中國(guó)仿制藥市場(chǎng)在過去十年發(fā)展迅猛,仿制藥規(guī)模近5000億元,有近5000家藥企,已有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)高達(dá)18.9萬個(gè),仿制藥在處方量中占比達(dá)95%。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2020年在國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)上,仿制藥占比高達(dá)63%。受政策驅(qū)動(dòng)、原研藥專利相繼到期等影響,我國(guó)仿制藥行業(yè)市場(chǎng)
隨著《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告》、《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》等文件的出臺(tái),我國(guó)在仿制藥行業(yè)取得了很多可喜成績(jī),但不可否認(rèn),仿制藥品質(zhì)量參差不齊,中國(guó)在藥品研發(fā)和生產(chǎn)上與印度和發(fā)達(dá)國(guó)家還有非常大的差距高難度仿制藥仍是藍(lán)海領(lǐng)域,仿創(chuàng)結(jié)合是必然趨勢(shì)。對(duì)于仿制藥企來說,高難度仿制藥仍是藍(lán)海領(lǐng)域,仿創(chuàng)結(jié)合是必然趨勢(shì)。
中國(guó)仿制藥市場(chǎng)投資前景 仿制藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)研究
新中國(guó)成立以來,尤其是改革開放以來,我國(guó)仿制藥行業(yè)取得了快速發(fā)展,產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大,數(shù)量品種不斷豐富,在近17萬個(gè)藥品批文中95%以上都是仿制藥,為保障廣大人民群眾的身體健康作出了重大貢獻(xiàn)。
2020年2月中共中央國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》,要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng),通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制,支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用,促進(jìn)仿制藥替代。不斷完善的行業(yè)政策有益于提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量安全水平,為優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)創(chuàng)造了健康、良好的環(huán)境與體制保障。
第四次修改的《專利法》于6月1日起實(shí)施,新專利法新增了關(guān)于藥品專利鏈接制度,并首次在立法層面提出了新藥專利權(quán)期限補(bǔ)償制度。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正處在從仿制藥向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型期,新專利法的實(shí)施,既能刺激本土創(chuàng)新能力提升,突破藥品、疫苗、醫(yī)療器械等方面的“卡脖子”問題,推動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展,也能更好地惠及廣大患者,助推全民健康早日實(shí)現(xiàn)。
新專利法的實(shí)施,對(duì)于促進(jìn)我國(guó)原研藥、仿制藥乃至整體醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展都會(huì)起到積極作用??梢灶A(yù)料的是,未來我國(guó)對(duì)新藥研發(fā)的投入會(huì)大幅提升。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年仿制藥市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:
“仿制藥”和原研藥最大的區(qū)別是價(jià)格差異。由于仿制藥在研發(fā)時(shí)間、經(jīng)濟(jì)投入等方面的成本都要低于原研藥,因此價(jià)格也低于原研藥,這大大降低了患者的用藥成本,給患者帶來了實(shí)惠。仿制藥不僅價(jià)格低廉,而且與原研藥在臨床上也具有等效性。
仿制藥與生物技術(shù)行業(yè)已脫穎而出,正在分別以年均11%和10%的增幅成為引領(lǐng)全球產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的活力板塊,同時(shí)也激發(fā)出一個(gè)新興的市場(chǎng)——生物仿制藥行業(yè)。因此,除制藥企業(yè)外,也有越來越多的投資機(jī)構(gòu)也發(fā)現(xiàn)了生物仿制藥的機(jī)遇。
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,全球主要的仿制藥公司共有7家,其中印度占2家,印度是世界上最大的非專利藥出口國(guó),國(guó)內(nèi)近3000家仿制藥公司生產(chǎn)了全球20%的仿制藥,而后出口到世界各地。目前制藥業(yè)已經(jīng)成為印度國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱型產(chǎn)業(yè)。
中國(guó)仿制藥市場(chǎng)在過去十年發(fā)展迅猛,仿制藥規(guī)模近5000億元,有近5000家藥企,已有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)高達(dá)18.9萬個(gè),仿制藥在處方量中占比達(dá)95%。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2020年在國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)上,仿制藥占比高達(dá)63%。受政策驅(qū)動(dòng)、原研藥專利相繼到期等影響,我國(guó)仿制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng),2020年其市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到1077億美元。2021年中國(guó)生物類似藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)可以達(dá)到1105億美元。
中國(guó)雖然是仿制藥大國(guó),但并不是仿制藥強(qiáng)國(guó),尤其是與鄰國(guó)印度相比差距巨大。眾所周知,印度是全球仿制藥強(qiáng)國(guó),被譽(yù)為“世界藥房”。事實(shí)上,目前印度已成為全球仿制藥的制造中心,不得不承認(rèn),印度的仿制藥的確做到了“青出于藍(lán)勝于藍(lán)“,藥品的藥效并不比原研藥差,但價(jià)格只是原研藥的10%-15%。
本報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫,在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上,主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家經(jīng)濟(jì)信息中心、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、國(guó)家海關(guān)總署、全國(guó)商業(yè)信息中心、中國(guó)經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測(cè)中心、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、國(guó)內(nèi)外相關(guān)報(bào)刊雜志的基礎(chǔ)信息、仿制藥行業(yè)研究單位等公布和提供的大量資料以及對(duì)行業(yè)內(nèi)企業(yè)調(diào)研訪察所獲得的大量第一手?jǐn)?shù)據(jù),對(duì)我國(guó)仿制藥市場(chǎng)的發(fā)展?fàn)顩r、供需狀況、競(jìng)爭(zhēng)格局、贏利水平、發(fā)展趨勢(shì)等進(jìn)行了分析。
報(bào)告重點(diǎn)分析了仿制藥前十大企業(yè)的研發(fā)、產(chǎn)銷、戰(zhàn)略、經(jīng)營(yíng)狀況等。報(bào)告還對(duì)仿制藥市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了預(yù)測(cè),為仿制藥生產(chǎn)廠家、流通企業(yè)以及零售商提供了新的投資機(jī)會(huì)和可借鑒的操作模式,對(duì)欲在仿制藥行業(yè)從事資本運(yùn)作的經(jīng)濟(jì)實(shí)體等單位準(zhǔn)確了解目前中國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài),把握企業(yè)定位和發(fā)展方向有重要參考價(jià)值。
了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年仿制藥市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告》。
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2022-2027年仿制藥市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告
隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,仿制藥市場(chǎng)發(fā)展面臨巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面,仿制藥企業(yè)數(shù)量越來越多,市場(chǎng)正面臨著供給與需求的不對(duì)稱,仿制藥行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強(qiáng)烈要求,但是在一些仿制藥細(xì)分...
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