仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析報(bào)告：中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)

• 吳亞楠 2024年1月11日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1046 66
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2021年我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約9600億元，2022年中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)8019億元，預(yù)計(jì)在2024年我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將突破10000億元。

隨著人民群眾健康意識(shí)的提高，藥品需求不斷增加。仿制藥作為原研藥的替代品，其價(jià)格相對(duì)較低，可及性較高，因此在一些領(lǐng)域具有較大的市場(chǎng)需求。同時(shí)，仿制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，仿制藥的質(zhì)量和療效得到了顯著提高。一些仿制藥企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新方面取得突破，開發(fā)出與原研藥相媲美的高品質(zhì)仿制藥。

仿制藥是與原研藥在有效成分、劑量、效力、作用和適應(yīng)證上相同或趨同的藥物。仿制藥可以促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展，激發(fā)企業(yè)的研發(fā)動(dòng)力，提高藥品質(zhì)量和安全性，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。仿制藥可以節(jié)省醫(yī)保資金，減輕政府和社會(huì)的負(fù)擔(dān)，實(shí)現(xiàn)公平和可持續(xù)的醫(yī)療保障體系。同時(shí)推動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)范化和合理化，打擊假冒偽劣藥品，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年仿制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》顯示：

仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析報(bào)告

一直以來(lái)，全球仿制藥企在美國(guó)市場(chǎng)對(duì)于首仿都情有獨(dú)鐘，這是因?yàn)樵谒幤穼＠溄又贫认?，首仿能夠拿?80天的獨(dú)占期，進(jìn)而采用合適的定價(jià)獲取最大的利潤(rùn)。市場(chǎng)期待著這能極大促進(jìn)國(guó)內(nèi)企業(yè)積極研究以專利挑戰(zhàn)模式及早布局首仿的熱情，有利于提高仿制藥企業(yè)研發(fā)質(zhì)量。

中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心編著的《中國(guó)仿制藥發(fā)展報(bào)告》(2022版)提到，2021年中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約為 9069億元。國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)2022年5月發(fā)布的藥監(jiān)政策速覽(第35期)提到，我國(guó)現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚，藥品生產(chǎn)以仿制為主。已批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥中，95%以上為仿制藥，涵蓋心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染等近30個(gè)治療領(lǐng)域，基本滿足公眾臨床用藥需求。

近幾年，創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)鍵詞，創(chuàng)新藥也是整個(gè)行業(yè)討論的焦點(diǎn)，但事實(shí)上，與原研藥相對(duì)的仿制藥同樣對(duì)于行業(yè)和患者有巨大的價(jià)值。

太平洋證券研報(bào)指出，隨著集采進(jìn)入后半程風(fēng)險(xiǎn)出清及醫(yī)藥反腐逐步糾偏，仿制藥行業(yè)集中度提升趨勢(shì)明顯，同時(shí)未來(lái)需求和業(yè)績(jī)的確定性較高，看好仿創(chuàng)結(jié)合的制藥龍頭企業(yè)，較高的利潤(rùn)給公司的估值提供了安全邊際同時(shí)創(chuàng)新屬性尚未在估值中充分體現(xiàn)，隨著新藥的放量，將不斷貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽?，如京新藥業(yè)、福元醫(yī)藥等。同時(shí)建議關(guān)注板塊內(nèi)主題投資機(jī)會(huì)，例如減肥藥、眼科用藥等領(lǐng)域。

中成藥仿制藥市場(chǎng)分析

近些年，化學(xué)仿制藥、生物類似藥在國(guó)內(nèi)密集誕生，背后離不開醫(yī)保資金控費(fèi)目的下的一系列政策調(diào)整。

據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)，2023年1月11日，國(guó)家藥品審評(píng)中心承辦了佐力藥業(yè)的百令膠囊項(xiàng)目。其審評(píng)內(nèi)容包括藥理毒理、臨床、藥學(xué)、合規(guī)部分，但并沒有啟動(dòng)臨床藥理。同時(shí)，前述部分的完成審評(píng)的時(shí)間大都集中在2023年8月前。截至今年1月5日，這一產(chǎn)品被批準(zhǔn)生產(chǎn)，由此形成了當(dāng)前正式獲批的局面。

在2022年12月發(fā)布的《同名同方藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》中，國(guó)家藥品審評(píng)中心對(duì)于同名同方藥的對(duì)照藥選擇、藥學(xué)研究、藥理毒理研究、臨床試驗(yàn)進(jìn)行了指導(dǎo)。通俗理解就是，如何論證兩個(gè)藥物擁有相似療效。不過，前述文件的指導(dǎo)側(cè)重于大方向的把握，這也給藥企的個(gè)案申請(qǐng)?zhí)峁┝遂`活度。

據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)庫(kù)，按通用名計(jì)算，2022年中國(guó)二三級(jí)醫(yī)院銷售額位居前列的中成藥中，前100名的中成藥累計(jì)銷售總額為856億元，前50名的中成藥銷售總額為616億元，占比高達(dá)72%，顯示了中成藥領(lǐng)域頭部企業(yè)和產(chǎn)品的強(qiáng)勢(shì)地位。

從品種上看，銷售額在20億以上的通用名品種有四個(gè)，分別是金水寶、百令、華蟾素和蘇黃止咳;銷售額超過10億的通用名品種共有31個(gè)，包括血塞通、血栓通、醒腦靜在內(nèi)的中藥注射液品種;銷售額突破5億的品種共有64個(gè)，心腦血管疾病治療藥物眾多。

仿制藥市場(chǎng)規(guī)模

中國(guó)的仿制藥市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)速度較快。

中國(guó)作為仿制藥大國(guó)，仿制藥在整體醫(yī)藥市場(chǎng)中的占比高于全國(guó)水平。2021年我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約9600億元，隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)的持續(xù)推進(jìn)，“4+7”帶量采購(gòu)的落地，中國(guó)仿制藥市場(chǎng)格局正在逐步重塑，大批劣質(zhì)仿制藥將逐步被淘汰，預(yù)計(jì)在2024年我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將突破10000億元。

此外，全球仿制藥市場(chǎng)規(guī)模也在持續(xù)擴(kuò)大。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2022年中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)8019億元，2017年至2022年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為4.9%。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年，全球仿制藥市場(chǎng)仍將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫的仿制藥行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)仿制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。同時(shí)揭示了市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。

想了解關(guān)于更多仿制藥行業(yè)專業(yè)分析，可點(diǎn)擊查看中研普華研究院撰寫的《2024-2029年仿制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》。同時(shí)本報(bào)告還包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

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  2024-2029年仿制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告

  中研普華通過對(duì)仿制藥行業(yè)長(zhǎng)期跟蹤監(jiān)測(cè)，分析仿制藥行業(yè)需求、供給、經(jīng)營(yíng)特性、獲取能力、產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈等多方面的內(nèi)容，整合行業(yè)、市場(chǎng)、企業(yè)、用戶等多層面數(shù)據(jù)和信息資源，為客戶提供深度的...

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