2024年中國仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及競爭格局分析

• 李基錦 2024年2月22日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1429 94
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仿制藥，即與原研藥品在主要特性如劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用機制以及治療適應癥等方面高度一致的藥物復制品。當原創(chuàng)藥品的專利權(quán)期限屆滿后，其他藥品生產(chǎn)商便有機會運用相似的生產(chǎn)技術(shù)和工藝，打造出與原研藥等效的替代品，這便是仿制藥的由來。

仿制藥，即與原研藥品在主要特性如劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用機制以及治療適應癥等方面高度一致的藥物復制品。當原創(chuàng)藥品的專利權(quán)期限屆滿后，其他藥品生產(chǎn)商便有機會運用相似的生產(chǎn)技術(shù)和工藝，打造出與原研藥等效的替代品，這便是仿制藥的由來。

仿制藥具備若干顯著特點：盡管其成分和療效與原創(chuàng)藥無異，但在生產(chǎn)流程上可能存在細微差別;相較于原創(chuàng)藥，仿制藥通常能夠大幅減少研發(fā)及制造成本，因而售價更為親民;由于無需重復原創(chuàng)藥的全套臨床試驗，仿制藥從研發(fā)到面市的速度往往更快;不過，仿制藥企業(yè)在成功復制藥品后，仍需遵循與原研藥相同的嚴格監(jiān)管標準。

仿制藥的盛行帶來了多方面的益處：它們有效減輕了患者的醫(yī)療負擔，提升了藥品的可獲得性;同時，仿制藥的涌現(xiàn)加劇了藥品市場的競爭，推動了醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。然而，為確保仿制藥與原研藥在治療效果和安全性上的高度一致性，仿制藥在上市之前必須經(jīng)過嚴格的一致性評價。

仿制藥在藥品市場中占據(jù)了舉足輕重的地位，它們?yōu)槿虮姸嗷颊咛峁┝烁鼮榻?jīng)濟實惠的治療選擇。隨著科技的持續(xù)進步和市場環(huán)境的不斷變化，仿制藥行業(yè)必將迎來新的發(fā)展機遇，同時也將面臨前所未有的挑戰(zhàn)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國仿制藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》分析

仿制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

仿制藥行業(yè)供應鏈始于原料供應商，經(jīng)過研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)，最終流向醫(yī)藥流通企業(yè)和個人消費者。原料藥作為關(guān)鍵原材料，在中國具有顯著的生產(chǎn)和出口地位，市場分為大宗和特色兩類，受環(huán)保政策和生產(chǎn)技術(shù)影響。石油化工行業(yè)為原料藥提供基礎(chǔ)原料，但面臨產(chǎn)品同質(zhì)化和議價能力問題。

下游市場中，藥品流通商包括批發(fā)和零售，受政策影響顯著。批發(fā)市場分散，但“兩票制”政策推動了制藥企業(yè)的話語權(quán)增強。零售市場以公立醫(yī)院為主，仿制藥企業(yè)議價能力較低。個人消費者是終端用戶，仿制藥因經(jīng)濟實惠而廣受歡迎，預計未來質(zhì)量將進一步提升。

數(shù)據(jù)來源：行行查

仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

近年來，中國仿制藥領(lǐng)域取得了長足的進步，特別是化學仿制藥，作為本土藥品市場的核心組成部分，其演變態(tài)勢對整個醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了廣泛而深遠的影響。

據(jù)權(quán)威機構(gòu)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的報告，2017年至2021年期間，化學仿制藥在中國整體藥品市場中的份額始終保持在半數(shù)以上，這凸顯了其在市場中的主導地位。盡管如此，我們也觀察到化學仿制藥市場整體上呈現(xiàn)出一定的下滑趨勢，這可能與市場競爭加劇、政策環(huán)境調(diào)整以及新藥研發(fā)和創(chuàng)新藥物的不斷涌現(xiàn)等多方面因素有關(guān)。

然而，中國龐大的人口基數(shù)和日益嚴峻的老齡化挑戰(zhàn)為仿制藥市場的進一步發(fā)展提供了強大的動力。截至2021年，中國65歲及以上的老年人口已攀升至2.01億，占總?cè)丝诘谋戎馗哌_14.2%。隨著這一人群的不斷擴大，對慢性病治療藥物的需求也呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的態(tài)勢，這無疑為仿制藥市場的拓展提供了新的契機。仿制藥在慢性病治療領(lǐng)域的重要作用不言而喻，它們?yōu)榛颊咛峁┝烁鼮榻?jīng)濟高效的治療選擇。

全球及中國仿制藥市場的數(shù)據(jù)也印證了這一增長趨勢。2022年，全球仿制藥市場規(guī)模達到4795億美元，而中國仿制藥市場也實現(xiàn)了8019億元人民幣的規(guī)模。從2017年至2022年，全球和中國仿制藥市場的復合年增長率分別為4.7%和4.9%，這一穩(wěn)健的增長態(tài)勢預示著仿制藥市場的廣闊前景和巨大潛力。

仿制藥行業(yè)競爭格局分析

仿制藥行業(yè)的競爭格局目前呈現(xiàn)出一種既激烈又復雜的狀態(tài)。由于仿制藥的技術(shù)門檻相對較低，市場上涌現(xiàn)出大量的仿制藥企業(yè)，形成了激烈的競爭態(tài)勢。然而，隨著政策的推動和市場環(huán)境的變化，仿制藥行業(yè)的競爭也在逐漸升級。

在政策方面，國家出臺了一系列政策來鼓勵創(chuàng)新、優(yōu)化審評審批流程、提高仿制藥質(zhì)量標準等。這些政策的實施，使得仿制藥行業(yè)的準入門檻提高，市場競爭更加有序。同時，也加速了仿制藥行業(yè)的洗牌和整合，優(yōu)勝劣汰的競爭格局逐漸顯現(xiàn)。

在重點企業(yè)方面，一些具備技術(shù)實力、品牌優(yōu)勢和市場渠道的大型仿制藥企業(yè)逐漸脫穎而出。這些企業(yè)通過持續(xù)加大研發(fā)投入、優(yōu)化生產(chǎn)流程、提高產(chǎn)品質(zhì)量等方式來提升自身競爭力，并在市場上占據(jù)了較大的份額。同時，這些企業(yè)也在積極拓展國際市場，參與國際競爭。

仿制藥行業(yè)仍然面臨著一些挑戰(zhàn)。例如，原研藥的專利保護期延長、新藥研發(fā)難度增加等因素，使得仿制藥的市場空間受到一定的限制。此外，仿制藥行業(yè)還需要解決一些共性問題，如質(zhì)量控制、技術(shù)創(chuàng)新、品牌建設等。

仿制藥行業(yè)的競爭格局正在發(fā)生深刻的變化。重點企業(yè)憑借自身優(yōu)勢在市場中占據(jù)領(lǐng)先地位，但整個行業(yè)仍然需要不斷創(chuàng)新和提升自身實力來應對未來的挑戰(zhàn)。

了解更多本行業(yè)研究分析詳見中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國仿制藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》。同時, 中研普華產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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  2023-2028年中國仿制藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告

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