2023年中國家用醫(yī)療器械行業(yè)現狀分析及發(fā)展趨勢

• 李基錦 2023年12月29日 來源：互聯(lián)網 681 40
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家用醫(yī)療設備泛指家用醫(yī)療器械，主要是指在醫(yī)院外使用，以檢測、治療、保健及康復為目的的醫(yī)療器械，需要醫(yī)療器械產品注冊證。隨著中國居民生活水平提高，慢性病人口數量增長及人口老齡化程度加劇，未來家用醫(yī)療器械市場將逐步下沉，更多居民可及。

家用醫(yī)療設備泛指家用醫(yī)療器械，主要是指在醫(yī)院外使用，以檢測、治療、保健及康復為目的的醫(yī)療器械，需要醫(yī)療器械產品注冊證。隨著中國居民生活水平提高，慢性病人口數量增長及人口老齡化程度加劇，未來家用醫(yī)療器械市場將逐步下沉，更多居民可及。

醫(yī)療器械根據應用場景不同，可分為醫(yī)用醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械兩類。醫(yī)用醫(yī)療器械多用于醫(yī)療機構，由醫(yī)護人員操作或使用，具有專業(yè)性強、精確度高的特點。相較于醫(yī)用醫(yī)療器械，家用醫(yī)療器械多面向普通家庭或個體，滿足其居家的護理需求，主要包括醫(yī)療設備與耗材，有操作簡單、體積小巧、攜帶方便等特點。家用醫(yī)療器械產品根據用途，主要分為健康監(jiān)測、康復護理、呼吸支持、中醫(yī)理療和醫(yī)療護理五大類，具有代表性的產品有血壓計、血糖監(jiān)測儀、電動輪椅、助聽器、呼吸機、口罩手套和中醫(yī)理療系列產品。

醫(yī)療器械按風險程度分類情況來看，我國醫(yī)療器械可分為第一類、第二類和第三類。I類器械對患者及╱或使用者的風險屬低，并不存在不合理的疾病或受傷風險(例如，彈性繃帶)。II類器械一般具有中等風險(例如，輸液泵)。III類器械具有較高風險，通常供植入人體以直接維持生命(例如，起搏器)。家用醫(yī)療器械大多屬于I類，少部分屬于II類。醫(yī)療器械研發(fā)流程包括發(fā)現、臨床前、臨床及生產階段。II類及III類醫(yī)療器械均須進行臨床試驗以取得國家藥監(jiān)局批準，才能進行批準后研究。

醫(yī)療器械行業(yè)相關政策梳理

在疫情下，我國強烈意識到高端設備依賴外資進口的弊端，為了提升我國高端醫(yī)療設備的供給，解決卡脖子問題，國家近年來，大力支持高端醫(yī)療器械升級與進口替代，多地政策明確要求醫(yī)療器械采購盡量或必須優(yōu)先采購國產產品，助力進口替代加速。此外，國內醫(yī)療器械企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，實現技術攻堅，國產龍頭企業(yè)逐步突破高端設備核心技術壁壘，在政策支持下，有望逐步實現進口替代。

隨著居民收入水平的不斷提升和國家財政劃撥力度的增強，我國居民家庭人均醫(yī)療保健支出持續(xù)高速增長。根據國家統(tǒng)計局數據，2013年至2021年，我國居民人均醫(yī)療保健消費支出從912元增長到2115元，年均復合增長率11.09%，城鎮(zhèn)居民和農村居民的年均復合增長率分別為10.48%、11.36%。國內持續(xù)增加的醫(yī)療保健支出推動了醫(yī)療器械需求的快速增長。然而，與全球人均醫(yī)療器械消費水平相比，我國醫(yī)療器械人均消費尚有很大的提升空間,

家用醫(yī)療器械產業(yè)鏈

家用醫(yī)療器械的產業(yè)鏈覆蓋廣，上游主要涉及電子元器件、塑膠件、玻璃類、五金件等零部件和原材料廠商;中游環(huán)節(jié)主體是家用醫(yī)療器械制造商及渠道商，負責產品設計、制造、組裝以及品牌營銷、渠道拓展、客戶管理等工作;下游是銷售終端，涵蓋實體藥店、電商、各級醫(yī)療機構和個人。

家用醫(yī)療器械行業(yè)現狀分析

從市場規(guī)模來看，全球、中國家用醫(yī)療設備市場增長趨勢明顯，且尚有較大空間。據Insight Partners數據，2020年家用醫(yī)療器械市場規(guī)模達336.35億美元，預計到2028年，市場規(guī)模將達571.03億美元。

國內市場方面，據《中國醫(yī)療器械白皮書2020》數據顯示，2015-2020年，我國家庭醫(yī)療設備市場規(guī)模自480億元增至1521億元，2015-2019年，在所有醫(yī)療設備中占比分別為15.58%、16.22%、16.95%、17.87%、20.50%，預計2025年家庭醫(yī)療設備市場有望達到3500億元。

市場結構方面，目前國內家用醫(yī)療器械市場，血壓計、按摩器具及健身康復器材市場占比較大，其他醫(yī)療器械仍未普及。

血糖儀又稱血糖計，是一種測量血糖水平的電子儀器，是家用醫(yī)療器械較為重要的組成。從市場規(guī)模來看，隨著中國糖尿病患者數量的增加，中國血糖儀市場規(guī)模逐年上漲，根據數據顯示，中國血糖儀市場規(guī)模從2014年的21.3億元上漲至2021年的50.2億元，同比2020年上漲9.39%，未來隨著中國血糖儀滲透率的上漲，市場規(guī)模還會進一步擴大。

根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國家用醫(yī)療器械行業(yè)市場深度調研與發(fā)展趨勢報告》分析

家用醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局

我國醫(yī)療器械行業(yè)市場化程度較高，國外醫(yī)療器械產品可以全面參與國內市場的競爭，國外醫(yī)療器械產品進入我國的稅收成本較低。國外醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術先進、人才集中，在醫(yī)療器械的研發(fā)上積累了數十年的經驗，壟斷了主要家用醫(yī)療器械產品的核心技術。目前我國僅有體溫計、血壓計等部分產品開始進入歐美國家，但是在中高端領域依然缺乏足夠市場競爭力，通過國際認證的國內廠家和產品較少。

家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢

智能化。在智能化方面，家用醫(yī)療器械產品將逐步具備數據傳輸、數據儲存及數據分析功能，并將監(jiān)測數據上傳至健康云平臺，用戶能夠通過移動智能終端登錄用戶端，從而了解個人的健康數據。此外也能以健康數據為基礎建立健康云平臺，對用戶的健康數據進行分析，提供健康指導。

多功能。多功能是指賦予一個家用醫(yī)療器械產品多種功能，比如一個設備可以完成測量血壓、血脂、血糖等多項功能。人的各項健康數據或多或少存在一定的關聯(lián)，例如心血管疾病在發(fā)病前，都會伴隨高血脂、肥胖、高血壓、糖尿病等癥狀，如果可以及時監(jiān)測到這些數據，找到主導因素，并改變不良生活習慣，可以很好地控制心血管病。另外，產品的多功能，還可以節(jié)約用戶的購買成本。

可穿戴。可穿戴主要是指進行長時間的動態(tài)健康數據監(jiān)測，以提供更全面的健康數據信息，提高診療水平。同時，在長時間的數據監(jiān)測中，一旦發(fā)現異常的數據信息便可發(fā)出預警。

遠程醫(yī)療。遠程醫(yī)療是建立在智能化的家用醫(yī)療器械產品的基礎上，個人健康數據傳送至健康云平臺后，健康云平臺再將數據傳送至相應的醫(yī)院或醫(yī)生，由醫(yī)生出具初步的診斷或直接在線交流回答患者的緊急咨詢，從而達到遠程醫(yī)療目的。

了解更多本行業(yè)研究分析詳見中研普華產業(yè)研究院《2023-2028年中國家用醫(yī)療器械行業(yè)市場深度調研與發(fā)展趨勢報告》。同時, 中研普華產業(yè)研究院還提供產業(yè)大數據、產業(yè)研究報告、產業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產業(yè)招商、產業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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