核醫(yī)學是采用核技術來診斷、治療和研究疾病的一門新興學科。它是核技術、電子技術、計算機技術、化學、物理和生物學等現(xiàn)代科學技術與醫(yī)學相結合的產(chǎn)物。核醫(yī)學可分為兩類,即臨床核醫(yī)學和基礎核醫(yī)學或稱實驗核醫(yī)學。
核醫(yī)學是采用核技術來診斷、治療和研究疾病的一門新興學科。它是核技術、電子技術、計算機技術、化學、物理和生物學等現(xiàn)代科學技術與醫(yī)學相結合的產(chǎn)物。核醫(yī)學可分為兩類,即臨床核醫(yī)學和基礎核醫(yī)學或稱實驗核醫(yī)學。
在醫(yī)療上,放射性同位素及核輻射可以用于診斷、治療和醫(yī)學科學研究;在藥學上,可以用于藥物作用原理的研究、藥物活性的測定、藥物分析和藥物的輻射消毒等方面。
醫(yī)用放射性同位素主要依賴進口。目前,常用于臨床診斷和治療的醫(yī)用放射性同位素主要有8種,包括99Mo、125I、131I、14C、18F、90Y、89Sr、177Lu等。根據(jù)世界經(jīng)合組織(OECD)報告,歐美日等發(fā)達國家99Mo市場已趨于飽和,年增長率僅為0.5%,而印度、中國等新興國家將以每年5%以上的速度增長。目前,除了中國工程物理研究院利用綿陽堆生產(chǎn)的131I能夠滿足國內(nèi)20%的市場需求,177Lu和89Sr有小量供應之外,其他反應堆生產(chǎn)的醫(yī)用放射性同位素均依賴于進口。
核醫(yī)療關乎人民群眾身體健康,推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展對于建設健康中國意義重大。依據(jù)《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》及《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,課題組結合國內(nèi)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際,就“十四五”和今后一段時期內(nèi)我國核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展思路、目標和重點工作提出發(fā)展建議。
由于單光子發(fā)射計算機斷層和正電子發(fā)射計算機斷層技術的發(fā)展,以及放射性藥物的創(chuàng)新和開發(fā),使核醫(yī)學顯像技術取得突破性進展。它和CT、核磁共振、超聲技術等相互補充、彼此印證,極大地提高了對疾病的診斷和研究水平,故核醫(yī)學顯像是近代臨床醫(yī)學影像診斷領域中一個十分活躍的分支和重要組成部分。
X線醫(yī)學影像是現(xiàn)代醫(yī)學影像的一個重要分支,其工作原理是利用高壓發(fā)生器、球管產(chǎn)生人工X線光源照射人體,通過核醫(yī)學數(shù)字化X線探測器收集穿過人體后衰減的X線光子信號,并將其轉(zhuǎn)換為包含診斷信息的數(shù)字圖像。
核醫(yī)療主要有兩方面應用:一是核醫(yī)學成像,包括單光子發(fā)射斷層成像(SPECT) 和正電子斷層成像(PET),能夠在對人體不產(chǎn)生創(chuàng)傷的前提下獲得組織或器官分子水平的信息,是實現(xiàn)心腦血管病、神經(jīng)退行性疾病、癌癥等重大疾病早期診斷的重要手段;二是放射治療 ,主要是利用放射性同位素產(chǎn)生的α、β、γ射線和各類X射線治療機或加速器產(chǎn)生的X射線、電子束、質(zhì)子束及其他粒子束等對腫瘤 等病變組織進行治療。從產(chǎn)業(yè)鏈來看,核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的上游是醫(yī)用放射性同位素及其前體原材料穩(wěn)定同位素、核醫(yī)療裝備關鍵零部件的原料端,中游是放射性藥物、醫(yī)用放射源、核醫(yī)療裝備的產(chǎn)品端,下游是核特色醫(yī)療的服務端。
核醫(yī)學設備研發(fā)技術以及生產(chǎn)工藝要求高,中國醫(yī)學影像行業(yè)起步較晚,缺乏技術經(jīng)驗的積累,經(jīng)過不斷發(fā)展,現(xiàn)階段中國核醫(yī)學行業(yè)已經(jīng)取得了長足進步,但核醫(yī)學生產(chǎn)產(chǎn)品主要集中在中低端領域,核醫(yī)學高端產(chǎn)品對外依賴度大。且中國醫(yī)學影像生產(chǎn)企業(yè)中,擁有自主研發(fā)生產(chǎn)能力的企業(yè)數(shù)量極少,大部分企業(yè)核心部件依靠進口,核醫(yī)學市場主要被國際巨頭所壟斷。
關鍵醫(yī)用放射源實現(xiàn)國產(chǎn)化。因國際醫(yī)用60Co原料供應緊張,多年來國內(nèi)的60Co伽瑪?shù)对匆恢碧幱诠┎粦蟮臓顟B(tài),年供應量最高為47套(2018年),最低為13套(2015、2017年),未能完全滿足市場需求?!笆奈濉逼陂g伽瑪?shù)堆b機量將有所增長,預計3~5年后國內(nèi)60Co伽瑪?shù)对吹男枨髸€(wěn)定在40套/年,產(chǎn)值約6000萬元左右。2019年我國成功實現(xiàn)了利用重水堆生產(chǎn)醫(yī)用60Co放射源,形成年產(chǎn)50萬居里醫(yī)用60Co放射源的能力,將穩(wěn)定保障60Co伽瑪?shù)对次磥淼氖袌龉?/p>
我國所需的醫(yī)用放射性核素除鈷外大多來自于進口,核素藥物生產(chǎn)企業(yè)大都存在醫(yī)用放射性核素的供應風險。在同位素制備技術方面,我國在主要醫(yī)用放射性同位素Mo99制備技術上比國外落后,除了Co60和F18,幾乎所有國內(nèi)使用的放射性同位素全部依靠進口,這成為了我國放射性藥物制備及核醫(yī)學發(fā)展的行業(yè)瓶頸。
國家高度重視核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2021年國家原子能機構等八部門聯(lián)合發(fā)布了我國首個針對核技術在醫(yī)療衛(wèi)生應用領域的綱領性文件《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》,提出建立穩(wěn)定自主的醫(yī)用同位素供應保障體系,加快創(chuàng)新放射性藥物和醫(yī)療裝備研發(fā),擴大核醫(yī)學普及率,更好地讓核技術服務健康中國建設。2021年工業(yè)和信息化部等十部門聯(lián)合印發(fā)的《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中,將精準放射治療裝備作為“十四五”重點發(fā)展領域,提出要加強產(chǎn)業(yè)基礎能力建設,提升質(zhì)子治療系統(tǒng)、重離子治療系統(tǒng)、一體化影像引導醫(yī)用直線加速器等高可靠放射治療設備供給能力。核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景廣闊。相比于歐美日等發(fā)達國家,我國核醫(yī)療的潛在需求尚未充分挖掘。2019年我國PET/CT每百萬人年檢查量約為610例,僅相當于美國的8%,日本的10%;SPECT/CT每百萬人年檢查量約為1800次,僅相當于美國的3%,歐盟的7%;歐美等發(fā)達國家癌癥病人接受精準放療比例達 60%~70%,我國僅20%左右。隨著我國人口老齡化加劇,人民健康管理意識日益增強,核醫(yī)療在腫瘤和神經(jīng)退行性疾病等重大疾病診療中的作用日漸突出,多層次、多樣化的核醫(yī)療服務需求將呈現(xiàn)爆發(fā)式增長,我國核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)具有廣闊發(fā)展前景。
由于核醫(yī)學技術及研發(fā)難度較高,目前國內(nèi)核醫(yī)學市場仍由外資品牌主導,但是近年來我國國產(chǎn)核醫(yī)學品牌市場占有率逐年提高,以DR、CT、彩超等領域為代表,國產(chǎn)核醫(yī)學牌銷量增長迅速,占比逐年攀升。同時,核醫(yī)學設備研發(fā)技術以及生產(chǎn)工藝要求高,中國醫(yī)學影像行業(yè)起步較晚,缺乏技術經(jīng)驗的積累,經(jīng)過不斷發(fā)展,現(xiàn)階段中國核醫(yī)學行業(yè)已經(jīng)取得了長足進步,但核醫(yī)學生產(chǎn)產(chǎn)品主要集中在中低端領域,核醫(yī)學高端產(chǎn)品對外依賴度大。且中國醫(yī)學影像生產(chǎn)企業(yè)中,擁有自主研發(fā)生產(chǎn)能力的企業(yè)數(shù)量極少,大部分企業(yè)核心部件依靠進口,核醫(yī)學市場主要被國際巨頭所壟斷。
核醫(yī)學研發(fā)成功填補國內(nèi)空白,性能指標達到國際領先水平,是軍用核技術成果向民用高端醫(yī)療器械轉(zhuǎn)換的成功案例,同時也是核醫(yī)學影像關鍵設備國產(chǎn)化的重大突破。
核醫(yī)學在所有醫(yī)療器械類目中,醫(yī)學影像設備一直都是醫(yī)療設備高端產(chǎn)業(yè)化的代表。據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示,核醫(yī)學設備市場銷售量達到了939億人民幣,預計到2025年或超1500億人民幣。
本報告還分析了核醫(yī)學市場的競爭格局,行業(yè)的發(fā)展動向,并對行業(yè)相關政策進行了介紹和政策趨向研判,是核醫(yī)學生產(chǎn)企業(yè)、科研單位、零售企業(yè)等單位準確了解目前核醫(yī)學行業(yè)發(fā)展動態(tài),把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品。
了解更多產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年核醫(yī)學產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預測報告》。
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2022-2027年核醫(yī)學產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預測報告
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