功能假肢，也稱(chēng)為義肢，是一種為了彌補(bǔ)截肢者或肢體不完全缺損的肢體而專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)和制作裝配的人工假體。它的主要作用是代替失去肢體的部分功能，幫助截肢者恢復(fù)一定的生活自理和工作能力。功能假肢的適用對(duì)象通常是因?yàn)榧膊?、交通事故、工傷事故、運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷等原因而進(jìn)行截肢的人。

功能假肢行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

假肢就是用工程技術(shù)的手段和方法，為彌補(bǔ)截肢者或肢體不完全缺損的肢體而專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)和制作裝配的人工假體，又稱(chēng)“義肢”。它的主要作用是代替失去肢體的部分功能，使截肢者恢復(fù)一定的生活自理和工作能力。其適用對(duì)象是因疾病、交通事故、工傷事故、運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷等原因的截肢者。假肢按照可分為上肢和下肢部分，技術(shù)和實(shí)際要求區(qū)別較大，下肢技術(shù)要求相對(duì)上肢作用相對(duì)簡(jiǎn)單，上肢目前主要需求和應(yīng)用仍主要以裝飾性假肢為主，電動(dòng)假肢和肌電假肢等產(chǎn)品仍在實(shí)際生活中存在不適應(yīng)等問(wèn)題，且高昂的費(fèi)用也在一定程度上阻礙市場(chǎng)需求增長(zhǎng)。

數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)假肢需求量約12.97萬(wàn)件，產(chǎn)量約12.1萬(wàn)件，其中下肢需求占比超7成，未來(lái)隨著人們生活水平的提高，人均可支配收入的提高，越來(lái)越多的截肢者與矯正者希望選擇中高端的產(chǎn)品，越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)品牌也看到這一趨勢(shì)，相關(guān)研發(fā)持續(xù)推進(jìn)，將帶動(dòng)我國(guó)假肢產(chǎn)業(yè)需求持續(xù)增長(zhǎng)。

在假肢產(chǎn)業(yè)中，政策的調(diào)整和制度的完善是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)恿Α?/p>

近年來(lái)，國(guó)家對(duì)于假肢醫(yī)療器具的法規(guī)法條逐漸完善，并持續(xù)出臺(tái)相關(guān)政策，以推動(dòng)假肢技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)。

2019年國(guó)務(wù)院取消了假肢和矯形器生產(chǎn)裝配企業(yè)資格認(rèn)定，加強(qiáng)了肢體矯形器的安全監(jiān)管。

這一系列政策的調(diào)整和完善，將為假肢產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供更多的政策保障和市場(chǎng)機(jī)遇。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)功能假肢行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》分析

據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球假肢產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到了8087億美元，而2022年中國(guó)假肢產(chǎn)業(yè)的需求量約為1297萬(wàn)件。

特別是下肢假肢的需求占比超過(guò)7成，隨著人們生活水平的提高，假肢的需求也將持續(xù)增長(zhǎng)。

但是，高昂的費(fèi)用依然是市場(chǎng)需求增長(zhǎng)的一大阻礙。

現(xiàn)階段我國(guó)假肢市場(chǎng)仍主要進(jìn)口產(chǎn)品為主，國(guó)產(chǎn)相關(guān)企業(yè)數(shù)量相對(duì)較少，行業(yè)起步較晚，多數(shù)假肢器具生產(chǎn)企業(yè)集中在中低端市場(chǎng)，產(chǎn)品創(chuàng)新能力不足，主要受技術(shù)和資金壁壘要求較高導(dǎo)致，國(guó)際企業(yè)主要有奧托博克和瑞哈國(guó)際等。其中，奧托博克是德國(guó)獨(dú)資企業(yè)，進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí)間較長(zhǎng)，全球假肢市場(chǎng)上都具有極為重要的地位，技術(shù)水平較高;瑞哈國(guó)際則是中資企業(yè)，但是其旗下產(chǎn)品除了自產(chǎn)產(chǎn)品外，還代理了較多的國(guó)外知名品牌，包括美國(guó)福瑞達(dá)、德國(guó)斯泰芬艾德等，在全國(guó)范圍內(nèi)具有較為健全的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)。近幾年，兩家企業(yè)在國(guó)內(nèi)假肢市場(chǎng)的龍頭地位基本較為穩(wěn)定，瑞哈國(guó)際產(chǎn)品定價(jià)也基本是追隨奧托博克，兩家企業(yè)形成了較為默契的市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)格局。

功能假肢行業(yè)市場(chǎng)前景趨勢(shì)分析

為加快我國(guó)肢體矯形器行業(yè)規(guī)范化、健康化發(fā)展，2019年國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于取消和下放一批行政許可事項(xiàng)的決定》，取消假肢和矯形器生產(chǎn)裝配企業(yè)資格認(rèn)定，且通過(guò)措施優(yōu)化服務(wù)，嚴(yán)格實(shí)施技術(shù)審評(píng)和審批，切實(shí)加強(qiáng)肢體矯形器安全監(jiān)管。近年來(lái)國(guó)家在假肢等醫(yī)療器具的法規(guī)法條完善以及監(jiān)管加嚴(yán)，同時(shí)持續(xù)地方持續(xù)出臺(tái)相關(guān)政策推動(dòng)假肢在3D打印領(lǐng)域、新型產(chǎn)品、實(shí)驗(yàn)室智能化、數(shù)字化推進(jìn)，將促進(jìn)假肢相關(guān)企業(yè)不斷改進(jìn)技術(shù)，同時(shí)在生產(chǎn)方面嚴(yán)格準(zhǔn)守規(guī)定，假肢行業(yè)將規(guī)范化、高端化發(fā)展。

著社會(huì)的進(jìn)步，人們生活水平的提高，截肢者對(duì)假肢性能的要求也將越來(lái)越高，假肢的外觀、功能和控制的仿生水平也將逐漸提高。在外觀仿生方面，上肢假肢的活動(dòng)關(guān)節(jié)數(shù)目和自由度越來(lái)越接近真實(shí)人體，更多主動(dòng)自由度的多指多自由度假手將逐步得到推廣應(yīng)用。在功能仿生方面，下肢假肢將向主被動(dòng)協(xié)同工作的仿生大腿假肢發(fā)展，隨著相關(guān)技術(shù)研究持續(xù)推進(jìn)，加之全球消費(fèi)水平持續(xù)提升，全球假肢產(chǎn)業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)。

普通假肢尤其是上肢部分，基本僅具備外觀效果，無(wú)法滿(mǎn)足日常正常生活需求，而中高端產(chǎn)品雖整體效果略好，但由于價(jià)格昂貴，目前中國(guó)的市場(chǎng)需求還處在較低的水平，加之我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家完善的醫(yī)保體系比較(歐洲及北美已將智能假肢的裝配列入醫(yī)保體系)，中國(guó)的醫(yī)保制度還需要走很長(zhǎng)的路。

了解更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)功能假肢行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。