中國體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 中國體外診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

• 周迅 2023年2月22日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1417 94
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受益于醫(yī)療消費水平的提高、醫(yī)療體制改革的推動、國家產(chǎn)業(yè)政策的扶持，中國體外診斷行業(yè)經(jīng)歷了產(chǎn)品引進階段和自主生產(chǎn)階段，目前正處于快速增長期，行業(yè)整體規(guī)模呈現(xiàn)快速擴張態(tài)勢。中國體外診斷行業(yè)雖然起步較晚，但市場需求受國民收入水平的不斷提升、分級診療制度推進

21世紀是生命科學的世紀，健康越來越受到人們的重視。然而，不論是基礎(chǔ)生命科學的研究還是醫(yī)療事業(yè)，都離不開體外診斷科技的支持。體外診斷技術(shù)的不斷提高，不僅加快了醫(yī)療救治的速度，更是推動了整個醫(yī)療科技的發(fā)展。體外診斷行業(yè)在近幾年實現(xiàn)跨越式發(fā)展。目前，我國體外診斷經(jīng)營企業(yè)達兩萬余家，生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)超過千家。

中國體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 中國體外診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展，以及大部分國家醫(yī)療保障政策的逐步完善，體外診斷 占整體醫(yī)療支出的比例將不斷提高，市場規(guī)模平穩(wěn)增長。2019年全球體外診斷市場規(guī)模為671.11億美元，到2027年體外診斷市場規(guī)模有望達到910.9億美元，2020-2027年市場規(guī)模復(fù)合增長率達到4.8%。鑒于2020年新冠全球流行趨勢，體外診斷市場規(guī)模將有望進一步提升。

從區(qū)域市場分布來看，全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達經(jīng)濟體國家，其中北美占據(jù) 40%以上的市場份額，西歐占20%，日本占9%，合計占全球體外診斷市場的70%以上。發(fā)達國家由于醫(yī)療服務(wù)已經(jīng)相對完善，其體外診斷市場已進入相對穩(wěn)定的成熟階段，呈現(xiàn)增長放緩、平穩(wěn)發(fā)展的態(tài)勢。而以中國、印度、拉美等為代表的新興市場雖然目前市場份額占比相對較小，但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費支出持續(xù)增長，正處于高速成長期。新興市場正成為全球體外診斷市場發(fā)展最快的區(qū)域。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2025年中國體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》顯示：

產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

受益于醫(yī)療消費水平的提高、醫(yī)療體制改革的推動、國家產(chǎn)業(yè)政策的扶持，中國體外診斷行業(yè)經(jīng)歷了產(chǎn)品引進階段和自主生產(chǎn)階段，目前正處于快速增長期，行業(yè)整體規(guī)模呈現(xiàn)快速擴張態(tài)勢。中國體外診斷行業(yè)雖然起步較晚，但市場需求受國民收入水平的不斷提升、分級診療制度推進、人口老齡化、國家政策偏好國產(chǎn)品牌等因素影響持續(xù)增長。不僅檢驗的范圍日益擴大，所運用的分析技術(shù)亦愈見多樣化，體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進展。未來隨著信息化的不斷推進、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用將催生新的健康服務(wù)業(yè)態(tài)，體外診斷行業(yè)將向低成本、信息化、高效率的目標發(fā)展。目前，全球醫(yī)療決策中大部分是基于診斷的，而體外診斷是預(yù)防和治療疾病過程中的重要組成部分。自2015年以來，中國體外診斷市場規(guī)模的復(fù)合年增長率一直保持在15%以上。2019年中國體外診斷市場規(guī)模突破900億人民幣，經(jīng)過2020年疫情的洗禮之后，市場已達到千億規(guī)模，中國已經(jīng)成為全球IVD增速最快的市場之一。體外診斷行業(yè)成為了此次突發(fā)性公共衛(wèi)生事件中的最大亮點之一，2020年中國 IVD企業(yè)的社會責任感、使命感、研發(fā)創(chuàng)新能力得到了充分的體現(xiàn)。

競爭格局

國內(nèi)IVD領(lǐng)域從業(yè)企業(yè)近萬家，但生產(chǎn)研發(fā)型企業(yè)不足10%，2019年國內(nèi)企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)銷售收入過億的企業(yè)有40余家，但與國際知名診斷企業(yè)規(guī)模差距明顯。國內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍較小，且主要集中在市場的中低端，在國內(nèi)市場所占份額總和不超過40%，而僅羅氏、丹納赫、雅培、希森美康、西門子等5家跨國公司就占據(jù)了國內(nèi)市場的36.8%。與此同時，在腫瘤標志物、新型激素指標等高附加值的診斷產(chǎn)品上，進口產(chǎn)品的國內(nèi)市場占有率超過了90%;在三級甲等醫(yī)院等高端醫(yī)療市場中，進口產(chǎn)品占有率也達到了90%。即使是同一檢測試劑，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場價格往往只占進口的20%-50%。以上均決定了國內(nèi)IVD企業(yè)的盈利能力顯著低于進口企業(yè)，使得國內(nèi)企業(yè)在研發(fā)投入上心有余而力不足。

前景預(yù)測

近年來，隨著下游需求的高速增長，國內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機，技術(shù)差距加速縮小的趨勢已然形成。隨著人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅(qū)動，體外診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一，在疾病預(yù)防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測、健康狀況評價以及遺傳性預(yù)測等領(lǐng)域發(fā)揮著愈來愈大的作用。2019年全球體外診斷市場規(guī)模為671.11億美元，到2027年體外診斷市場規(guī)模有望達到910.9億美元，2020-2027年市場規(guī)模復(fù)合增長率達到4.8%。鑒于2020年新冠全球流行趨勢，體外診斷市場規(guī)模將有望進一步提升。2018年中國體外診斷市場規(guī)模達到63.35億美元，2014年至2018年我國體外診斷市場年均復(fù)合增長率達19.46%，遠超全球市場平均水平。按照目前增長速度，到2025年中國體外診斷市場規(guī)模有望在2020年基礎(chǔ)上實現(xiàn)翻倍。

本報告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家工信部、國家發(fā)改委、IVD專委會、中國POCT協(xié)會、中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會生物診斷技術(shù)分會、中國生物物理學會體外診斷專業(yè)委員會、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外多種相關(guān)報刊雜志以及專業(yè)研究機構(gòu)公布和提供的大量資料，對中國體外診斷及各子行業(yè)的發(fā)展狀況、上下游行業(yè)發(fā)展狀況、市場供需形勢、新產(chǎn)品與技術(shù)等進行了分析，并重點分析了中國體外診斷行業(yè)發(fā)展狀況和特點，以及中國體外診斷行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。

報告還對全球的體外診斷行業(yè)發(fā)展態(tài)勢作了詳細分析，并對體外診斷行業(yè)進行了趨向研判，是體外診斷生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、科研、投資機構(gòu)等單位準確了解目前體外診斷業(yè)發(fā)展動態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2021-2025年中國體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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  2021-2025年中國體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告

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