為指導(dǎo)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品)規(guī)范標(biāo)識(shí),引導(dǎo)科學(xué)合理使用特醫(yī)食品,近日,市場(chǎng)監(jiān)管總局組織制定了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)識(shí)指南(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《指南》),面向社會(huì)公開征求意見。
特醫(yī)食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。
擬設(shè)“小藍(lán)花”標(biāo)識(shí)
《指南》提出,特醫(yī)食品標(biāo)識(shí)是指印刷、粘貼、標(biāo)注或者隨附等附加于特醫(yī)食品最小銷售單元的包裝上,用以辨識(shí)和說明食品基本信息、特征或者屬性的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案以及其他說明的總稱。特醫(yī)食品標(biāo)識(shí)包括標(biāo)簽和說明書。
《指南》提出,特醫(yī)食品的標(biāo)簽應(yīng)設(shè)置標(biāo)志區(qū)域,位于最小銷售包裝標(biāo)簽主要展示版面左上角或右上角。特醫(yī)食品標(biāo)識(shí)(“小藍(lán)花”標(biāo)識(shí))應(yīng)清晰醒目、易于識(shí)別,可以按樣式等比例變化,但不得變形、變色。
特醫(yī)食品市場(chǎng)調(diào)研分析
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(Food for Special Medical Purpose簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品),是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。不同于普通食品、保健食品和藥品的新型產(chǎn)品,是需要特殊食物管理的患者在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行服用的一類具有特殊食物用途的食品。
特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)鏈上游市場(chǎng)參與者包括特醫(yī)食品生產(chǎn)所需配方原料供應(yīng)商。產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主體為特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè),業(yè)務(wù)范圍涉及特醫(yī)食品系統(tǒng)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,企業(yè)類型涵蓋乳制品企業(yè)、藥品企業(yè)、保健品企業(yè)等。產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及特醫(yī)食品消費(fèi)場(chǎng)所及消費(fèi)人群,其中消費(fèi)場(chǎng)所包括二三級(jí)醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、社會(huì)藥店、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)以及線上渠道(特定全營養(yǎng)類型除外)等。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2022-2027年中國特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與競(jìng)爭(zhēng)預(yù)測(cè)報(bào)告》分析
在我國,特醫(yī)食品從概念的提出到法律地位的確認(rèn),以特殊食品進(jìn)行監(jiān)管的轉(zhuǎn)變?cè)诮鼛啄昀镏鸩酵七M(jìn)?!妒称钒踩ā?015年修訂后首次明確特醫(yī)食品的法律地位,并將其與嬰幼兒配方食品、保健食品共同歸類為特殊食品,實(shí)施最嚴(yán)格監(jiān)管。截至2022年6月,國內(nèi)共計(jì)83款特醫(yī)產(chǎn)品獲批。
我國特醫(yī)食品行業(yè)起步較晚,但近幾年發(fā)展速度較快。中國特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從2016年的25.9億元增至2020年的77.2億元,擴(kuò)大了約3倍,2021年增至100.10億元。
隨著老齡化進(jìn)程加速、三孩政策的出爐,醫(yī)療服務(wù)供給能力的增強(qiáng),中國城鄉(xiāng)居民的年均就診量迅速上升,臨床上需要營養(yǎng)支持的人群也越來越多,對(duì)于特醫(yī)食品的需求將呈現(xiàn)出指數(shù)級(jí)上升,未來幾年內(nèi),市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到千億級(jí)別。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是輔助治療患者營養(yǎng)不良,幫助人們?cè)鰪?qiáng)體質(zhì)、減少疾病、提高健康的特殊食品,在我國現(xiàn)有的醫(yī)療服務(wù)體系發(fā)揮著重要作用。中國特醫(yī)食品行業(yè)開始走向規(guī)范化道路,這也使得越來越多的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入到特醫(yī)食品行業(yè)中來。人們愈發(fā)關(guān)注個(gè)人健康,同時(shí),未來隨著注冊(cè)管理、產(chǎn)品檢測(cè)等涉及研發(fā)、生產(chǎn)到流通、使用等環(huán)節(jié)一系列政策的進(jìn)一步完善,特醫(yī)食品行業(yè)有望在市場(chǎng)規(guī)范下迎來進(jìn)一步突破,成為我國大健康領(lǐng)域繼藥品、器械之后的第三大健康“藍(lán)海”。
特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)需求及市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境分析
特醫(yī)食品是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的簡(jiǎn)稱。一般按其提供營養(yǎng)素是否全面分為三類:全營養(yǎng)特醫(yī)食品、特定全營養(yǎng)特醫(yī)食品和非全營養(yǎng)特醫(yī)食品。
特定全營養(yǎng)特醫(yī)食品針對(duì)臟器功能不全或衰竭、代謝障礙、機(jī)體對(duì)某營養(yǎng)素的需求增加或限制的特殊營養(yǎng)代謝狀況的患者而設(shè)計(jì),當(dāng)其作為單一營養(yǎng)來源不僅滿足目標(biāo)人群每天營養(yǎng)需要,而且能滿足由于某種疾病和醫(yī)學(xué)狀況而產(chǎn)生的對(duì)某些營養(yǎng)素或日常食物特殊要求,例如針對(duì)肝病患者的肝病型醫(yī)用食品、針對(duì)腎病患者的腎病型醫(yī)用食品。
特定全營養(yǎng)醫(yī)用食品在全營養(yǎng)醫(yī)用食品的基礎(chǔ)上,根據(jù)疾病或醫(yī)學(xué)狀況對(duì)食物的特殊需求,對(duì)部分營養(yǎng)素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,可以滿足特殊醫(yī)學(xué)狀態(tài)下人群的營養(yǎng)需求。如苯丙酮酸尿癥患兒需要不含或含量極微的苯丙氨酸的醫(yī)用食品。
常見的非全營養(yǎng)配方食品主要包括營養(yǎng)素組件、電解質(zhì)配方、增稠組件、流質(zhì)配方和氨基酸代謝障礙配方等。各類產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表5的要求。由于該類產(chǎn)品不能作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群的營養(yǎng)需求,需要與其他食品配合使用,故對(duì)營養(yǎng)素含量不作要求。非全營養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配力I食品應(yīng)在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下,按照患者個(gè)體的特殊狀況或需求而使用。
全營養(yǎng)特醫(yī)食品當(dāng)其作為長期單一營養(yǎng)來源時(shí),能夠滿足目標(biāo)人群的每天營養(yǎng)需求,可以維持并促進(jìn)健康。全營養(yǎng)醫(yī)用食品的能量、蛋白質(zhì)、維生素和礦物質(zhì)含量及配比參考GB25596《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰)L配方食品通則》,《中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量DRIs》,GB10767《較大嬰兒和幼兒配方食品》和歐盟FSMP標(biāo)準(zhǔn),確保長期單獨(dú)使用該產(chǎn)品時(shí),患者不但不會(huì)發(fā)生營養(yǎng)素缺乏,而且能促進(jìn)健康,提高免疫力,幫助疾病恢復(fù)。
報(bào)告資料詳實(shí),圖表豐富,既有深入的分析,又有直觀的比較,為特醫(yī)食品企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中洞察先機(jī),能準(zhǔn)確及時(shí)的針對(duì)自身環(huán)境調(diào)整經(jīng)營策略。
了解更多行業(yè)詳情,可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境分析與投資趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》。
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2022-2027年中國義肢行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告
義肢研究報(bào)告對(duì)行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證,對(duì)研究過程中所獲取的資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析,通過圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料,或以縱向的發(fā)展過程,或橫向類別分析提出論點(diǎn)、...
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