化學藥品的生產(chǎn)過程,由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成。原料藥是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎,但必須加工制成適合于服用的藥物制劑,才成為藥品。
化學藥品的生產(chǎn)過程,由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成。原料藥是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎,但必須加工制成適合于服用的藥物制劑,才成為藥品。在中國,制藥工業(yè)還包括傳統(tǒng)中藥的生產(chǎn)。制藥工業(yè)既是國民經(jīng)濟的一個部門,又是一項治病、防病、保健、計劃生育的社會福利事業(yè)。
藥品生產(chǎn)是從傳統(tǒng)醫(yī)藥開始的,后來演變到從天然物質(zhì)中分離提取天然藥物,進而逐步開發(fā)和建立了化學藥物的工業(yè)生產(chǎn)體系?;瘜W制藥工業(yè)發(fā)源于西歐。
化學藥品根據(jù)其原料來源和生產(chǎn)方法的不同,可分為植物化學藥、化學合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學藥等。大多數(shù)國家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業(yè)范疇。此外,獸藥也屬于制藥工業(yè)的產(chǎn)品。化學藥品通常按治療用途和藥理作用分類,約有30個大類,如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、麻醉藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素類和計劃生育用藥等。
數(shù)據(jù)顯示,在2020年中國規(guī)模以上化學原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)中,化學藥品原料藥生產(chǎn)企業(yè)占53.07%,占比較大;化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)占46.93%,占比較大。
葡萄糖(口服+注射)產(chǎn)量為71.46萬噸;維生素類及礦物質(zhì)類藥物產(chǎn)量為22.55萬噸;解熱鎮(zhèn)痛藥物產(chǎn)量為10.25萬噸;抗感染藥物產(chǎn)量為9.29萬噸;消化系統(tǒng)類產(chǎn)量為5.33萬噸。在新冠肺炎疫情背景下,在習總書記指示及相關政策的引導下,化學原料藥的生產(chǎn)基本保持穩(wěn)定。主要大類中,抗感染類藥物產(chǎn)量同比增長1.3%;解熱鎮(zhèn)痛藥物產(chǎn)量同比基本持平;維生素類產(chǎn)量同比增長3.4%;葡萄糖(口服+注射)產(chǎn)量同比增長2.3%。
在我國主要生產(chǎn)中,化學制藥生產(chǎn)占據(jù)者重要的比例,截至2020年底,規(guī)模以上化學原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)2393家,其中,化學藥品原料藥生產(chǎn)企業(yè)1270家,化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)1123家,在過去的幾十年里,全球藥品市場穩(wěn)步增長。截至
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國化學制藥行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預測報告》顯示:
目前,我國已超越日本,成為全球第二大藥品市場,但我國距離“制藥強國”還有很大的距離。國家通過一系列政策的出臺,及監(jiān)管措施的升級,提升藥物供應保障能力,淘汰落后產(chǎn)能,加速產(chǎn)能整合,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)架構(gòu),促進化學制藥行業(yè)健康發(fā)展。
原料藥品種眾多,其生產(chǎn)方法各不相同,有全合成法,有發(fā)酵法兼用提煉技術,有合成法兼用生物技術,有發(fā)酵產(chǎn)品再進行化學加工,也有主要采用分離提純方法。原料藥生產(chǎn)的一般特點是:①生產(chǎn)流程長、工藝復雜。②每一產(chǎn)品所需的原輔材料種類多,許多原料和生產(chǎn)過程中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強的物質(zhì),對防火、防爆、勞動保護以及工藝和設備等方面有嚴格的要求。③產(chǎn)品質(zhì)量標準高(純度高、雜質(zhì)可允許的含量極微),對原料和中間體要嚴格控制其質(zhì)量。④物料凈收率很低,往往幾噸至上百噸的原料才生產(chǎn)一噸產(chǎn)品,因而副產(chǎn)品多,三廢也多。⑤藥物品種多、更新快、新藥開發(fā)工作的要求高、難度大、代價高、周期長。制劑生產(chǎn)則需要有適合條件的人員、廠房、設備、檢驗儀器和良好的衛(wèi)生環(huán)境以及各種必需的制劑輔料和適用的內(nèi)、外包裝材料相配合。
全球制藥行業(yè)的總規(guī)模從20世紀中后期開始持續(xù)的高速增長??偖a(chǎn)值從1970年的218億美元增加到了2005年的6020億美元,年均的增長速度達到了8.3%,幾乎達到了同期全球GDP增長率3.5%的兩倍以上。隨著新藥研發(fā)成本的進一步增加,預計創(chuàng)新藥制造企業(yè)的發(fā)展速度將會減緩。與此同時,大量“重磅炸彈”藥品的專利到期以及各國政府減少政策衛(wèi)生開支,仿制藥企業(yè)的增長速度將會遠遠大于創(chuàng)新藥類企業(yè)。發(fā)達地區(qū)環(huán)保和成本壓力的進一步增大,原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至中國、印度等國的趨勢不可避免,這將給中國的原料藥生產(chǎn)企業(yè)帶來機會。中國制藥行業(yè)發(fā)展速度高于全球平均水平。
數(shù)據(jù)顯示,復星醫(yī)藥2021年總資產(chǎn)為9329379.1萬元,相比2020年增長了960778.13萬元,同比增長11.48%;凈資產(chǎn)為3919194.91萬元,相比2020年增長了219641.,0萬元,同比增長5.94%。2021年復星醫(yī)藥總負債為4491822.65萬元,相比2020年增長了721649.86萬元,同比增長19.14%。資產(chǎn)負債率48.15%。2021年復星醫(yī)藥歸屬母公司凈利潤為473526.97萬元,相比2020年增長了107245.68萬元,同比增長29.28%。
從醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量來看,從2017年的99.5萬個增加到2021年的103.1萬個。其次,從實體藥店和線上藥店來看,線上線下藥店市場規(guī)模的提升,進一步促進化學藥品行業(yè)的發(fā)展,為化學制藥行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,在2017-2021年間,中國線上藥店市場規(guī)模從2017年的3723億元增加到2021年的4696億元,線上藥店市場規(guī)模從2017年的470億元增加到2021年的1720億元。
中國的化學制藥行業(yè)未來還有極為廣闊的成長空間,具體到整個化學制藥行業(yè)的發(fā)展將具有以下特點:1、優(yōu)勢化學原料藥將繼續(xù)做大。中國作為世界第二大原料藥出口國,在原材料價格、勞動力成本上有著其他國家無可比擬的優(yōu)勢。面對入世直接受惠的大好機會,有望進一步擴大國際市場,繼續(xù)做大做強。2、化學制劑藥仍有相當發(fā)展空間。加入WTO后由于知識產(chǎn)權(quán)的保護,這將使中國化學制劑藥企業(yè)在國外優(yōu)勢企業(yè)競爭中處于極端不利的地位,但實際上中國制劑企業(yè)只要采用仿創(chuàng)結(jié)合戰(zhàn)術,仍有相當發(fā)展空間。國外公司的成功證明這是一條捷徑。3、重組兼并將進一步掀起熱潮。
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2022-2027年中國化學制藥行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預測報告
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