中成藥抽檢合格率保持在99%以上 中藥品種基本滿足公眾臨床用藥需求

• 吳澳燕 2023年7月22日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 771 46
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中藥監(jiān)管范圍廣、鏈條長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，不僅涵蓋中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒和中藥制劑等類別，還涉及種養(yǎng)殖、產(chǎn)地加工、炮制、生產(chǎn)、銷售、使用等環(huán)節(jié)。因此，鞏固健全從規(guī)范化種植到臨床使用的全鏈條監(jiān)管體系，就成為當(dāng)前中藥監(jiān)管的首要任務(wù)。

中藥監(jiān)管范圍廣、鏈條長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，不僅涵蓋中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒和中藥制劑等類別，還涉及種養(yǎng)殖、產(chǎn)地加工、炮制、生產(chǎn)、銷售、使用等環(huán)節(jié)。因此，鞏固健全從規(guī)范化種植到臨床使用的全鏈條監(jiān)管體系，就成為當(dāng)前中藥監(jiān)管的首要任務(wù)。

《2022國(guó)家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》顯示，2022年國(guó)家共抽檢中成藥47個(gè)品種、5805個(gè)批次，經(jīng)檢驗(yàn)合格率為99.3%。

截至2023年5月，我國(guó)有中成藥生產(chǎn)企業(yè)約2400家，現(xiàn)有約9000多個(gè)中藥品種，約5.7萬(wàn)個(gè)有效批準(zhǔn)文號(hào)，基本滿足公眾臨床用藥需求。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)中成藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品，是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品化的一類中藥制劑。因此，作為供臨床應(yīng)用的中成藥，不但要具備相應(yīng)的藥名、用法用量、規(guī)格和特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法，而且要有確切的療效，明確的適用范圍、應(yīng)用禁忌與注意事項(xiàng)。

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、人口增長(zhǎng)、人口老齡化、居民健康意識(shí)增強(qiáng)、國(guó)家對(duì)醫(yī)療投入的持續(xù)加強(qiáng)以及醫(yī)療保障體系的完善，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模一直保持快速增長(zhǎng)，成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。2022年，中成藥在醫(yī)院市場(chǎng)與零售藥店兩大渠道的銷售額合計(jì)3360億元，在三大類藥品市場(chǎng)中約占四分之一。

中成藥行業(yè)市場(chǎng)分析

6月21日，中成藥集中帶量采購(gòu)信息公開(kāi)大會(huì)在武漢東湖國(guó)際會(huì)議中心舉行。此次集采覆蓋29個(gè)省市區(qū)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。從披露的信息來(lái)看，共有96家企業(yè)參與申報(bào)，這其中包括神威藥業(yè)、科倫藥業(yè)、亞寶藥業(yè)等上市企業(yè)的身影。

面對(duì)中成藥集采，降價(jià)已成趨勢(shì)，而上游端中藥材持續(xù)漲價(jià)，中藥企業(yè)毛利兩頭受擠。在原有競(jìng)爭(zhēng)模式下，醫(yī)藥企業(yè)傾向于在終端市場(chǎng)做高數(shù)倍價(jià)格，形成的虛高價(jià)格空間用于通過(guò)不規(guī)范的手段打開(kāi)市場(chǎng)，以利益綁定鞏固市場(chǎng)。在這樣的價(jià)格形成機(jī)制和銷售機(jī)制下，真正重視產(chǎn)品質(zhì)量和療效的企業(yè)反而難以快速脫穎而出。隨著集采不斷擴(kuò)面，創(chuàng)新不足、沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)將加速退出市場(chǎng)。

中成藥集采作為國(guó)家醫(yī)改的重要政策，無(wú)疑將對(duì)中藥行業(yè)帶來(lái)深遠(yuǎn)的影響。首先，通過(guò)大規(guī)模的帶量采購(gòu)，中成藥市場(chǎng)的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)一步加劇，行業(yè)洗牌加速。其次，中成藥集采可以抑制價(jià)格波動(dòng)，穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格，促進(jìn)提高產(chǎn)品質(zhì)量，加速行業(yè)規(guī)范化、專業(yè)化發(fā)展，帶動(dòng)行業(yè)技術(shù)升級(jí)，進(jìn)一步提高行業(yè)的整體技術(shù)水平。

中成藥集采常態(tài)化可能導(dǎo)致行業(yè)大洗牌，中藥飲片(配方顆粒)也在部分地區(qū)進(jìn)行了探索集采。國(guó)家頻繁出臺(tái)政策，支持中醫(yī)藥發(fā)展，將中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃上升至國(guó)家層面。中藥較大部分為獨(dú)家品種，同時(shí)中醫(yī)藥具有消費(fèi)品和保健品屬性，在人口老齡化和消費(fèi)升級(jí)下具有長(zhǎng)期的增長(zhǎng)邏輯。到2023年底，每個(gè)省份的國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到450種，其中省級(jí)集采藥品應(yīng)達(dá)到130種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。

中成藥行業(yè)發(fā)展前景分析

中成藥具有較低的耐藥性、較小的毒副作用及較少的不良反應(yīng)等特點(diǎn)，受到各類疾病患者的青睞。而隨著居民消費(fèi)水平的提高，越來(lái)越多的人群開(kāi)始關(guān)注養(yǎng)生保健，促使各類中成藥需求在不斷增大;另外，受國(guó)家實(shí)施中藥現(xiàn)代化等因素拉動(dòng)，我國(guó)的中成藥工業(yè)取得了長(zhǎng)足的發(fā)展。

近年來(lái)，我國(guó)中成藥產(chǎn)業(yè)保持穩(wěn)步增長(zhǎng)，隨著我國(guó)陸續(xù)推出相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，如《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》、《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》、新版《藥品注冊(cè)管理辦法》、《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》、《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》、《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》、《關(guān)于印發(fā)“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的通知》等文件，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)良好。

中醫(yī)藥行業(yè)重磅支持政策不斷，如藥審中心對(duì)中藥注冊(cè)改革利于創(chuàng)新品種數(shù)量的增加、醫(yī)保對(duì)中藥態(tài)度轉(zhuǎn)變積極、醫(yī)保支付政策傾斜等利好落地;同時(shí)，中醫(yī)藥又具備消費(fèi)和保健屬性，隨著人口老齡化和消費(fèi)升級(jí)的帶動(dòng)，中醫(yī)藥市場(chǎng)需求持續(xù)向好。

隨著市場(chǎng)反彈，中成藥的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及發(fā)展方向也在升級(jí)優(yōu)化。2022年，中藥注射劑在醫(yī)院市場(chǎng)的份額僅占20%，份額下滑較為明顯，但是其他劑型增長(zhǎng)非常穩(wěn)定。其中，最值得關(guān)注的當(dāng)屬顆粒劑劑型，包括傳統(tǒng)的沖級(jí)劑型以及飲片升級(jí)后的配方顆粒劑型。研報(bào)預(yù)測(cè)，到2030年，中國(guó)的配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模有望超過(guò)1600億元。

本報(bào)告對(duì)國(guó)內(nèi)外中成藥行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r進(jìn)行了深入透徹地分析，對(duì)我國(guó)行業(yè)市場(chǎng)情況、技術(shù)現(xiàn)狀、供需形勢(shì)作了詳盡研究，重點(diǎn)分析了國(guó)內(nèi)外重點(diǎn)企業(yè)、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)以及行業(yè)投資情況，報(bào)告還對(duì)中成藥下游行業(yè)的發(fā)展進(jìn)行了探討，是中成藥及相關(guān)企業(yè)、投資部門、研究機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確了解目前中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握中成藥行業(yè)發(fā)展方向，為企業(yè)經(jīng)營(yíng)決策提供重要參考的依據(jù)。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)中成藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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