近年來,由于當(dāng)今高新技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)的進步,以及高效快節(jié)奏的工作方式,使得具有實驗儀器小型化、操作簡單化、報告結(jié)果即時化的POCT越來越受到了人們的青睞。POCT市場的高速發(fā)展,為眾多企業(yè)帶來了無限商機。
POCT,即時檢驗(point-of-care testing),指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測,通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現(xiàn)場即刻進行分析,省去標(biāo)本在實驗室檢驗時的復(fù)雜處理程序,快速得到檢驗結(jié)果的一類新方法。現(xiàn)場快速檢驗(point-of-care testing, POCT)由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會在多次專家論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名,并將其定義為:在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進行理解:空間上,在患者身邊進行的檢驗,即“床旁檢驗”;時間上,可進行“即時檢驗”。
POCT產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研及競爭格局分析
近年來,由于當(dāng)今高新技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)的進步,以及高效快節(jié)奏的工作方式,使得具有實驗儀器小型化、操作簡單化、報告結(jié)果即時化的POCT越來越受到了人們的青睞。POCT市場的高速發(fā)展,為眾多企業(yè)帶來了無限商機。與此同時在它的產(chǎn)生和發(fā)展中仍然存許多問題制約著POCT行業(yè)的快速發(fā)展,比如在質(zhì)量控制、操作者的技術(shù)水平、組織管理、檢驗費用以及產(chǎn)學(xué)研合作等方面。
POCT的主要目的就是更快的得到實驗結(jié)果。診斷和輔助技術(shù)的進步,對疾病的認(rèn)識以及治療水平的提高是POCT逐漸受人關(guān)注的主要原因(財政方面的壓力是次要因素)。這些進步使一些疾病接近根除,使另外一些疾病得到盡早診斷和更好治療。對于AMI病人的診斷,如果臨床表現(xiàn)高度可疑性心電圖表現(xiàn)無決定性診斷意義,心肌損傷標(biāo)志物cTnI床旁診斷試劑的應(yīng)用可使此類急性病人的診斷和治療方案的確定變得更容易和更準(zhǔn)確。整個過程只需要15分鐘。
歐美POCT產(chǎn)品主要應(yīng)用于診所、藥房、醫(yī)療急救以及病人家用監(jiān)測。醫(yī)用市場的POCT已成為歐美醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展最快的分支之一,每年的增長率都保持在10%~12%左右,檢測產(chǎn)品主要聚焦于血糖、血氣/電解質(zhì)、凝血、傳染病、妊娠指標(biāo)、心血管、腫瘤、毒品等一些細(xì)分市場。其中,血糖是POCT領(lǐng)域最大的一塊市場,而心肌標(biāo)志物則是增長最迅速的一個領(lǐng)域。傳統(tǒng)的金標(biāo)層析定性分析技術(shù)在歐美POCT依然占有一席之地,主要集中于妊娠、毒品、病原體抗體檢測,隨著一些熱帶病毒的流行和爆發(fā),出現(xiàn)了一些新的病毒抗體檢測項目,如登革熱病毒、寨卡病毒。根據(jù)市場調(diào)研數(shù)據(jù)分析,2022年全球POCT市場區(qū)域分布中,美國分布占比為42.1%,歐洲占比為28.0%。
目前POCT市場約占整個體外診斷行業(yè)市場容量的30%,其中血糖檢測OTC約占19%,血糖以外的其他POCT檢驗約占12%。這主要是由于血糖檢測具有較高的技術(shù)成熟度和患者基礎(chǔ),已經(jīng)成為最大的POCT檢驗項目。因此,基于POCT不同于傳統(tǒng)檢驗手段的性能優(yōu)勢,使得其能夠滿足快速、即時的檢驗需求,成為IVD行業(yè)中蓬勃發(fā)展的子行業(yè)之一。2020年全球POCT規(guī)模達到270億美元,增速達10.75%,高于IVD行業(yè)7.6%的增速,占IVD市場的比重上升至30%,預(yù)計未來全球POCT市場規(guī)模將保持9%的復(fù)合增長。
目前全球POCT市場由跨國巨頭主導(dǎo),其中強生、羅氏在血糖領(lǐng)域領(lǐng)先,Alere、雅培等則在血氣、心臟標(biāo)志物等領(lǐng)域居于領(lǐng)先地位。隨著下游需求增長各異、技術(shù)發(fā)展成熟度不同,POCT各細(xì)分領(lǐng)域也出現(xiàn)了分化,其中血糖占比逐步下滑,心臟標(biāo)志物、傳染性疾病、血凝則占比逐步上升,說明其增速高于POCT整體。
中國POCT從概念引入至今已經(jīng)20年左右,其發(fā)展的軌跡也是幾家“歷史悠久”的IVD企業(yè)的發(fā)展史。然而,即便已經(jīng)是形成了行業(yè)規(guī)模,即便是發(fā)展出了適合中國國情的POCT方向,但在如今的互聯(lián)網(wǎng)+的大背景下,如何挖掘用戶(患者)的需求、如何讓移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)落地,仍然是生產(chǎn)商、流通商、終端醫(yī)院需要切實考慮的問題。理論技術(shù)上的嚴(yán)謹(jǐn)和實踐應(yīng)用上的靈活是解決問題的關(guān)鍵。理論技術(shù)可以“泊來”,但實踐應(yīng)用必須“本土化”,削足適履不如因地制宜。截至2022年末,我國65歲以上人口達2.10億人,占比已達14.9%,預(yù)計未來我國社會人口老齡化進程將持續(xù)加快。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年P(guān)OCT產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》顯示:
慢病管理需求凸顯,診療支出快速攀升。四大慢?。盒哪X血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病常見于老年人。隨著國內(nèi)老齡化程度加劇,慢性病醫(yī)療費用的負(fù)擔(dān)持續(xù)加重,慢性病的檢查和診斷的醫(yī)療支出快速攀升?!耙栽\代療”提升患者健康水平同時減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。預(yù)防、診斷和治療監(jiān)測能夠有效控制管理慢性疾病,同時可以減醫(yī)療經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。以結(jié)直腸癌為例,癌前病變患者的總診療費用2.4萬元遠(yuǎn)低于癌癥患者的17.3萬元,且生存期將會極大改善。對于其他慢性病的診療這一邏輯同樣成立。
我國老年人口基數(shù)大,三級醫(yī)院等醫(yī)院資源相對緊俏。POCT產(chǎn)品便捷、成本低、操作門檻低,在分級診療的政策助推下,市場規(guī)模有望隨著診療需求釋放而持續(xù)快速提升。POCT行業(yè)是創(chuàng)新驅(qū)動型行業(yè),產(chǎn)品種類多,技術(shù)革新快。企業(yè)要生存就必須不斷地加大研發(fā)投入,開發(fā)新技術(shù),推出新產(chǎn)品,否則將面臨被市場淘汰的不利局面。我國POCT行業(yè)起步較晚,國內(nèi)企業(yè)普遍存在研發(fā)投入不足、高水平技術(shù)研發(fā)人員缺乏和設(shè)備落后問題,這影響了產(chǎn)品技術(shù)的革新速度,使企業(yè)生存面臨較大壓力。
國內(nèi)POCT起步較晚,以免疫層析技術(shù)、膠體金技術(shù)、熒光檢測技術(shù)為主,技術(shù)基本處于第一、二代這個階段。早期以檢測血糖含量的血糖儀為主要產(chǎn)品,此后逐步出現(xiàn)檢測心臟功能的免疫定量分析儀、檢測酸堿平衡的血氣分析儀等產(chǎn)品。相對歐美發(fā)達國家來說,技術(shù)落后至少一個等級。大部分廠家未能掌握抗原抗體的原料提取技術(shù),原料基本靠外購,從而在制造成本上較高,一定程度上抵消了競爭優(yōu)勢。
中研普華通過對市場海量的數(shù)據(jù)進行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù),最大限度地幫助客戶降低投資風(fēng)險與經(jīng)營成本,把握投資機遇,提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2024-2029年P(guān)OCT產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》。
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2024-2029年POCT產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告
隨著POCT行業(yè)競爭的不斷加劇,大型企業(yè)間并購整合與資本運作日趨頻繁,國內(nèi)外優(yōu)秀的POCT企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的分析研究,特別是對當(dāng)前市場環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究,以期提前占領(lǐng)...
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