化學(xué)制藥行業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研及發(fā)展前景分析2023

• 陳觀秋 2023年3月27日 來(lái)源：中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì) 620 35
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化學(xué)制藥行業(yè)關(guān)系到國(guó)計(jì)民生，隨著國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進(jìn)和制藥企業(yè)自身實(shí)力的增強(qiáng)，考慮到我國(guó)巨大的藥品消費(fèi)增長(zhǎng)市場(chǎng)，化學(xué)制藥行業(yè)依然具備良好的發(fā)展前景我國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)相對(duì)于西方國(guó)家來(lái)說(shuō)，起步較晚，但是發(fā)展迅速，已經(jīng)形成了一批上市企業(yè)，得益于市

化學(xué)制藥行業(yè)關(guān)系到國(guó)計(jì)民生，隨著國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進(jìn)和制藥企業(yè)自身實(shí)力的增強(qiáng)，考慮到我國(guó)巨大的藥品消費(fèi)增長(zhǎng)市場(chǎng)，化學(xué)制藥行業(yè)依然具備良好的發(fā)展前景我國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)相對(duì)于西方國(guó)家來(lái)說(shuō)，起步較晚，但是發(fā)展迅速，已經(jīng)形成了一批上市企業(yè)，得益于市場(chǎng)需求不斷釋放、醫(yī)療水平大幅提升，我國(guó)化學(xué)藥品市場(chǎng)規(guī)模在不斷擴(kuò)大。

一、化學(xué)制藥行業(yè)概況

化學(xué)制藥行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)的支撐產(chǎn)業(yè)，是臨床治療、防疫救災(zāi)的重要戰(zhàn)備物資來(lái)源?；瘜W(xué)藥品通常按治療用途和藥理作用分類，約有30個(gè)大類，如抗感染藥、抗寄生蟲(chóng)病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、麻醉藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素類和計(jì)劃生育用藥等。

化學(xué)制藥主要包括化學(xué)原料藥和化學(xué)藥制劑?；瘜W(xué)藥品根據(jù)其原料來(lái)源和生產(chǎn)方法的不同，可分為植物化學(xué)藥、化學(xué)合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學(xué)藥等。大多數(shù)國(guó)家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業(yè)范疇。此外，獸藥也屬于制藥工業(yè)的產(chǎn)品。化學(xué)藥品通常按治療用途和藥理作用分類，約有30個(gè)大類，如抗感染藥、抗寄生蟲(chóng)病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、麻醉藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素類和計(jì)劃生育用藥等。

從產(chǎn)業(yè)鏈的角度分析，化學(xué)制藥上游主要由大宗原料藥、特色原料藥和藥用輔料等原料藥供應(yīng)商構(gòu)成;產(chǎn)業(yè)鏈中游是化學(xué)藥制劑，將原料藥進(jìn)一步加工成為制劑，主要涉及創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥的生產(chǎn);下游是銷售終端，藥物制劑經(jīng)流通運(yùn)輸至醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店及電商平臺(tái)，最終銷售給消費(fèi)者。

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人們對(duì)自身健康的重視程度不斷提高，對(duì)相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求逐步擴(kuò)大。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，長(zhǎng)期以來(lái)一直保持較快增速。

二、化學(xué)制藥行業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研

化學(xué)制藥行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)的支撐產(chǎn)業(yè)，是臨床治療、防疫救災(zāi)的重要戰(zhàn)備物資來(lái)源?；瘜W(xué)制藥行業(yè)由化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑兩個(gè)子行業(yè)組成。根據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，2020年，中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為12301.5億元，其中，以原料藥生產(chǎn)為主企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為3944.6億元，占比32.07%;以化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)為主的企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為8356.9億元，占比67.93%。

2020年，中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)利潤(rùn)總額為1627.2億元;其中，以原料藥生產(chǎn)為主企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額524.8億元，同比增長(zhǎng)16.83%;以化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)為主的企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額1102.4億元，同比下降6%。

受環(huán)保壓力加劇、部分原料藥壟斷等的影響，2018年，我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量?jī)H282.3萬(wàn)噸，較2017年減少65.5萬(wàn)噸，2019-2021年產(chǎn)量逐漸回升，截至2021年末，我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量達(dá)308.6萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)12.87%。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年化學(xué)制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》分析：

化學(xué)制藥行業(yè)關(guān)系到國(guó)計(jì)民生，隨著國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進(jìn)和制藥企業(yè)自身實(shí)力的增強(qiáng)，考慮到我國(guó)巨大的藥品消費(fèi)增長(zhǎng)市場(chǎng)，化學(xué)制藥行業(yè)依然具備良好的發(fā)展前景我國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)相對(duì)于西方國(guó)家來(lái)說(shuō)，起步較晚，但是發(fā)展迅速，已經(jīng)形成了一批上市企業(yè)，得益于市場(chǎng)需求不斷釋放、醫(yī)療水平大幅提升，我國(guó)化學(xué)藥品市場(chǎng)規(guī)模在不斷擴(kuò)大。

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國(guó)化藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模整體保持穩(wěn)定，規(guī)上企業(yè)數(shù)量保持在2400家左右，其中原料藥生產(chǎn)企業(yè)1270家，制劑企業(yè)1123家。

三、化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展前景

過(guò)去我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)以仿制為主，相比創(chuàng)新藥利潤(rùn)率較低。近年來(lái)，在國(guó)家政策的引導(dǎo)下，我國(guó)制藥企業(yè)積極開(kāi)展創(chuàng)新研發(fā)，未來(lái)隨著國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力的不斷提升，創(chuàng)新藥品占比將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)，我國(guó)化學(xué)藥市場(chǎng)顯現(xiàn)出巨大潛力。

研發(fā)能力是化學(xué)制藥企業(yè)的根本，原研藥的研發(fā)需要經(jīng)過(guò)化合物研究、臨床前試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)階段的層層篩選，由于研發(fā)難度高、周期長(zhǎng)、資金投入大，通常藥物研發(fā)需要耗費(fèi)10-15年。目前，原研藥主要由國(guó)際大型制藥企業(yè)生產(chǎn)，而我國(guó)醫(yī)主要以生產(chǎn)仿制藥為主。受限于規(guī)模和研發(fā)實(shí)力，我國(guó)制藥企業(yè)整體工藝水平與技術(shù)含量與國(guó)際領(lǐng)先的仿制藥企業(yè)差距比較大。

以我國(guó)124家化學(xué)制藥上市公司為樣本，2021年化學(xué)制藥上市公司的總研發(fā)支出為424.50億元，占總營(yíng)收的6.64%。從在研發(fā)投入的規(guī)模和占比上來(lái)看，我國(guó)藥企與國(guó)際領(lǐng)先藥企均有較大差距，研發(fā)能力尚待提高。

據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2022年9月份CDE(藥品審評(píng)中心)共受理藥品注冊(cè)新申請(qǐng)達(dá)1189個(gè)(復(fù)審除外)，其中新的化藥注冊(cè)申請(qǐng)以受理號(hào)計(jì)有865個(gè)，化藥1類新藥受理就有92個(gè)，其中IND申請(qǐng)90個(gè)，NDA申請(qǐng)2個(gè)，按藥品+企業(yè)維度統(tǒng)計(jì)，共涉及51個(gè)品種。

從注冊(cè)數(shù)量可以看出，國(guó)內(nèi)藥企對(duì)于化學(xué)制藥新藥研發(fā)的熱情持續(xù)高漲，隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)政策的不斷調(diào)整與踐行，且在供給側(cè)改革不斷加速的大背景下，我國(guó)化藥企業(yè)或?qū)⒊掷m(xù)投入創(chuàng)新研發(fā)。

長(zhǎng)期來(lái)看，我國(guó)老齡化仍在持續(xù)，衛(wèi)生投入持續(xù)加大，而老年人的醫(yī)療花費(fèi)明顯高于年輕人，醫(yī)療支出面臨量?jī)r(jià)齊升的情況，我國(guó)醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)在“十四五”期間將繼續(xù)保持良好、快速的發(fā)展。

到2025年，化學(xué)藥品工業(yè)創(chuàng)新能力將會(huì)顯著增強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量全面提高，供應(yīng)保障體系更加完善，國(guó)際化步伐持續(xù)加快，行業(yè)整體素質(zhì)大幅提高。在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量、綠色發(fā)展、智能制造、供應(yīng)保障、組織結(jié)構(gòu)、國(guó)際化等方面，進(jìn)一步發(fā)力，全面落實(shí)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略部署。

想要了解更多化學(xué)制藥行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年化學(xué)制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》。本報(bào)告總結(jié)了“十三五”經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展成就、“十三五”化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模與經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)測(cè)了“十四五”期間化學(xué)制藥行業(yè)投資環(huán)境;提出了化學(xué)制藥“十四五”整體規(guī)劃建議、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃建議、區(qū)域規(guī)劃建議等;最后，就化學(xué)制藥行業(yè)“十四五”期間投資機(jī)遇、投資風(fēng)險(xiǎn)、投資策略進(jìn)行了審慎分析。

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