2024年中國體外診斷試劑行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈上下游結(jié)構(gòu)及重點企業(yè)情況

• 李基錦 2024年5月10日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 628 36
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體外診斷試劑(In Vitro Diagnostic Reagents，IVD)是指可單獨使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中，用于對人體樣本(如各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試

體外診斷試劑(In Vitro Diagnostic Reagents，IVD)是指可單獨使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中，用于對人體樣本(如各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)等。

體外診斷試劑的應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，包括臨床診斷、生物醫(yī)學(xué)研究、醫(yī)學(xué)保健和個體化醫(yī)療等。在新冠疫情期間，快速檢測試劑盒成為了檢測病毒感染的重要工具，對于疫情的防控具有重要意義。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國體外診斷試劑行業(yè)深度調(diào)研及投資機會分析報告》分析

體外診斷試劑行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈上下游結(jié)構(gòu)

上游環(huán)節(jié)原材料供應(yīng)商包括生物原料(如酶、抗原、抗體、生物酶、磁微球等)、化學(xué)原料(如緩沖液、顯色劑等)、電子元器件以及包裝材料等。這些原材料是體外診斷試劑生產(chǎn)的基礎(chǔ)，對試劑的性能和質(zhì)量有著直接影響。

研發(fā)機構(gòu)在上游還涉及到大量的研發(fā)機構(gòu)，它們負(fù)責(zé)新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)，為體外診斷試劑行業(yè)提供創(chuàng)新動力。

中游環(huán)節(jié)體外診斷試劑制造商是產(chǎn)業(yè)鏈的核心環(huán)節(jié)，負(fù)責(zé)將上游的原材料加工成各種體外診斷試劑。制造商需要具備嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系和生產(chǎn)技術(shù)，確保試劑的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。

診斷儀器制造商。與體外診斷試劑緊密相關(guān)的是診斷儀器，這些儀器用于配合試劑進行各種體外診斷檢測。診斷儀器制造商和試劑制造商之間往往存在合作關(guān)系，共同開發(fā)適配的診斷系統(tǒng)。

下游環(huán)節(jié)醫(yī)療機構(gòu)是體外診斷試劑的主要用戶，包括醫(yī)院、體檢中心、疾控中心、第三方獨立實驗室等。這些機構(gòu)使用體外診斷試劑進行各種疾病的檢測，為臨床治療提供重要依據(jù)。終端用戶。除了醫(yī)療機構(gòu)外，體外診斷試劑的終端用戶還包括血站、其他醫(yī)療機構(gòu)等。這些用戶通過采購和使用體外診斷試劑，為疾病的預(yù)防、診斷和治療提供支持。

體外診斷(IVD)行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

2022年，中國體外診斷市場規(guī)模約為1668億元人民幣，同比增長36.5%。預(yù)計到2024年，中國體外診斷市場規(guī)模將達到106.1億美元，而到2029年將增長至148.6億美元，預(yù)測期內(nèi)的復(fù)合年增長率為6.14%。

2023年全球體外診斷市場規(guī)模達1063億美元，同比增長9.7%，預(yù)計2024年將增至1289億美元。體外診斷行業(yè)包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷等多個細(xì)分領(lǐng)域，各具技術(shù)特點和臨床應(yīng)用范圍。

體外診斷試劑行業(yè)的重點企業(yè)情況

華大基因作為基因測序領(lǐng)域的佼佼者，華大基因在體外診斷領(lǐng)域也擁有顯著的技術(shù)優(yōu)勢。其子公司歐洲醫(yī)學(xué)的胎兒染色體非整倍體檢測試劑盒產(chǎn)品已取得英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會頒發(fā)的體外診斷醫(yī)療器械的CE認(rèn)證證書。

安圖生物是體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的龍頭企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋免疫診斷、微生物檢測、生化診斷等檢測領(lǐng)域，能夠為醫(yī)學(xué)實驗室提供全面的解決方案。

凱普生物作為國內(nèi)領(lǐng)先的核酸分子診斷產(chǎn)品提供商，凱普生物專注于分子診斷試劑、分子診斷配套儀器的研發(fā)和生產(chǎn)。

利德曼是我國生化診斷試劑品種最齊全的生產(chǎn)廠商之一，其產(chǎn)品在市場上具有廣泛的應(yīng)用。

萬孚生物是中國POCT(即時檢測)行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，其產(chǎn)品在市場上具有較高的知名度和占有率。

此外，羅氏診斷(Roche)、雅培醫(yī)療(Abbott)等國際品牌也在體外診斷試劑行業(yè)占據(jù)重要地位。這些企業(yè)通過不斷創(chuàng)新和研發(fā)，為體外診斷試劑行業(yè)提供了豐富的產(chǎn)品和技術(shù)支持。

了解更多本行業(yè)研究分析詳見中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國體外診斷試劑行業(yè)深度調(diào)研及投資機會分析報告》。同時, 中研普華產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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