創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調研報告 創(chuàng)新藥產業(yè)景氣向上

• 陳觀秋 2023年7月26日 來源：中國證券報 百度 411 20
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7月24日，國家衛(wèi)健委等六部門印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點工作任務》提出，支持藥品研發(fā)創(chuàng)新。明確醫(yī)藥產業(yè)鏈短板和支持重點，引導支持企業(yè)突破關鍵技術實現產業(yè)化，提升醫(yī)藥產業(yè)鏈配套水平和供應保障能力。持續(xù)推進優(yōu)先審評審批工作。健全新藥價格形成

7月24日，國家衛(wèi)健委等六部門印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點工作任務》(簡稱《任務》)。2023年下半年醫(yī)改工作主要包括六個方面20條具體任務。一是促進優(yōu)質醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局。二是深化以公益性為導向的公立醫(yī)院改革。三是促進多層次醫(yī)療保障有序銜接。四是推進醫(yī)藥領域改革和創(chuàng)新發(fā)展。五是健全公共衛(wèi)生體系。六是發(fā)展壯大醫(yī)療衛(wèi)生隊伍。

支持藥品研發(fā)創(chuàng)新

在推進醫(yī)藥領域改革和創(chuàng)新發(fā)展方面，《任務》提出，支持藥品研發(fā)創(chuàng)新。明確醫(yī)藥產業(yè)鏈短板和支持重點，引導支持企業(yè)突破關鍵技術實現產業(yè)化，提升醫(yī)藥產業(yè)鏈配套水平和供應保障能力。持續(xù)推進優(yōu)先審評審批工作。健全新藥價格形成機制。繼續(xù)發(fā)布鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單和鼓勵仿制藥品目錄。

《任務》提出，常態(tài)化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購。開展新批次國家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購。指導各省(自治區(qū)、直轄市)年內至少開展一批(含省際聯盟)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購，實現國家和省級集采藥品數合計達到450個。落實藥品和醫(yī)用耗材集中采購醫(yī)保資金結余留用政策。強化公立醫(yī)療機構集采報量和執(zhí)行的剛性約束，完善醫(yī)療機構內部考核辦法和薪酬機制，促進合理優(yōu)先使用中選產品。完善醫(yī)藥集中采購平臺功能，實施醫(yī)藥價格監(jiān)測工程。

業(yè)內人士認為，醫(yī)保控費和常態(tài)化集采將持續(xù)，企業(yè)需要加大研發(fā)，充分抓住臨床需求。看好創(chuàng)新能力強的企業(yè)，建議重點關注產品端的需求機會。在創(chuàng)新藥方面，可以關注相關上市公司前沿研發(fā)進展。在CXO(醫(yī)藥外包)方面，行業(yè)景氣度有望持續(xù)改善。

創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或專利中，均未見報道。 隨著我國對知識產權現狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。

創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調研

回首過去，2022年中國國家藥監(jiān)局批準上市了1類創(chuàng)新藥16款，包括國產12款，進口4款。雖然與2021年相比，批準的數量上有所減少，但其中一些潛在First-in-class和Best-in-class產品，具有重要臨床意義。

隨著新版《藥品注冊管理法》的實行，國內新藥研發(fā)的審批流程正朝著更加規(guī)范化、高效率的方向飛速發(fā)展。對標美國較為完善的監(jiān)管環(huán)境和審批環(huán)節(jié)，新版法規(guī)及近兩年一系列新規(guī)章制度的發(fā)布，進一步完善了國內新藥上市過程中的監(jiān)管制度，如特殊審批制度、臨床試驗申請默許規(guī)定等。

政策支持鑄就高質量發(fā)展頂層戰(zhàn)略，產業(yè)升級尋找真創(chuàng)新：以2021年7月《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)知道原則》頒布為標志，創(chuàng)新藥行業(yè)正式尋求高質量發(fā)展階段，對創(chuàng)新藥企要求具備原始創(chuàng)新能力、全球化以及新科技的新一代特征。

據中研產業(yè)研究院《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調研及投資價值分析研究報告》分析：

由于美國創(chuàng)新藥的研發(fā)領先于全球，其創(chuàng)新藥數量更多，公司數量也越多。2021年，全球創(chuàng)新藥公司主要分布在美國，占比高達46%，中國僅占比9%。

2022年是我國創(chuàng)新藥出海大考之年，多款國產創(chuàng)新藥迎來FDA審批意見，國產創(chuàng)新藥的出海邏輯迎來驗證，從預期轉變?yōu)閷嶋H落地。

目前，我國中藥創(chuàng)新藥企業(yè)主要有山嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)、天士力、方盛制藥等等。其中康緣藥業(yè)在2022年獲批上市的7個中藥創(chuàng)新藥中，占據了2個，研發(fā)費用在2021年達到4.99億元，較2020年同比上升31.32%;而以嶺藥業(yè)已有10個專利中藥進入國家醫(yī)保目錄，在中藥創(chuàng)新藥研發(fā)上有著較強的競爭力，研發(fā)費用在2021年增長至7.92億元，同比上升21.10%。

2022年趨緩的集采政策和醫(yī)保談判，表明國家醫(yī)保局也正在像市場學習定價策略。同時，這些年支付方式也更趨向多樣化，由當地政府牽頭，保險公司承保的商業(yè)醫(yī)療險惠民保2021年底，已經在27個省份推出了200余款產品，參?？側舜芜_1.4億，保費總收入已突破140億元。

想要了解更多創(chuàng)新藥行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調研及投資價值分析研究報告》。報告根據創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經驗，對中國創(chuàng)新藥行業(yè)的內外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現狀、產業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析，并重點分析了我國創(chuàng)新藥行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn)，對創(chuàng)新藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預測。我們的報告包含大量的數據、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風險和機遇。在未來的競爭中擁有正確的洞察力，就有可能在適當的時間和地點獲得領先優(yōu)勢。

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