POCT,即時檢驗,指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測,通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現(xiàn)場即刻進行分析,省去標(biāo)本在實驗室檢驗時的復(fù)雜處理程序,快速得到檢驗結(jié)果的一類新方法。
近年來,由于當(dāng)今高新技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)的進步,以及高效快節(jié)奏的工作方式,使得具有實驗儀器小型化、操作簡單化、報告結(jié)果即時化的POCT越來越受到了人們的青睞。POCT市場的高速發(fā)展,為眾多企業(yè)帶來了無限商機。與此同時在它的產(chǎn)生和發(fā)展中仍然存許多問題制約著POCT行業(yè)的快速發(fā)展,比如在質(zhì)量控制、操作者的技術(shù)水平、組織管理、檢驗費用以及產(chǎn)學(xué)研合作等方面。
POCT,即時檢驗,指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測,通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現(xiàn)場即刻進行分析,省去標(biāo)本在實驗室檢驗時的復(fù)雜處理程序,快速得到檢驗結(jié)果的一類新方法?,F(xiàn)場快速檢驗由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會在多次專家論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名,并將其定義為:在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進行理解:空間上,在患者身邊進行的檢驗,即“床旁檢驗”;時間上,可進行“即時檢驗”。
中國POCT從概念引入至今已經(jīng)20年左右,其發(fā)展的軌跡也是幾家“歷史悠久”的IVD企業(yè)的發(fā)展史。然而,即便已經(jīng)是形成了行業(yè)規(guī)模,即便是發(fā)展出了適合中國國情的POCT方向,但在如今的互聯(lián)網(wǎng)+的大背景下,如何挖掘用戶(患者)的需求、如何讓移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)落地,仍然是生產(chǎn)商、流通商、終端醫(yī)院需要切實考慮的問題。理論技術(shù)上的嚴(yán)謹(jǐn)和實踐應(yīng)用上的靈活是解決問題的關(guān)鍵。理論技術(shù)可以“泊來”,但實踐應(yīng)用必須“本土化”,削足適履不如因地制宜。截至2022年末,我國65歲以上人口達2.10億人,占比已達14.9%,預(yù)計未來我國社會人口老齡化進程將持續(xù)加快。
慢病管理需求凸顯,診療支出快速攀升。四大慢病:心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病常見于老年人。隨著國內(nèi)老齡化程度加劇,慢性病醫(yī)療費用的負(fù)擔(dān)持續(xù)加重,慢性病的檢查和診斷的醫(yī)療支出快速攀升?!耙栽\代療”提升患者健康水平同時減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。預(yù)防、診斷和治療監(jiān)測能夠有效控制管理慢性疾病,同時可以減醫(yī)療經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。以結(jié)直腸癌為例,癌前病變患者的總診療費用2.4萬元遠低于癌癥患者的17.3萬元,且生存期將會極大改善。對于其他慢性病的診療這一邏輯同樣成立。
我國老年人口基數(shù)大,三級醫(yī)院等醫(yī)院資源相對緊俏。POCT產(chǎn)品便捷、成本低、操作門檻低,在分級診療的政策助推下,市場規(guī)模有望隨著診療需求釋放而持續(xù)快速提升。POCT行業(yè)是創(chuàng)新驅(qū)動型行業(yè),產(chǎn)品種類多,技術(shù)革新快。企業(yè)要生存就必須不斷地加大研發(fā)投入,開發(fā)新技術(shù),推出新產(chǎn)品,否則將面臨被市場淘汰的不利局面。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國POCT行業(yè)深度調(diào)研與投資預(yù)測報告》顯示:
我國POCT行業(yè)起步較晚,國內(nèi)企業(yè)普遍存在研發(fā)投入不足、高水平技術(shù)研發(fā)人員缺乏和設(shè)備落后問題,這影響了產(chǎn)品技術(shù)的革新速度,使企業(yè)生存面臨較大壓力。國內(nèi)POCT起步較晚,以免疫層析技術(shù)、膠體金技術(shù)、熒光檢測技術(shù)為主,技術(shù)基本處于第一、二代這個階段。早期以檢測血糖含量的血糖儀為主要產(chǎn)品,此后逐步出現(xiàn)檢測心臟功能的免疫定量分析儀、檢測酸堿平衡的血氣分析儀等產(chǎn)品。相對歐美發(fā)達國家來說,技術(shù)落后至少一個等級。大部分廠家未能掌握抗原抗體的原料提取技術(shù),原料基本靠外購,從而在制造成本上較高,一定程度上抵消了競爭優(yōu)勢。
POCT具備方便、快捷、高效率、低成本等優(yōu)點,市場前景廣闊,行業(yè)增速快,近幾年市場復(fù)合增速高達 26%。2021年,IVD全球市場份額1170億美元,POCT市場規(guī)模占比29%,位居各細(xì)分市場第一。不斷反復(fù)的新冠病毒間接地培育了市場,使得歐美等國家的POCT市場規(guī)模迅速擴大,并保持常年高速增長的態(tài)勢。目前,歐、美、日等發(fā)達國家的 POCT 檢測較為普遍,其市場發(fā)展也已相對成熟。新冠疫情帶來的傳染病檢測需求使世界各地的家庭自檢產(chǎn)品使用量暴增,POCT產(chǎn)品的個體消費化趨勢已形成,為市場帶來巨大的發(fā)展空間。
從檢測項目來看,POCT檢測包括血糖檢測、心臟標(biāo)志物檢測、優(yōu)生優(yōu)育檢測、感染因子檢測、傳染病檢測等。從細(xì)分領(lǐng)域增速來看,心臟標(biāo)志物、傳染病POCT產(chǎn)品正處于快速成長期,需求增速較快,未來發(fā)展空間大。這是由于搶救心血管類病人在時效性上的要求比其他疾病救治高的多,而POCT憑借檢測速度快的最大特色滿足了這一需求,因此心血管類檢測成為POCT市場發(fā)展最快的應(yīng)用領(lǐng)域。而傳染類POCT主要是針對各類常見傳染病及重大傳染病等基層現(xiàn)場篩查、快速檢測的產(chǎn)品,主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、瘧疾、流感等傳染病的快速檢測產(chǎn)品。傳染病因其傳染性、流行性、地域性、季節(jié)性等特點,在全球范圍引起不同程度的關(guān)注,我國也逐漸加大了對重大傳染病的預(yù)防和監(jiān)控力度,POCT產(chǎn)品已經(jīng)成為相關(guān)工作的重要工具。
據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測,到2050年我國將有35%的人口超過60歲,成為世界上老齡化最嚴(yán)重的國家之一,老年人的患病率和醫(yī)療消費支出均遠超過年輕人,隨著我國社會向老齡化發(fā)展,糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病老年患者急劇增多,這類患病群體不僅需要醫(yī)院的系統(tǒng)診治,更需要長期的跟蹤檢查,POCT產(chǎn)品操作簡單、檢測周期短、能對患者實施連續(xù)監(jiān)測和管理的特點將會受到市場青睞,市場需求將伴隨著老齡化進程不斷增長。
新的科學(xué)技術(shù)進步,新技術(shù)不斷地引入到POCT領(lǐng)域,特別是化學(xué)、免疫層析、免疫標(biāo)記、電極、色譜、光譜、生物傳感器及光電分析等技術(shù)的發(fā)展,使POCT產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性和準(zhǔn)確性得到進一步提高,應(yīng)用領(lǐng)域也進一步擴展。在現(xiàn)有干化學(xué)技術(shù)、膠體金免疫標(biāo)記技術(shù)、膠體金免疫層析技術(shù)、熒光定量免疫層析技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)等現(xiàn)有技術(shù)推廣應(yīng)用的同時,一些更為先進的技術(shù)也將逐漸進入應(yīng)用階段,具體包括生物傳感器技術(shù)、生物芯片技術(shù)、微流控芯片技術(shù)等。在這些新技術(shù)的推動下,POCT將進一步向著“系統(tǒng)化、集成化、便攜化、自動化、個性化、移動化”的方向發(fā)展。
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2023-2028年中國POCT行業(yè)深度調(diào)研與投資預(yù)測報告
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