中藥配方顆粒企業(yè)銷售首降 中藥配方顆粒新標(biāo)準(zhǔn)影響分析

• 黃江 2023年4月12日 來源：新浪 365 17
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配方顆粒在日本及中國臺灣的滲透率分別為90%及70%，假設(shè)在國內(nèi)市場滲透率能達(dá)到30%-40%，預(yù)計到2030年中藥飲片市場規(guī)模將達(dá)到3000億元左右，對應(yīng)中藥配方顆粒市場規(guī)模可以達(dá)到1000億元，較當(dāng)前有3-4倍的增長空間。

中藥配方顆粒的出現(xiàn)是中藥發(fā)展到一定程度的結(jié)果，從神農(nóng)嘗百草開始，中藥經(jīng)過數(shù)千年的演變發(fā)展，中藥理論也不短發(fā)展和完善，人們使用中藥的形式也正在慢慢發(fā)生變化。

中藥配方顆粒企業(yè)銷售首降

2022年，中藥配方顆粒業(yè)績出現(xiàn)反轉(zhuǎn)，大部分企業(yè)的中藥配方顆粒業(yè)務(wù)出現(xiàn)下降，尤其是原有國家級試點(diǎn)企業(yè)由于之前的銷售基數(shù)較大，2022年下降幅度也較大，除神威藥業(yè)外，其他大多省級試點(diǎn)已有銷售的企業(yè)增速回落或者也出現(xiàn)下降。

在2021年中藥配方顆粒市場銷售額同比增長31%-32%，達(dá)到約250億元的高峰后，統(tǒng)計測算后預(yù)計，2022年全年中藥配方顆粒企業(yè)合計銷售額不到180億元，同比預(yù)計下降30%左右。

中國中藥：一方面中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)及省級標(biāo)準(zhǔn)公布及備案品種不足，終端組方受限，影響本期銷量;二是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)為應(yīng)對中藥配方顆粒新政策實施，在2021年年末儲備了較充足的企標(biāo)產(chǎn)品，導(dǎo)致本期終端需求減少。

康仁堂：一方面中藥配方顆粒方面，行業(yè)新政執(zhí)行后，國、省標(biāo)切換對行業(yè)短期產(chǎn)生一定的影響，另一方面，中藥材價格的波動也可能會給中藥配方顆粒帶來成本提高的風(fēng)險。

華潤三九：配方顆粒業(yè)務(wù)受國標(biāo)切換及省標(biāo)推進(jìn)速度的影響，首次出現(xiàn)負(fù)增長。

此外，唯一有較大增長的是神威藥業(yè)。市場開放后，中藥配方顆粒的使用由二級及以上中醫(yī)院放寬至各符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時省級試點(diǎn)的神威藥業(yè)也走出了河北省，業(yè)務(wù)覆蓋區(qū)域擴(kuò)大，截至2022年底中藥配方顆粒已于2個直轄市和13個省份掛網(wǎng)。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年中國中藥配方顆粒行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》顯示：

正式結(jié)束試點(diǎn)后由于國標(biāo)切換和省標(biāo)推進(jìn)速度影響了多個企業(yè)的銷售，但是該項影響在逐步消除，國標(biāo)確定的品種數(shù)量逐步增多，截至目前累計已發(fā)布248個，據(jù)預(yù)測到2024年，常用的400個中藥配方顆粒品種國標(biāo)將全部頒布完畢。從國家藥監(jiān)局上市備案的配方顆粒信息來看，達(dá)到萬條左右。

試點(diǎn)結(jié)束生產(chǎn)與銷售渠道限制放開，中藥配方顆粒有望達(dá)千億市場，擁有三至四倍增長空間。

根據(jù)立鼎產(chǎn)業(yè)研究網(wǎng)，配方顆粒在日本及中國臺灣的滲透率分別為90%及70%，假設(shè)在國內(nèi)市場滲透率能達(dá)到30%-40%，預(yù)計到2030年中藥飲片市場規(guī)模將達(dá)到3000億元左右，對應(yīng)中藥配方顆粒市場規(guī)模可以達(dá)到1000億元，較當(dāng)前有3-4倍的增長空間。

中藥配方顆粒新標(biāo)準(zhǔn)沖擊波

中藥配方顆粒國標(biāo)開始實施，無疑對質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝、成本管控、原材料追溯等提出了更高的要求。

近幾年，國內(nèi)中藥配方顆粒行業(yè)市場規(guī)模加速擴(kuò)張，從2017年的108億元擴(kuò)張至2021年的252億元，2021年同比增速高達(dá)32.87%，配方顆粒對中藥飲片的替代率從2017年的5%增長至2021年的12.27%，河北、河南、浙江等省份60多家企業(yè)一下子涌入這一賽道。

對標(biāo)日韓60%的替代率，國內(nèi)中藥配方顆粒的滲透率還有很大的提升空間，預(yù)計到2030年，配方顆粒市場規(guī)模將達(dá)1000億元。并且相較于傳統(tǒng)中藥飲片30%以下的毛利率，配方顆粒的毛利率可以達(dá)到60%-75%。藥企對于配方顆粒的投資熱情仍在高漲，配方顆粒的工業(yè)化生產(chǎn)是必然趨勢。

問題也隨之而來，各家企業(yè)的中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)不一致，尤其是對于原材料的把關(guān)嚴(yán)格程度上不一致，曾出現(xiàn)有的企業(yè)通過用較差的原材料做出附加值更高的顆粒獲利的案例。實行國家標(biāo)準(zhǔn)成為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必然。

截至2023年2月1日頒布的第四批48個配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，累計執(zhí)行國標(biāo)品種已達(dá)248個，但目前的國標(biāo)數(shù)量與滿足實際需求尚存較大差距。業(yè)界預(yù)計，到2023年底有望具備超過300個國標(biāo)正式頒布實施。

紅日藥業(yè)在全國范圍內(nèi)布局了8個配方顆粒生產(chǎn)基地，年報顯示，全資子公司康仁堂擁有中藥配方顆粒產(chǎn)品超過600種，基本涵蓋了中醫(yī)臨床使用頻率最高的所有品種。

年報中稱，2022年，北京康仁堂作為標(biāo)準(zhǔn)起草單位之一，積極參與配方顆粒國標(biāo)和省標(biāo)制定工作，國標(biāo)申報項目按照藥典委要求提交 50 個品種，入選 32 個;省標(biāo)申報項目涉及申報的省市數(shù)為 25 個。

紅日藥業(yè)在年報中表示，配方顆粒行業(yè)新政正式實施，行業(yè)處于新舊標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換階段，國家標(biāo)準(zhǔn)及省級標(biāo)準(zhǔn)正在逐步落地，醫(yī)療終端也因各生產(chǎn)單位在新舊標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換階段尚未實現(xiàn)全品種供應(yīng)導(dǎo)致短期組方受限，需花費(fèi)一定時間消化新標(biāo)準(zhǔn)頒布前的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品儲備，再疊加宏觀環(huán)境影響給配方顆粒業(yè)務(wù)帶來一定的壓力。

年報顯示，2022年，紅日藥業(yè)的中藥配方顆粒及飲片營收出現(xiàn)下滑。2021年，紅日藥業(yè)中藥配方顆粒及飲片銷售收入42.35億元，占比55.21%;2022年，中藥配方顆粒及飲片收入為33.6億元，占比為50.52%，營收同比下降20.66%。

受第一主業(yè)營收下滑影響，2022年，紅日藥業(yè)營業(yè)總收入較上年同期下降13.29%，營業(yè)利潤、利潤總額、歸屬于上市公司股東的凈利潤、基本每股收益分別較上年同期下降18.47%、16.01%、9.19%和8.70%。

紅日藥業(yè)表示，在面對疫情管控、中藥配方顆粒行業(yè)政策調(diào)整、環(huán)保等限制政策不斷收緊的多重不利因素下，公司快速響應(yīng)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)線，拓展銷售渠道，著力推動數(shù)字化轉(zhuǎn)型，提升內(nèi)部管理，但受第一主業(yè)配方顆粒的業(yè)績影響，公司整體經(jīng)營業(yè)績?nèi)杂兴陆怠?/p>

《2023-2028年中國中藥配方顆粒行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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  2023-2028年中國中藥配方顆粒行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究咨詢報告

  中藥配方顆粒的出現(xiàn)是中藥發(fā)展到一定程度的結(jié)果，從神農(nóng)嘗百草開始，中藥經(jīng)過數(shù)千年的演變發(fā)展，中藥理論也不短發(fā)展和完善，人們使用中藥的形式也正在慢慢發(fā)生變化。最早時期，人們直接吞服草本...

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