2024創(chuàng)新藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)及投資價(jià)值分析

• 黃文玉 2024年3月18日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 藥智網(wǎng) 藥監(jiān)局 國(guó)家統(tǒng)計(jì)局 402 19
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創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)利的藥物。近年來(lái)，基因編輯、細(xì)胞治療、免疫療法等前沿技術(shù)的快速發(fā)展為創(chuàng)新藥行業(yè)注入了新的活力。

近年來(lái)，基因編輯、細(xì)胞治療、免疫療法等前沿技術(shù)的快速發(fā)展為創(chuàng)新藥行業(yè)注入了新的活力。這些技術(shù)的應(yīng)用不僅提高了藥物的療效和安全性，還拓寬了治療領(lǐng)域，為疾病治療提供了更多可能性。

創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未?jiàn)報(bào)道。 隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來(lái)高額的收益。

創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場(chǎng)規(guī)模分析

自2015年藥品審評(píng)審批制度改革以來(lái)，我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)新藥獲批數(shù)量逐年增加，上市速度大大加快。日前，由波士頓咨詢(xún)、中再壽險(xiǎn)以及鎂信健康共同編撰的《中國(guó)商業(yè)健康險(xiǎn)創(chuàng)新藥支付白皮書(shū)(2024)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《白皮書(shū)》)正式發(fā)布?！栋灼?shū)》調(diào)查研究顯示，2023年創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模約1400億元，商業(yè)健康險(xiǎn)對(duì)創(chuàng)新藥的支付總額約74億元，占整體市場(chǎng)規(guī)模的5.3%。

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥制造業(yè)全國(guó)規(guī)模以上企業(yè)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)4.5%，利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)12.8%。營(yíng)業(yè)收入增速連續(xù)多年高于GDP和全國(guó)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入增速。自2015年至2020年FDA及NMPA批準(zhǔn)注冊(cè)的創(chuàng)新藥數(shù)目，盡管每年NMPA批準(zhǔn)的創(chuàng) 新藥數(shù)目仍落后于FDA，但自2017年起，差距明顯縮小。數(shù)據(jù)顯示，從臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量看，臨床試驗(yàn)項(xiàng)目從2016年的3367個(gè)至2020年已達(dá)到13862個(gè)，由此可見(jiàn)，我國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥物的重視程度逐步提升。

我國(guó)創(chuàng)新藥崛起勢(shì)不可擋，截止至2020年9月，我國(guó)藥企申報(bào)的化學(xué)創(chuàng)新藥IND數(shù)量達(dá)到140個(gè)。自2016年以來(lái)，我國(guó)中藥創(chuàng)新藥審評(píng)一直較為嚴(yán)格，在此背景下，我國(guó)中藥創(chuàng)新藥申報(bào)同樣處于低迷狀態(tài)，2016-2020年期間中藥創(chuàng)新藥年均申報(bào)僅380件，年均獲批僅2.6件。2021年以來(lái)，我國(guó)中藥創(chuàng)新藥申報(bào)明顯增加，達(dá)到1371個(gè)，2022年國(guó)內(nèi)中藥創(chuàng)新藥申報(bào)進(jìn)一步提升至1551個(gè)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》顯示：

藥物審批及上市方面，自2016年國(guó)內(nèi)中藥創(chuàng)新藥審批上市提速，2021年是近幾年中藥創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量最多的一年，2022年獲批數(shù)量有所下降，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)8個(gè)中藥新藥上市，其中有3個(gè)一類(lèi)新藥。中成藥新藥獲批數(shù)量相比過(guò)去五年大幅增加，進(jìn)一步推動(dòng)中藥研發(fā)進(jìn)程。在心腦血管、呼吸系統(tǒng)疾病等細(xì)分領(lǐng)域的療效備受肯定，近20個(gè)創(chuàng)新中藥打破了治療領(lǐng)域無(wú)中藥的局面，并作為獨(dú)家中藥存在良好的擴(kuò)容和替代空間。

我國(guó)中藥創(chuàng)新藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)良好，龍頭企業(yè)隨行業(yè)規(guī)模擴(kuò)張不斷成長(zhǎng)。2022年康緣藥業(yè)銀翹清熱片是新版中藥注冊(cè)管理辦法實(shí)施以來(lái)首個(gè)獲批上市的1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥，散寒化濕顆粒為3.2類(lèi)新藥，此外康緣藥業(yè)21年苓桂術(shù)甘顆粒為首個(gè)3.1類(lèi)中藥新藥。

隨著創(chuàng)新藥市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大，越來(lái)越多的企業(yè)加入到這個(gè)行業(yè)中來(lái)，競(jìng)爭(zhēng)也日趨激烈。為了保持市場(chǎng)地位，企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，推出具有創(chuàng)新性和競(jìng)爭(zhēng)力的新藥。同時(shí)，企業(yè)之間的合作與并購(gòu)也日趨頻繁，以實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)和規(guī)模擴(kuò)張。

創(chuàng)新藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)及投資價(jià)值分析

隨著全球人口老齡化的加劇，慢性疾病的發(fā)病率不斷上升，對(duì)新藥的需求將持續(xù)增加。同時(shí)，隨著科技的不斷進(jìn)步，新的治療方法和手段不斷涌現(xiàn)，也將為創(chuàng)新藥市場(chǎng)提供更大的發(fā)展空間。特別是在一些新興市場(chǎng)和發(fā)展中國(guó)家，隨著醫(yī)療水平的提升和醫(yī)保政策的完善，創(chuàng)新藥市場(chǎng)的潛力巨大。

個(gè)性化治療和精準(zhǔn)醫(yī)療將成為重要的發(fā)展方向。隨著基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)等技術(shù)的發(fā)展，人們對(duì)疾病的認(rèn)知越來(lái)越深入，個(gè)性化治療和精準(zhǔn)醫(yī)療的需求也越來(lái)越強(qiáng)烈。創(chuàng)新藥企業(yè)可以通過(guò)開(kāi)發(fā)針對(duì)特定人群或特定疾病的創(chuàng)新藥物，滿(mǎn)足市場(chǎng)的個(gè)性化需求，提高治療效果和降低醫(yī)療成本。

綜合以上因素，創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展前景廣闊但也充滿(mǎn)挑戰(zhàn)。企業(yè)需要加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)投入，提高藥品的創(chuàng)新性和競(jìng)爭(zhēng)力;同時(shí)，也需要關(guān)注市場(chǎng)需求和政策變化，靈活調(diào)整戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)模式，以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的變化和挑戰(zhàn)。此外，加強(qiáng)國(guó)際合作與交流，推動(dòng)創(chuàng)新藥的全球化和普及化，也是行業(yè)發(fā)展的重要方向。

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