9月12日,減肥藥概念股活躍,多家公司股價(jià)大漲。消息面上,摩根大通近日預(yù)計(jì),中國(guó)減肥藥物市場(chǎng)規(guī)模有望于2030年達(dá)到149億美元。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,多肽藥物產(chǎn)業(yè)鏈迎來(lái)發(fā)展良機(jī)。
減肥藥賽道火熱,多肽藥物產(chǎn)業(yè)鏈迎來(lái)發(fā)展良機(jī)
9月12日,減肥藥概念股活躍,多家公司股價(jià)大漲。消息面上,摩根大通近日預(yù)計(jì),中國(guó)減肥藥物市場(chǎng)規(guī)模有望于2030年達(dá)到149億美元。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,多肽藥物產(chǎn)業(yè)鏈迎來(lái)發(fā)展良機(jī)。多肽藥物產(chǎn)量增加,會(huì)帶動(dòng)上游設(shè)備、耗材、合成試劑等需求增長(zhǎng);多肽創(chuàng)新藥研發(fā)升溫,多肽CDMO公司將明顯受益。
在減肥藥物領(lǐng)域,GLP-1成為熱門(mén)靶點(diǎn)。GLP-1類(lèi)藥物可以有效促進(jìn)胰島素分泌以降低血糖,近年來(lái)其減肥適應(yīng)癥備受資本市場(chǎng)追捧。
目前,兩款GLP-1類(lèi)藥物的減重適應(yīng)癥在美國(guó)獲批,分別是司美格魯肽和利拉魯肽,均為諾和諾德公司開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品。其中,利拉魯肽于2014年獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療成人肥胖癥。司美格魯肽于2021年6月在美獲批。
得益于降糖與減肥板塊業(yè)務(wù)顯著增長(zhǎng),諾和諾德上半年總營(yíng)收達(dá)1076億丹麥克朗,同比增長(zhǎng)29%;凈利潤(rùn)達(dá)到392億丹麥克朗,同比增長(zhǎng)43%。其中,GLP-1糖尿病治療領(lǐng)域銷(xiāo)售同比增長(zhǎng)49%;肥胖癥治療領(lǐng)域銷(xiāo)售同比增長(zhǎng)158%。同時(shí),諾和諾德上調(diào)了公司全年增長(zhǎng)預(yù)期。
禮來(lái)的GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑替爾泊肽(Tirzepatide)注射液僅憑糖尿病適應(yīng)癥就迅速實(shí)現(xiàn)放量。根據(jù)半年報(bào),禮來(lái)上半年總收入為152.72億美元,同比增長(zhǎng)7%。其中,第二季度收入為83.12億美元,同比增長(zhǎng)28%;替爾泊肽實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額9.8億美元。
目前,海外醫(yī)藥巨頭尚無(wú)相關(guān)GLP-1類(lèi)藥物減重適應(yīng)癥在中國(guó)獲批。8月21日,禮來(lái)替爾泊肽注射液減重適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。此前,諾和諾德司美格魯肽注射液減重適應(yīng)癥已向國(guó)家藥監(jiān)局提交了上市申請(qǐng)。
多肽藥物的很多特性介于化學(xué)藥物和蛋白質(zhì)藥物中間,有著活性和安全性高、特異性強(qiáng)、確定性好、成藥性好等優(yōu)勢(shì),在臨床上普遍使用、前景廣闊。如今多肽藥物已廣泛應(yīng)用于糖尿病、腫瘤、心血管疾病、感染等眾多重大疾病的治療方面。另外,多肽在保健品、日化產(chǎn)品、檢測(cè)試劑盒、特殊功能化妝品等大健康產(chǎn)業(yè)里也有廣泛應(yīng)用。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國(guó)多肽藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》分析:
多肽具有特異性好,療效突出,安全性高,免疫原性低,透膜性好及成本相對(duì)較低等優(yōu)勢(shì),在治療性藥物中占據(jù)重要地位。多肽的合成仍以化學(xué)固相合成為主,液相合成為輔,同時(shí)隨著基因工程技術(shù)的引入,生物合成法在大規(guī)模多肽合成中也慢慢開(kāi)始出現(xiàn)。
多肽身為藥物應(yīng)用現(xiàn)有100余載。在此前的數(shù)十年里,全球獲批的多肽類(lèi)藥物逐步增長(zhǎng),共計(jì)80多種多肽藥物批準(zhǔn)上市,但市場(chǎng)重點(diǎn)在北美和歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家。我國(guó)的多肽藥物即使發(fā)展較晚,但進(jìn)入了快速成長(zhǎng)時(shí)期。
在國(guó)內(nèi)多肽制劑市場(chǎng),主要包括外資公司和本土公司兩大陣營(yíng)。外資多肽醫(yī)藥公司主要有諾華、輝凌制藥、益普生、雪蘭諾、阿斯利康、禮來(lái)等,其產(chǎn)品以原研藥為主,產(chǎn)品線(xiàn)總體覆蓋較廣,又各具特色,多肽藥物銷(xiāo)售與公司其他產(chǎn)品線(xiàn)相互補(bǔ)充,形成良好的協(xié)同效應(yīng),劑型較為豐富,同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)較小,如諾華的醋酸奧曲肽微球、禮來(lái)的艾塞那肽和特立帕肽等。
國(guó)內(nèi)本土多肽企業(yè)有近百家,規(guī)模較大的多肽制劑公司主要有翰宇藥業(yè)、雙成藥業(yè)、海南中和等專(zhuān)業(yè)多肽藥企,同時(shí)還有麗珠集團(tuán)、信立泰、江蘇豪森等新參與多肽藥物市場(chǎng)的大型醫(yī)藥公司。
國(guó)內(nèi)多肽產(chǎn)業(yè)鏈條齊備,具有全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),上游的原材料、合成試劑等主要以昊帆生物、納微科技為代表,而國(guó)內(nèi)多肽CDMO代表性企業(yè)有藥明康德、凱萊英等,憑借其優(yōu)秀的研發(fā)能力、交付效率、合規(guī)管理體系等在多肽CDMO市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中逐漸顯現(xiàn)優(yōu)勢(shì),多肽原料藥領(lǐng)域翰宇制藥、諾泰生物和圣諾生物也布局完善,而在上游的多肽合成試劑、色譜填料等領(lǐng)域,昊帆生物、納微科技和藍(lán)曉科技具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
多肽藥物市場(chǎng)空間廣闊,多肽原料藥主要看重磅原研藥專(zhuān)利到期,多肽創(chuàng)新藥主要看新品種放量和在減肥適應(yīng)癥上的應(yīng)用。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),2020年全球肽類(lèi)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)628億美元,中國(guó)市場(chǎng)也有85億美元,市場(chǎng)空間龐大。以糖尿病領(lǐng)域的利拉魯肽、司美格魯肽、度拉糖肽和Tirzepatide等為代表的重磅產(chǎn)品其原研藥2022年銷(xiāo)售超200億美元,其中利拉魯肽在中國(guó)專(zhuān)利已到期,司美格魯肽和度拉糖肽在中國(guó)的專(zhuān)利也將于2026年到期,有望帶來(lái)多肽仿制藥的研發(fā)熱潮。而隨著司美格魯肽的減肥適應(yīng)癥與2021年獲批和Tirzepatide在減肥上表現(xiàn)的突出療效,多肽在減肥領(lǐng)域?qū)⒂型麑?shí)現(xiàn)放量。
在國(guó)內(nèi)多肽制劑市場(chǎng),主要包括外資公司和本土公司兩大陣營(yíng)。外資多肽醫(yī)藥公司主要有諾華、輝凌制藥、益普生、雪蘭諾、阿斯利康、禮來(lái)等,其產(chǎn)品以原研藥為主,產(chǎn)品線(xiàn)總體覆蓋較廣,又各具特色,多肽藥物銷(xiāo)售與公司其他產(chǎn)品線(xiàn)相互補(bǔ)充,形成良好的協(xié)同效應(yīng),劑型較為豐富,同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)較小,如諾華的醋酸奧曲肽微球、禮來(lái)的艾塞那肽和特立帕肽等。
國(guó)內(nèi)本土多肽企業(yè)有近百家,規(guī)模較大的多肽制劑公司主要有翰宇藥業(yè)、雙成藥業(yè)、海南中和等專(zhuān)業(yè)多肽藥企,同時(shí)還有麗珠集團(tuán)、信立泰、江蘇豪森等新參與多肽藥物市場(chǎng)的大型醫(yī)藥公司。
報(bào)告對(duì)我國(guó)多肽藥物的行業(yè)現(xiàn)狀、市場(chǎng)各類(lèi)經(jīng)營(yíng)指標(biāo)的情況、重點(diǎn)企業(yè)狀況、區(qū)域市場(chǎng)發(fā)展情況等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述和深入的分析,著重對(duì)多肽藥物業(yè)務(wù)的發(fā)展進(jìn)行詳盡深入的分析,并根據(jù)多肽藥物行業(yè)的政策經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境對(duì)多肽藥物行業(yè)潛在的風(fēng)險(xiǎn)和防范建議進(jìn)行分析。
想要了解更多多肽藥物行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)多肽藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。
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