化學(xué)藥品根據(jù)其原料來(lái)源和生產(chǎn)方法的不同,可分為植物化學(xué)藥、化學(xué)合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學(xué)藥等。大多數(shù)國(guó)家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業(yè)范疇。此外,獸藥也屬于制藥工業(yè)的產(chǎn)品?;瘜W(xué)藥品通常按治療用途和藥理作用分類,約有30個(gè)大
化學(xué)制藥是什么?生產(chǎn)化學(xué)藥物的工業(yè)即為化學(xué)制藥工業(yè),包括化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)藥品制劑業(yè)兩個(gè)門類?;瘜W(xué)原料藥作為我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一,已經(jīng)形成了較為完備的工業(yè)體系。中國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)水平在不斷提高,產(chǎn)量和銷量逐年攀升,行業(yè)產(chǎn)品逐漸由中低端向中高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)變。近年來(lái),國(guó)際上許多制藥巨頭企業(yè)出于生產(chǎn)成本的控制,逐漸將其制藥生產(chǎn)重心向域外、向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移。目前,我國(guó)以規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高等明顯優(yōu)勢(shì),成為全球主要原料藥的生產(chǎn)“基地”?;瘜W(xué)藥品制劑是指具體的按照一定形式制備的、用于預(yù)防、治療、診斷人類疾病的藥物成品,包括:片劑、膠囊劑、針劑、軟膏、粉劑等多種劑型。
化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)多大?隨著全球城市化進(jìn)程的加快,各國(guó)醫(yī)療保障體制的不斷完善,種種因素推動(dòng)了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,進(jìn)而帶動(dòng)了全球藥品市場(chǎng)的發(fā)展。
化學(xué)藥品根據(jù)其原料來(lái)源和生產(chǎn)方法的不同,可分為植物化學(xué)藥、化學(xué)合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學(xué)藥等。大多數(shù)國(guó)家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業(yè)范疇。此外,獸藥也屬于制藥工業(yè)的產(chǎn)品?;瘜W(xué)藥品通常按治療用途和藥理作用分類,約有30個(gè)大類,如抗感染藥、抗寄生蟲(chóng)病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、麻醉藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素類和計(jì)劃生育用藥等。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》分析:
化學(xué)制藥主要包括化學(xué)原料藥和化學(xué)藥制劑。從產(chǎn)業(yè)鏈的角度分析,化學(xué)制藥上游主要由大宗原料藥、特色原料藥和藥用輔料等原料藥供應(yīng)商構(gòu)成;產(chǎn)業(yè)鏈中游是化學(xué)藥制劑,將原料藥進(jìn)一步加工成為制劑,主要涉及創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥的生產(chǎn);下游是銷售終端,藥物制劑經(jīng)流通運(yùn)輸至醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店及電商平臺(tái),最終銷售給消費(fèi)者。
受環(huán)保壓力加劇、部分原料藥壟斷等的影響,2018年,我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量?jī)H282.3萬(wàn)噸,較2017年減少65.5萬(wàn)噸,2019-2021年產(chǎn)量逐漸回升,截至2021年末,我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量達(dá)308.6萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)12.87%。
隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展,人們對(duì)自身健康的重視程度不斷提高,對(duì)相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求逐步擴(kuò)大。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,長(zhǎng)期以來(lái)一直保持較快增速。
化學(xué)制藥行業(yè)現(xiàn)狀
化學(xué)制藥行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)的支撐產(chǎn)業(yè),是臨床治療、防疫救災(zāi)的重要戰(zhàn)備物資來(lái)源。化學(xué)制藥行業(yè)由化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑兩個(gè)子行業(yè)組成。根據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù),2020年,中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為12301.5億元,其中,以原料藥生產(chǎn)為主企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為3944.6億元,占比32.07%;以化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)為主的企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為8356.9億元,占比67.93%。
2020年,中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)利潤(rùn)總額為1627.2億元;其中,以原料藥生產(chǎn)為主企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額524.8億元,同比增長(zhǎng)16.83%;以化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)為主的企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額1102.4億元,同比下降6%。
所謂醫(yī)藥中間體,實(shí)際上是一些用于藥品合成工藝過(guò)程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。作為化學(xué)制藥的上游行業(yè),化學(xué)制品的發(fā)展極大的影響醫(yī)藥中間體的發(fā)展,據(jù)統(tǒng)計(jì),在2017年,我國(guó)醫(yī)藥中間體產(chǎn)量為1294萬(wàn)噸,到了2018年,由于化學(xué)制藥行業(yè)對(duì)環(huán)境的污染程度較高,國(guó)家開(kāi)始征收環(huán)境保護(hù)稅,受此影響,醫(yī)藥中間體產(chǎn)量以20.25%的速度下降,降至1032萬(wàn)噸,在此之后,中國(guó)醫(yī)藥中間體產(chǎn)量基本保持平穩(wěn)的狀態(tài),預(yù)計(jì)在2022年,中國(guó)醫(yī)藥中間體產(chǎn)量將達(dá)到1029萬(wàn)噸。
化學(xué)制藥行業(yè)關(guān)系到國(guó)計(jì)民生,隨著國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進(jìn)和制藥企業(yè)自身實(shí)力的增強(qiáng),考慮到我國(guó)巨大的藥品消費(fèi)增長(zhǎng)市場(chǎng),化學(xué)制藥行業(yè)依然具備良好的發(fā)展前景我國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)相對(duì)于西方國(guó)家來(lái)說(shuō),起步較晚,但是發(fā)展迅速,已經(jīng)形成了一批上市企業(yè),得益于市場(chǎng)需求不斷釋放、醫(yī)療水平大幅提升,我國(guó)化學(xué)藥品市場(chǎng)規(guī)模在不斷擴(kuò)大。
根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,我國(guó)化藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模整體保持穩(wěn)定,規(guī)上企業(yè)數(shù)量保持在2400家左右,其中原料藥生產(chǎn)企業(yè)1270家,制劑企業(yè)1123家。
我國(guó)化學(xué)藥生產(chǎn)企業(yè)眾多,其中上市企業(yè)主要有豐原藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、康弘藥業(yè)、浙江醫(yī)藥、誠(chéng)意藥業(yè)、普洛藥業(yè)、苑東生物、華納藥廠、昂利康、沃華醫(yī)藥等,從營(yíng)收情況來(lái)看,2022年1-9月豐原藥業(yè)營(yíng)業(yè)總收入已完成28.7億元,恒瑞醫(yī)藥營(yíng)業(yè)總收入已完成159.5億元,康弘藥業(yè)營(yíng)業(yè)總收入已完成26.3億元,浙江醫(yī)藥營(yíng)業(yè)總收入已完成61.2億元,誠(chéng)意藥業(yè)營(yíng)業(yè)總收入已完成4.8億元,普洛藥業(yè)營(yíng)業(yè)總收入已完成75.5億元,苑東生物營(yíng)業(yè)總收入已完成9.0億元,華納藥廠營(yíng)業(yè)總收入已完成9.3億元,昂利康營(yíng)業(yè)總收入已完成10.6億元,沃華醫(yī)藥營(yíng)業(yè)總收入已完成7.5億元。
隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展,人們對(duì)自身健康的重視程度不斷提高,對(duì)相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求逐步擴(kuò)大,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,長(zhǎng)期以來(lái)一直保持較快增速,在醫(yī)藥制造各細(xì)分行業(yè)中,化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模最大,且行業(yè)發(fā)展快于平均水平,受疫情、集中帶量采購(gòu)等因素影響,2020年我國(guó)國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)銷售收入下滑至12301.5億元,同比減少0.63%,2021年開(kāi)始恢復(fù)增長(zhǎng),2021年我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)銷售收入達(dá)12823.6億元,同比增長(zhǎng)4.24%。
過(guò)去我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)以仿制為主,相比創(chuàng)新藥利潤(rùn)率較低。近年來(lái),在國(guó)家政策的引導(dǎo)下,我國(guó)制藥企業(yè)積極開(kāi)展創(chuàng)新研發(fā),未來(lái)隨著國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力的不斷提升,創(chuàng)新藥品占比將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng),我國(guó)化學(xué)藥市場(chǎng)顯現(xiàn)出巨大潛力。
研發(fā)能力是化學(xué)制藥企業(yè)的根本,原研藥的研發(fā)需要經(jīng)過(guò)化合物研究、臨床前試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)階段的層層篩選,由于研發(fā)難度高、周期長(zhǎng)、資金投入大,通常藥物研發(fā)需要耗費(fèi)10-15年。目前,原研藥主要由國(guó)際大型制藥企業(yè)生產(chǎn),而我國(guó)醫(yī)主要以生產(chǎn)仿制藥為主。受限于規(guī)模和研發(fā)實(shí)力,我國(guó)制藥企業(yè)整體工藝水平與技術(shù)含量與國(guó)際領(lǐng)先的仿制藥企業(yè)差距比較大。
以我國(guó)124家化學(xué)制藥上市公司為樣本,2021年化學(xué)制藥上市公司的總研發(fā)支出為424.50億元,占總營(yíng)收的6.64%。從在研發(fā)投入的規(guī)模和占比上來(lái)看,我國(guó)藥企與國(guó)際領(lǐng)先藥企均有較大差距,研發(fā)能力尚待提高。
據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2022年9月份CDE(藥品審評(píng)中心)共受理藥品注冊(cè)新申請(qǐng)達(dá)1189個(gè)(復(fù)審除外),其中新的化藥注冊(cè)申請(qǐng)以受理號(hào)計(jì)有865個(gè),化藥1類新藥受理就有92個(gè),其中IND申請(qǐng)90個(gè),NDA申請(qǐng)2個(gè),按藥品+企業(yè)維度統(tǒng)計(jì),共涉及51個(gè)品種。
從注冊(cè)數(shù)量可以看出,國(guó)內(nèi)藥企對(duì)于化學(xué)制藥新藥研發(fā)的熱情持續(xù)高漲,隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)政策的不斷調(diào)整與踐行,且在供給側(cè)改革不斷加速的大背景下,我國(guó)化藥企業(yè)或?qū)⒊掷m(xù)投入創(chuàng)新研發(fā)。
到2025年,化學(xué)藥品工業(yè)創(chuàng)新能力將會(huì)顯著增強(qiáng),產(chǎn)品質(zhì)量全面提高,供應(yīng)保障體系更加完善,國(guó)際化步伐持續(xù)加快,行業(yè)整體素質(zhì)大幅提高。在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量、綠色發(fā)展、智能制造、供應(yīng)保障、組織結(jié)構(gòu)、國(guó)際化等方面,進(jìn)一步發(fā)力,全面落實(shí)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略部署。在培育新型增長(zhǎng)點(diǎn)、推進(jìn)藥品上市許可持有人制度、推動(dòng)加大財(cái)稅金融支持、完善藥物使用政策、建立多層次醫(yī)療保障體系、營(yíng)造更具活力的營(yíng)商環(huán)境等方面繼續(xù)探索,以滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求,實(shí)現(xiàn)2035年我國(guó)從世界制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)的轉(zhuǎn)變。
大數(shù)據(jù)時(shí)代下信息的重要性越發(fā)凸顯,獲得行業(yè)數(shù)據(jù),并分析使用行業(yè)數(shù)據(jù)不僅可節(jié)約時(shí)間,降低成本,亦可優(yōu)化整體決策。欲了解更多化學(xué)制藥行業(yè)詳情,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》?;瘜W(xué)制藥行業(yè)研究報(bào)告主要分析了化學(xué)制藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、化學(xué)制藥市場(chǎng)供需求狀況、化學(xué)制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和化學(xué)制藥主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況,同時(shí)對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展做出科學(xué)的預(yù)測(cè)。
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2022-2027年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告
化學(xué)制藥行業(yè)研究報(bào)告主要分析了化學(xué)制藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、化學(xué)制藥市場(chǎng)供需求狀況、化學(xué)制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和化學(xué)制藥主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況,同時(shí)對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展做出科學(xué)的預(yù)測(cè)。中研普華憑...
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