1.8萬億資產(chǎn)突迎“風(fēng)口” 中國疫苗行業(yè)市場調(diào)研

• 2022年9月5日 ChenZeFang來源：互聯(lián)網(wǎng) 877 54
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隨著中國經(jīng)濟(jì)實力提升、包括疫苗產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)已被定位為國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)予以鼓勵和扶持?！吨袊圃?025》《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》以及《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，鼓勵疫苗行業(yè)發(fā)展多聯(lián)多價疫苗、基因工程疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗等新

1.8萬億資產(chǎn)突迎“風(fēng)口”，最新疫苗緊急獲批!9月3日，國家醫(yī)療保障局對外發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復(fù)》。在該份文件中，國家醫(yī)保局指出，由于創(chuàng)新醫(yī)療(8.380, 0.76, 9.97%)器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預(yù)估，尚難以實施帶量方式采購。此前，受集中帶量采購影響，醫(yī)藥醫(yī)療板塊已經(jīng)持續(xù)殺跌了相當(dāng)長一段時間。這份文件對于預(yù)期很弱的醫(yī)療板塊來說，無疑是超級利好。

9月3日消息，國家醫(yī)療保障局對外發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復(fù)》。根據(jù)該文件，集中帶量采購重點(diǎn)將部分臨床用量大、臨床使用較成熟、采購金額較高、市場競爭較充分的醫(yī)用耗材納入集采范圍，通過公開透明的競爭規(guī)則，促使價格回歸合理水平，同時讓企業(yè)獲得明確的市場預(yù)期。

在集中帶量采購過程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)歷史使用量，結(jié)合臨床使用情況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步確定采購量。由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預(yù)估，尚難以實施帶量方式。在集中帶量采購過程中，國家醫(yī)保局會根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。目前，這個板塊的A股總市值超過1.45萬億元，港股總市值則超過4200億港元，總共加起來約人民幣1.8萬億元。

不少業(yè)界人士認(rèn)為，此次醫(yī)保答復(fù)一方面定調(diào)集采的持續(xù)性，結(jié)合過去集采的機(jī)制及價格幅度的變化，預(yù)計集采力度及幅度趨于緩和，集采利空逐步出清;另一方面也充分釋放了對行業(yè)創(chuàng)新的鼓勵，創(chuàng)新將是未來政策的主要著力點(diǎn)，有望促進(jìn)整個醫(yī)療器械(耗材)行業(yè)進(jìn)入新的發(fā)展階段，創(chuàng)新將成為新時代政策下的成長新動能!

疫苗接種作為控制疾病的重要途徑，是回報率最高的公共衛(wèi)生投入之一。疫苗在保護(hù) 人類健康方面發(fā)揮了重大作用，使人類在面對傳染病威脅時能夠化被動為主動。在 20 世紀(jì) 10 項最偉大的公共衛(wèi)生成就中，通過預(yù)防接種控制傳染病位列其中。從全社會角度上看， 接種疫苗后能夠有效降低傳染病在人群中的傳播風(fēng)險，在人群接種率足夠高的水平下，能 夠?qū)崿F(xiàn)對未免疫群體的間接保護(hù)，即達(dá)到了“群體免疫”效果。

疫苗是預(yù)防傳染病最有效的方法之一，天花、脊髓灰質(zhì)炎等都是靠疫苗才得以消滅。近年來，我國疫苗行業(yè)發(fā)展迅速，年批簽發(fā)量超過6億支，市場規(guī)模達(dá)到350億元。新冠肺炎疫情下，我國疫苗行業(yè)進(jìn)入了一個新的發(fā)展階段;在與疫情賽跑的過程中，新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)的經(jīng)驗也給我國疫苗行業(yè)帶來了新的發(fā)展機(jī)遇。疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。疫苗是預(yù)防傳染病最有效的方法之一，天花、脊髓灰質(zhì)炎等都是靠疫苗才得以消滅。近年來，疫苗產(chǎn)業(yè)作為生物制藥的核心部分，迎來了巨大的發(fā)展機(jī)遇。

中國疫苗行業(yè)市場深度調(diào)研

近年來，我國陸續(xù)上市了重磅疫苗產(chǎn)品，如2014年DTaP-Hib四聯(lián)苗、AC-Hib三聯(lián)苗、EV71疫苗、4/9價HPV疫苗和4價流感疫苗等都是相關(guān)領(lǐng)域重磅產(chǎn)品。2019年底，NMPA(原CFDA)分別批準(zhǔn)了沃森生物的13價肺炎結(jié)合疫苗和廈門萬泰的2價HPV疫苗，宣告雙雙打破外國制藥巨頭在我國的相關(guān)疫苗品種壟斷。

數(shù)據(jù)顯示，2015-2019 年間，全球疫苗市場維持增長態(tài)勢，2019 年市場規(guī)模約為 326 億美元，同比增長 6.9%。2020 年新冠疫情在全球范圍爆發(fā)，新冠疫 苗陸續(xù)獲批上市，受益于新冠疫苗的龐大增量貢獻(xiàn)，全球疫苗市場近兩年實現(xiàn)高增長。剔除 新冠疫苗增量影響，隨著疫苗接種率的提升、產(chǎn)品迭代更替以及疫苗向癌癥等治療領(lǐng)域的 拓展，全球疫苗市場有望持續(xù)良好增長態(tài)勢，預(yù)計到 2025 年全球疫苗市場規(guī)模將達(dá)到 476 億美元，2020-2025 年間復(fù)合增速預(yù)計為 6.8%。

2022 年 7 月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》。規(guī)定中對疫苗生產(chǎn)、流通、 監(jiān)管規(guī)定做出了進(jìn)一步要求。持有人對疫苗全流程負(fù)主體責(zé)任。在委托生產(chǎn)方面，需要滿足 嚴(yán)格條件才可委托生產(chǎn)，且必須將疫苗生產(chǎn)全部工序委托。疫苗流通中，持有人對疫苗質(zhì)量 承擔(dān)責(zé)任，且必須遵守全程電子追溯制度要求。監(jiān)管方面，藥監(jiān)局在遵從《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管 理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》一般規(guī)定外，還需對疫苗開展其他檢查。 我國對疫苗生產(chǎn)流通全流程實行在藥品之上的最嚴(yán)格規(guī)范要求和監(jiān)督管理。在嚴(yán)監(jiān)管 的背景下，國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)走向規(guī)范發(fā)展階段，有利于國內(nèi)疫苗行業(yè)的長期健康發(fā)展，有利于 提升人民群眾對疫苗接種的接受度。

從微觀企業(yè)角度，疫苗銷售放量較其他藥品迅速。從產(chǎn)品獲批上市后銷售放量時間來看，疫苗是投入產(chǎn)出最快的醫(yī)藥子行業(yè)。一般而言，感染后有嚴(yán)重后果(致死致殘或?qū)颊哂袊?yán)重病理反應(yīng))的疾病預(yù)防疫苗要比自限性疾病預(yù)防疫苗更容易銷售放量，前者如狂犬病疫苗、HPV疫苗、肺炎疫苗、腦膜炎疫苗、(甲)乙肝疫苗等，后者如流感疫苗、水痘疫苗，另外針對嬰幼兒中傳播較快的疾病疫苗也能快速銷售放量，比如手足口病疫苗;另外，近年來疫苗消費(fèi)升級，多聯(lián)多價疫苗由于預(yù)防疾病類型(亞種)多、接種劑數(shù)少，對前世代產(chǎn)品替代作用強(qiáng)，搶占原有市場，也容易放量，如智飛綠竹的AC-Hib三聯(lián)疫苗，還有康泰生物旗下民海生物的DTaP-Hib四聯(lián)疫苗上市后都實現(xiàn)了快速放量。

從我國疫苗出口情況看，據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2020 年之前，我國疫苗出口數(shù)量在 10 萬千克量級，出口金額在 2 億美元以下;2021 年受益于新冠疫苗增量，我國疫苗出口量達(dá) 到 500 萬千克，出口金額驟增至 157 億美元。截至目前，全球范圍內(nèi)共有 11 款新冠疫苗納入 EUL，其中包含我國的 3 款產(chǎn)品。在新冠疫情發(fā)生的第一時間進(jìn)行疫苗研發(fā)，并且以最快速度進(jìn)行產(chǎn)能的建設(shè)和擴(kuò)張，我國疫苗 企業(yè)在此次新冠疫情中表現(xiàn)積極且迅速，為全球抗疫做出了極大貢獻(xiàn)。

截至 2021 年底，我 國累計向全球供應(yīng)超過 20 億劑新冠疫苗和原液;國藥中生和科興生物的新冠滅活疫苗納入 EUL 之后，分別出口至全球超過 100 個國家和超過 50 個國家。 我國疫苗企業(yè)在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品布局、產(chǎn)能建設(shè)等多方面快速發(fā)展。2022 年 5 月，100 萬劑沃森生物 13 價肺炎疫苗成功出口摩洛哥。隨著綜合實力的不斷提高，國產(chǎn)疫苗有望逐 步走向國際市場，成為面向全球的公共衛(wèi)生產(chǎn)品。

根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，2016至2019年，中國每年新生兒數(shù)量約為1400~1800萬左右，新生兒作為人用疫苗消費(fèi)的主要目標(biāo)群體，龐大的新生兒群體為中國疫苗行業(yè)發(fā)展打下堅實基礎(chǔ)。此外，2019年，中國60周歲及以上老年人為2.54億人，約占總?cè)丝诘?8.1%，中國社會人口老齡化趨勢明顯。老年人抵抗力弱，是某些疾病的高發(fā)群體，其健康狀況愈來愈成為社會關(guān)注的焦點(diǎn)。龐大的老年人口是人用疫苗消費(fèi)的又一重要消費(fèi)群體。中國社會人口的自然增長和人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢推動了中國疫苗行業(yè)的增長。龐大的潛在消費(fèi)人群是中國疫苗市場發(fā)展的重要基礎(chǔ)。

隨著消費(fèi)能力的提升，越來越多人有意愿自費(fèi)接種多聯(lián)多價升級產(chǎn)品，因此也降低了 對部分免疫規(guī)劃苗的需求。當(dāng)前我國免疫規(guī)劃苗市場主要被國企占據(jù)，其中國藥集團(tuán)下的中國生物在免疫規(guī)劃苗領(lǐng)域市占率達(dá) 80%。隨著中國經(jīng)濟(jì)實力提升、包括疫苗產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)已被定位為國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)予以鼓勵和扶持。《中國制造2025》《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》以及《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，鼓勵疫苗行業(yè)發(fā)展多聯(lián)多價疫苗、基因工程疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗等新型疫苗，實現(xiàn)部分免疫規(guī)劃疫苗的升級換代，國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持有利于中國疫苗行業(yè)發(fā)展。

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