細(xì)胞與基因治療行業(yè)現(xiàn)狀如何? 細(xì)胞與基因治療相關(guān)產(chǎn)品正在大規(guī)模走向臨床

• 吳澳燕 2024年5月9日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 444 22
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隨著全球范圍內(nèi)生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，“細(xì)胞與基因治療及臨床轉(zhuǎn)化”已經(jīng)成為中國“十四五”健康保障發(fā)展的一個重大議題，代表著未來醫(yī)學(xué)的重要發(fā)展方向之一，是最具轉(zhuǎn)化前景的前沿醫(yī)療技術(shù)之一，成為全球科技與產(chǎn)業(yè)競爭的重要“新賽道”。

細(xì)胞與基因治療(CGT)是一種先進(jìn)的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)，旨在通過對人體細(xì)胞和基因進(jìn)行修復(fù)、替換和改造，直接從患者的疾病根源進(jìn)行治療。這種治療方式可以實現(xiàn)“一次性給藥，永久性治療”的效果，為罕見病、癌癥等重癥疾病的治療帶來了新的希望。

細(xì)胞與基因治療是生物醫(yī)藥領(lǐng)域最具前景的發(fā)展方向之一，其應(yīng)用前景廣泛，包括遺傳性疾病、癌癥、心血管疾病、神經(jīng)性疾病等多個領(lǐng)域。同時，隨著細(xì)胞組學(xué)、蛋白組學(xué)、基因組學(xué)、免疫組學(xué)以及細(xì)胞與基因治療技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展，這一領(lǐng)域的研究和應(yīng)用將會更加深入和廣泛。

細(xì)胞與基因治療行業(yè)政策支持

2023年12月，國家發(fā)展和改革委員會審議《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本)》，再次強化對基因和細(xì)胞治療領(lǐng)域的鼓勵，與《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》相比，醫(yī)藥關(guān)鍵核心技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用被排在首位，并首次提出“生物醫(yī)藥配套產(chǎn)業(yè)”的概念，體現(xiàn)了國家對創(chuàng)新藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的重視。再次明確了基因和細(xì)胞治療在生物制藥領(lǐng)域“鼓勵發(fā)展”的地位及重要性。

各地方政府陸續(xù)出臺了一系列具體行動計劃，為行業(yè)發(fā)展指出明確方向。上海市科委、市經(jīng)信委、市衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)的《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2022-2024年)》，旨在瞄準(zhǔn)全球細(xì)胞治療領(lǐng)域科技前沿，聚焦免疫細(xì)胞、干細(xì)胞等重點領(lǐng)域。其目標(biāo)包括到2024年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到100億元，引進(jìn)培育50家龍頭企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)等。

北京市政府公布的《政府工作報告重點任務(wù)清單》第124條明確列明“加強布局細(xì)胞基因治療、合成生物制造等前沿新興領(lǐng)域，推進(jìn)行程集群化發(fā)展態(tài)勢”。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國細(xì)胞與基因治療(CGT)行業(yè)市場形勢分析及投資風(fēng)險研究報告》顯示：

隨著全球范圍內(nèi)生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，“細(xì)胞與基因治療及臨床轉(zhuǎn)化”已經(jīng)成為中國“十四五”健康保障發(fā)展的一個重大議題，代表著未來醫(yī)學(xué)的重要發(fā)展方向之一，是最具轉(zhuǎn)化前景的前沿醫(yī)療技術(shù)之一，成為全球科技與產(chǎn)業(yè)競爭的重要“新賽道”。

全球細(xì)胞市場仍由歐美企業(yè)主導(dǎo)，主要玩家包括諾華、羅氏、賽諾菲、輝瑞等。反觀國內(nèi)，細(xì)胞治療市場形成一派玩家眾多、競爭激烈、龍頭企業(yè)優(yōu)勢明顯的局面。CGT藥物在發(fā)現(xiàn)和臨床前階段的研發(fā)費用在9億美元至11億美元，臨床階段的費用在8億美元至12億美元。目前，細(xì)胞與基因治療行業(yè)存在大量初創(chuàng)公司，其資金實力、技術(shù)水平、運營能力、產(chǎn)品管線存在較大差異。

細(xì)胞與基因治療行業(yè)現(xiàn)狀及前景

作為前沿創(chuàng)新療法的細(xì)胞與基因治療仍處于行業(yè)成長期，相比于成熟療法更容易受到宏觀經(jīng)濟(jì)、產(chǎn)業(yè)投融資環(huán)境、技術(shù)發(fā)展、臨床應(yīng)用進(jìn)程的因素影響，而出現(xiàn)階段性調(diào)整。2023年，細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的相關(guān)產(chǎn)品正在大規(guī)模走向臨床。

截止2023年末，全球已擁有累計超過3,951個基因治療(包括基因治療及基因修飾的細(xì)胞治療)、非基因修飾的細(xì)胞療法與RNA療法管線，其中在基因治療的2,111條管線中，313個項目處于II期及之后。

截至2023年6月底，我國已有79個基因治療藥物進(jìn)入臨床試驗階段，其中上海19個，數(shù)量位居全國前列。隨著大量細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品臨床試驗的開展與推進(jìn)，獲批藥物不斷增加。隨著進(jìn)入臨床中后期的管線數(shù)量快速上升，基因和細(xì)胞治療產(chǎn)品正逐步從大量概念驗證階段進(jìn)入大量臨床應(yīng)用階段。

當(dāng)前細(xì)胞與基因治療發(fā)展正迎來黃金時期，尤其在癌癥及遺傳病治療領(lǐng)域顯示出巨大的應(yīng)用潛力，國內(nèi)藥企已率先布局搶占優(yōu)勢技術(shù)賽道，在差異化競爭中脫穎而出。未來，隨著技術(shù)進(jìn)步和臨床經(jīng)驗積累，細(xì)胞與基因治療行業(yè)在治療腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液疾病、心血管疾病等領(lǐng)域發(fā)揮越來越重要的作用。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。報告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動權(quán)。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國細(xì)胞與基因治療(CGT)行業(yè)市場形勢分析及投資風(fēng)險研究報告》。

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