分子診斷行業(yè)調(diào)研 分子診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

• 黃文玉 2023年3月6日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 422 21
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由于分子診斷技術(shù)可針對(duì)產(chǎn)生疾病的相關(guān)基因進(jìn)行準(zhǔn)確診斷，又可以在發(fā)病前對(duì)疾病易感性做出預(yù)估，相較于其他體外診斷技術(shù)具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，因此分子診斷不但可以廣泛應(yīng)用于傳染性疾病、血液篩查、遺傳性疾病、腫瘤分子診斷等領(lǐng)域，還能在部分

分子診斷行業(yè)前景如何?由于分子診斷技術(shù)可針對(duì)產(chǎn)生疾病的相關(guān)基因進(jìn)行準(zhǔn)確診斷，又可以在發(fā)病前對(duì)疾病易感性做出預(yù)估，相較于其他體外診斷技術(shù)具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，因此分子診斷不但可以廣泛應(yīng)用于傳染性疾病、血液篩查、遺傳性疾病、腫瘤分子診斷等領(lǐng)域，還能在部分應(yīng)用領(lǐng)域替代其他體外診斷技術(shù)，成為體外診斷技術(shù)中重要的發(fā)展和研究方向。

分子診斷是指應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測(cè)患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù)。分子診斷是預(yù)測(cè)診斷的主要方法，既可以進(jìn)行個(gè)體遺傳病的診斷，也可以進(jìn)行產(chǎn)前診斷。分子診斷主要是指編碼與疾病相關(guān)的各種結(jié)構(gòu)蛋白、酶、抗原抗體、免疫活性分子基因的檢測(cè)。分子診斷行業(yè)上游主要為原料酶、引物、探針、精細(xì)化學(xué)品、儀器零部件等原材料;中游為分子診斷行業(yè)，主要包括分子診斷試劑和分子診斷儀器;下游主要應(yīng)用于醫(yī)院、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、疾控中心、藥企等場(chǎng)景。

從分子診斷細(xì)分技術(shù)結(jié)構(gòu)占比情況來(lái)看，PCR技術(shù)是目前最為成熟、臨應(yīng)用最廣泛的分子診斷技術(shù)。目前中國(guó)分子診斷市場(chǎng)主要由PCR技術(shù)主導(dǎo)，占整體市場(chǎng)的40%，是分子診斷的主要部分;其次為分子雜交，占35%;生物芯片占比16%。

分子診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

在精準(zhǔn)醫(yī)療如火如荼的當(dāng)下，分子診斷憑著獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，正發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。隨著生物診斷、免疫診斷市場(chǎng)趨于飽和，分子診斷迎來(lái)快速發(fā)展時(shí)期。據(jù)資料顯示，2020年全球分子診斷為81億美元，同比增長(zhǎng)14.1%。

數(shù)據(jù)顯示，2020年在新冠疫情帶來(lái)的診斷需求激增的影響下，我國(guó)分子診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模大幅增長(zhǎng)，達(dá)226億元。2021年我國(guó)分子診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有所回落，為175億元。目前我國(guó)分子診斷行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，全球分子診斷市場(chǎng)規(guī)模從2015年的50億美元上漲至2020的81億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約為10.1%。且預(yù)計(jì)2024年全球分子診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到122億美元。

2021年我國(guó)分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模達(dá)36億元，同比增長(zhǎng)12.5%。隨著近年來(lái)我國(guó)大力發(fā)展醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療改革體制的不斷推進(jìn)，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量也隨之不斷增長(zhǎng)。據(jù)資料顯示，2021年我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量為1031000個(gè)，同比增長(zhǎng)0.8%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)分子診斷行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)及投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》顯示：

PCR產(chǎn)品占據(jù)分子診斷的主要市場(chǎng)，基因芯片是分子診斷市場(chǎng)發(fā)展的主要趨勢(shì)。PCR產(chǎn)品靈敏度高、特異性強(qiáng)、診斷窗口期短，可進(jìn)行定性、定量檢測(cè)，可廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等，填補(bǔ)了早期免疫檢測(cè)窗口期的檢測(cè)空白，為早期診斷、早期治療、安全用血提供了有效的幫助?；蛐酒欠肿由飳W(xué)、微電子、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科結(jié)合的結(jié)晶，綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術(shù)，被專家譽(yù)為診斷行業(yè)的終極產(chǎn)品。但其成本高、開發(fā)難度大，產(chǎn)品種類很少，只用于科研和藥物篩選等用途。

從分子診斷主要技術(shù)相關(guān)專利申請(qǐng)情況來(lái)看，近幾年我國(guó)分子診斷相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量略有下滑，但產(chǎn)業(yè)的技術(shù)積累想當(dāng)豐厚，申請(qǐng)數(shù)量仍處于較高水平。據(jù)資料顯示，2021年中國(guó)PCR技術(shù)與基因測(cè)序技術(shù)專利申請(qǐng)數(shù)量為7648項(xiàng)，較2020年下降1881項(xiàng)。

從我國(guó)分子診斷投融資情況來(lái)看，隨著近年來(lái)分子診斷的火熱，加上疫情等因素的驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)分子診斷領(lǐng)域逐漸成為資本的“寵兒”。據(jù)資料顯示2020年我國(guó)分子診斷行業(yè)投資數(shù)量為74起，投資金額為193億元。隨著疫情的爆發(fā)，市場(chǎng)對(duì)于核酸檢測(cè)的需求大幅上漲，而核酸檢測(cè)領(lǐng)域中運(yùn)用較多技術(shù)為PCR。得益于疫情帶來(lái)的巨大需求增量，我國(guó)PCR診斷市場(chǎng)規(guī)模大幅上漲。據(jù)資料顯示，2020年我國(guó)PCR診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為119.7億元，同比增長(zhǎng)101.9%。

數(shù)據(jù)顯示，2015年國(guó)產(chǎn)試劑原料的占比只有9.1%，而隨著我國(guó)部分企業(yè)掌握了原料的核心研發(fā)制備技術(shù)，一大批更具成本優(yōu)勢(shì)、適應(yīng)本土市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)原材料產(chǎn)品投入市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)體外試劑原料的占比也不斷走高。2020年國(guó)產(chǎn)占比已經(jīng)接近12%，預(yù)計(jì)在2024年，國(guó)產(chǎn)試劑原料占比能夠提高至13.5% 。總體來(lái)看，未來(lái)分子診斷上游產(chǎn)業(yè)原料的價(jià)格將會(huì)隨國(guó)產(chǎn)化的推進(jìn)逐步降低。

分子診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

伴隨著我國(guó)對(duì)血液傳播疾病的重視程度加深，血液傳播疾病分子診斷市場(chǎng)將逐步增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2024年血液傳播疾病分子診斷市場(chǎng)規(guī)模將在57.6億左右。2020年中國(guó)呼吸道疾病分子診斷市場(chǎng)由于新冠肺炎的爆發(fā)而高速增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模為140.27億元。預(yù)計(jì) 2024年，新冠疫情得到控制后，呼吸道疾病分子診斷市場(chǎng)規(guī)模將保持在為 27 億元左右。

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2020年我國(guó)體外診斷試劑原料市場(chǎng)規(guī)模約為122億元，且在未來(lái)隨著疫情防控的常態(tài)化，體外診斷試劑原料市場(chǎng)的規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計(jì)2024年原料市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到200億元左右。

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