目前,全球獲批上市的HPV疫苗種類主要為二價、四價和九價,使用的年齡范圍為9歲至45歲的女性。其中,二價可預防70.5%以上宮頸癌;九價HPV疫苗的保護范圍比四價、二價更大,除了能夠預防9種HPV亞型、89.5%以上的宮頸癌以外,還能預防HPV引起的外陰癌、陰道癌、肛門癌、
在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌,大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達100多型,其中至少14型可導致宮頸癌或其他惡性腫瘤。
中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)市場需求 HPV疫苗產(chǎn)業(yè)競爭格局預測
全球范圍內(nèi),大多數(shù)的宮頸癌中可測出高危型HPVl6和18亞型,其中HPV16亞型誘發(fā)癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數(shù)生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤相關。
盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對罕見,但至少80%肛門癌和至少40%~60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發(fā)的。HPV基因型的分布因地理區(qū)域而不同,但在所有區(qū)域中占主導地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個可預防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準。
我國新發(fā)宮頸癌患者數(shù)量占比全球近20%,發(fā)病率為女性生殖系統(tǒng)腫瘤第一。數(shù)據(jù)顯示,2020年中國宮頸癌新發(fā)病例10.97萬,占全球比例約18.3%,死亡病例5.9萬,相比2018年增長約23.0%,占女性腫瘤總死亡數(shù)的5%,居女性腫瘤死亡順位第七位,粗死亡率8.4/10萬。無論是發(fā)病還是死亡人數(shù),中國均僅次于印度,為世界第二大宮頸癌疾病負擔國。預計到2040年,中國宮頸癌發(fā)病病例將達11.6萬,相比2020年增長5.7%;死亡病例達7.5萬,相比2020年增長26.3%。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析及競爭格局預測研究報告》顯示:
目前我國已經(jīng)批準上市的HPV疫苗包括進口的默沙東四價疫苗“佳達修”、九價疫苗“佳達修9”;葛蘭素史克的二價疫苗“希瑞適”,以及國產(chǎn)萬泰生物的二價疫苗“馨可寧”、沃森生物的二價疫苗“沃澤惠”等。
作為預防宮頸癌的有效手段,HPV疫苗一直以來都受到廣大女性的追捧。2020年,世界衛(wèi)生組織正式啟動了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》,而在2030年之前,讓全球90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗的接種,則是世衛(wèi)組織達到該戰(zhàn)略目標的主要途徑之一。
當下,國內(nèi)HPV疫苗需求火熱“一針難求”,且有望繼續(xù)擴大。目前國內(nèi)九價HPV疫苗適齡范圍是16-26周歲,今年該疫苗年齡段有望獲批至9-45歲。去年,默沙東向中國國家藥監(jiān)局遞交了擴大其九價HPV疫苗用于9-45歲人群的上市申請,8月初該上市申請已完成審評發(fā)補,如進展順利,默沙東的9價HPV疫苗有望今年獲批擴齡至9-45歲。
近年HPV疫苗行業(yè)迎來政策紅利期,政策催化有望加速HPV疫苗接種率并驅(qū)動行業(yè)快速增長。
目前,全球獲批上市的HPV疫苗種類主要為二價、四價和九價,使用的年齡范圍為9歲至45歲的女性。其中,二價可預防70.5%以上宮頸癌;九價HPV疫苗的保護范圍比四價、二價更大,除了能夠預防9種HPV亞型、89.5%以上的宮頸癌以外,還能預防HPV引起的外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣等,市場優(yōu)勢也相當顯著。良好的市場前景、供不應求的行業(yè)現(xiàn)狀,使得HPV疫苗市場蛋糕規(guī)模不斷擴大,同時也吸引著諸多藥企爭相入局。
從全球范圍來看,HPV疫苗的滲透率同樣很低,年全球15歲前女性HPV疫苗的接種率僅有14%;欠發(fā)達地區(qū)接種率顯著低于發(fā)達地區(qū)。
HPV疫苗技術難度高,研發(fā)周期長且投入較大,因此行業(yè)進入壁壘較高。目前,全球僅有默沙東、GSK、萬泰生物、沃森生物四家公司的五款HPV疫苗上市,競爭格局良好。其中萬泰生物和沃森生物的HPV疫苗目前僅在國內(nèi)銷售。
近年國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)及其各細分領域的研發(fā)投入力度顯著提升,各級政府及主管部門對預防傳染病的重視,以及持續(xù)加大的相關投入,使疫苗產(chǎn)品的可及性和可擔負性不斷提升,各市場主體活力不斷被激發(fā),行業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。
本報告對行業(yè)內(nèi)企業(yè)調(diào)研訪察所獲得的大量第一手數(shù)據(jù),對我國HPV疫苗市場的發(fā)展狀況、供需狀況、競爭格局、贏利水平、發(fā)展趨勢等進行了分析。
本報告報告重點分析了HPV疫苗前十大企業(yè)的研發(fā)、產(chǎn)銷、戰(zhàn)略、經(jīng)營狀況等。報告還對HPV疫苗市場風險進行了預測,為HPV疫苗生產(chǎn)廠家、流通企業(yè)以及零售商提供了新的投資機會和可借鑒的操作模式,對欲在HPV疫苗行業(yè)從事資本運作的經(jīng)濟實體等單位準確了解目前中國HPV疫苗行業(yè)發(fā)展動態(tài),把握企業(yè)定位和發(fā)展方向有重要參考價值。
了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析及競爭格局預測研究報告》。
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2022-2027年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析及競爭格局預測研究報告
在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌,大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達100多型,其中至少14型可導致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內(nèi),大多數(shù)的宮頸癌中可測出高H...
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