醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)現(xiàn)狀如何？醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)深度調(diào)研分析

• 黃文玉 2023年1月5日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 253 8
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藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多，有藥品質(zhì)量檢測(cè)、藥品成分檢測(cè)、藥品重金屬檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品密封性檢測(cè)、生物藥品檢測(cè)、藥品外觀檢測(cè)、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè)、藥品安全檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè)。

近幾年來(lái)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)需求旺盛，醫(yī)藥檢測(cè)服務(wù)行業(yè)終端規(guī)模持續(xù)上升，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長(zhǎng)。中國(guó)藥品領(lǐng)域“供給側(cè)”矛盾突出，主要體現(xiàn)在細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)供需關(guān)系均未達(dá)到均衡。一方面，高端的好藥新藥嚴(yán)重不足，不能滿足國(guó)民的需求，需要大量進(jìn)口。另一方面，低端的仿制藥過(guò)剩，醫(yī)藥檢測(cè)服務(wù)供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出市場(chǎng)總需求。

藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多，有藥品質(zhì)量檢測(cè)、藥品成分檢測(cè)、藥品重金屬檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品密封性檢測(cè)、生物藥品檢測(cè)、藥品外觀檢測(cè)、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè)、藥品安全檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè)。藥品檢測(cè)的目的在于防止不合格藥品流入市場(chǎng)，保證藥品的安全性。藥品缺陷是指藥品制造者在藥品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工以及藥品說(shuō)明或警示等方面，沒有達(dá)到當(dāng)時(shí)醫(yī)藥發(fā)展水平下合理期待的安全性。通過(guò)藥品缺陷檢測(cè)可以減少和防治這方面的缺陷。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報(bào)告》顯示：

密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因產(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致的泄漏、污染、變質(zhì)等問(wèn)題。通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能;通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。

制藥行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)已灌封的瓶子進(jìn)行檢測(cè)。傳感器依靠透光率方法不同，攝像機(jī)系統(tǒng)通過(guò)光反射來(lái)檢測(cè)顆粒。由于攝像機(jī)的判斷取決于反射的光的強(qiáng)度，它的性能依賴于粒子的反射率和顏色。除了運(yùn)動(dòng)顆粒，攝像機(jī)系統(tǒng)也可以捕獲到瓶子表面的劃痕和其他瓶子缺陷的光反射。根據(jù)系統(tǒng)的敏感性，這可能導(dǎo)致誤判的增加。另外，這個(gè)系統(tǒng)可以標(biāo)定檢測(cè)到的特定的外觀缺陷。除了可以檢測(cè)外觀缺陷攝像機(jī)系統(tǒng)的潛在優(yōu)點(diǎn)在于可以明顯提高較小灌裝量的檢測(cè)性能。對(duì)于灌裝量非常小的瓶子，由于SD系統(tǒng)的檢測(cè)窗口大幅度縮小，從而導(dǎo)致檢測(cè)性能惡，這時(shí)可以通過(guò)采用攝像系統(tǒng)解決。

醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析

國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布的數(shù)據(jù)顯示，2021年1月份-6月份，全國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14046.9億元，同比增長(zhǎng)28.0%;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額3000.4億元，同比增長(zhǎng)88.8%。多家半年報(bào)業(yè)績(jī)預(yù)增的制藥企業(yè)也在公告中表示，因疫情緩解后的需求釋放，公司銷售收入特別是核心產(chǎn)品銷售恢復(fù)較好。同時(shí)，公司進(jìn)一步加大銷售覆蓋率，也助力醫(yī)藥檢測(cè)服務(wù)行業(yè)業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。

預(yù)計(jì)到2025年，中國(guó)藥物研發(fā)支出將達(dá)到496億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為15.0%，中國(guó)的增長(zhǎng)率大約是全球增長(zhǎng)率的2倍，是全球除中國(guó)和美國(guó)以外國(guó)家和地區(qū)年復(fù)合增長(zhǎng)率的3倍?？梢?，作為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)的中國(guó)市場(chǎng)在制藥研發(fā)投入上的增速遠(yuǎn)超全球水平，為醫(yī)藥公司的研發(fā)工作提供資金支持，將帶動(dòng)醫(yī)藥檢測(cè)服務(wù)行業(yè)及產(chǎn)業(yè)上下游關(guān)聯(lián)企業(yè)的發(fā)展。

數(shù)據(jù)顯示，2016年我國(guó)檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)3088億元，醫(yī)藥檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模增至2476億元。隨著國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)逐步走穩(wěn)，監(jiān)管和消費(fèi)品行業(yè)的規(guī)范，檢測(cè)服務(wù)行業(yè)發(fā)展也將逐步趨于平穩(wěn)，平均年增長(zhǎng)率在10%左右。2020年我國(guó)檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到4145億元，醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到560億元。根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局統(tǒng)計(jì)，2015-2019年，中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模逐年上升，2019全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3225.09億元，較2018年增長(zhǎng)14.75%。

在新《國(guó)家醫(yī)保目錄》出臺(tái)、藥品談判機(jī)制推進(jìn)、醫(yī)保嚴(yán)格控費(fèi)、等級(jí)醫(yī)院向社區(qū)醫(yī)院分流和"兩票制"營(yíng)銷模式等新政影響下，2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥市場(chǎng)增長(zhǎng)率將不超過(guò)7.6%，精準(zhǔn)測(cè)算重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥總金額約在1400億元左右，中國(guó)化藥總體市場(chǎng)已向1萬(wàn)億元邁進(jìn)。

數(shù)據(jù)顯示，2017-2022年間，我國(guó)醫(yī)藥檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng)，增勢(shì)放緩，保持穩(wěn)定低速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。平均增速在4%-5%之間，2022年我國(guó)醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)605.02億元。

醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)相關(guān)政策分析

近日，國(guó)家藥監(jiān)局等8部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》)，明確了我國(guó)“十四五”期間藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)思想，提出五個(gè)“堅(jiān)持”總體原則和主要發(fā)展目標(biāo)，并制定出10個(gè)方面主要任務(wù)，以保障“十四五”期間藥品安全，促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。在《規(guī)劃》主要任務(wù)中指出，將藥品監(jiān)管科學(xué)研究納入國(guó)家相關(guān)科技計(jì)劃，重點(diǎn)支持中藥、疫苗、基因藥物、細(xì)胞藥物、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)療器械新材料、化妝品新原料等領(lǐng)域的監(jiān)管科學(xué)研究，加快新產(chǎn)品研發(fā)上市。

近年來(lái)各項(xiàng)法律法規(guī)也從法律層面確立了生物制品需要經(jīng)過(guò)細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評(píng)估和檢測(cè)的要求。根據(jù)《藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》，申請(qǐng)藥品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)提供真實(shí)、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《生物制品附錄修訂稿》也明確提出對(duì)生物制品原輔料、中間產(chǎn)品、原液及成品進(jìn)行檢驗(yàn)。在生物制品迅速發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大的背景下，細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評(píng)估和檢測(cè)行業(yè)同樣迎來(lái)了快速發(fā)展。近年來(lái)隨著技術(shù)的更新迭代，《中華人民共和國(guó)藥典》不斷與時(shí)俱進(jìn)，持續(xù)吸納運(yùn)用新技術(shù)，提高了生物制品細(xì)胞質(zhì)量控制、評(píng)估和檢測(cè)服務(wù)的行業(yè)門檻，推動(dòng)了行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報(bào)告》。

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  2022-2027年醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報(bào)告

  醫(yī)藥檢測(cè)研究報(bào)告對(duì)行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證，對(duì)研究過(guò)程中所獲取的資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過(guò)圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料，或以縱向的發(fā)展過(guò)程，或橫向類別分析提出論...

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