速精準(zhǔn)診斷帶來了挑戰(zhàn)。快速、精準(zhǔn)、不受抗生素用藥影響的細(xì)菌檢測方法成為臨床迫切所需。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國新冠檢測試劑行業(yè)市場深度調(diào)研與發(fā)展趨勢報告》顯示：
目前，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。
雖然抗原檢測在特異性、靈敏度方面雖因方法學(xué)差異較分子檢測略有差距，但可通過重復(fù)檢測等方式彌補，因此其在國內(nèi)具有潛在的藍(lán)?？臻g，除此之外新冠檢測的主流手段和金標(biāo)準(zhǔn)仍會是核酸檢測。
事實上，手握抗原檢測試劑盒產(chǎn)品的國內(nèi)廠商不在少數(shù)，且大多已打開海外市場。據(jù)統(tǒng)計，目前經(jīng)歐盟CE認(rèn)證的中國抗原檢測產(chǎn)品共有94個，經(jīng)美國EUA認(rèn)證的有3個，包括九安醫(yī)療、東方生物、安旭生物以及奧泰生物等企業(yè)。目前，國內(nèi)共批準(zhǔn)5家新冠抗原快速檢測POC專業(yè)版試劑盒產(chǎn)品，需要由專業(yè)人員進(jìn)行操作。
截至目前，市場供不應(yīng)求之下，抗原檢測產(chǎn)品從火速獲批、再到集采，競爭愈發(fā)激烈，這就意味要想更快搶占更大份額的國內(nèi)市場，一場價格戰(zhàn)勢在必行。參考核酸檢測試劑自上市以來的降價歷程，未來抗原檢測試劑盒價格下降有較大的空間。
這場新冠抗原檢測試劑上架時速賽是疫情關(guān)鍵時期下，互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)對流量入口的搶奪。從上架速度可明顯看出，以頭部電商為主的巨頭搶先入場，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康服務(wù)平臺等垂直玩家則稍顯落后。
不同原材料公司的毛利率不盡相同。其中，擁有對病原體高靈敏度和特異性的抗體是該類產(chǎn)品的關(guān)鍵原材料，其品質(zhì)優(yōu)劣直接決定了試劑質(zhì)量和最終診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性，具有較高的技術(shù)壁壘，研發(fā)周期比較長，毛利率也相對更高一些。
報告對新冠檢測試劑行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。是新冠檢測試劑企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解行業(yè)最新發(fā)展動態(tài)，把握市場機(jī)會，正確制定企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的必備參考工具，極具參考價值!
了解更多行業(yè)詳情，可以點擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國新冠檢測試劑行業(yè)市場深度調(diào)研與發(fā)展趨勢報告》。
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2022-2027年中國新冠檢測試劑行業(yè)市場深度調(diào)研與發(fā)展趨勢報告
本報告由中研普華的資深專家和研究人員通過長期周密的市場調(diào)研，參考國家統(tǒng)計局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國務(wù)院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外專業(yè)研究機(jī)構(gòu)提供的大量權(quán)...
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