兒科用藥是指適合兒童特殊體質(zhì)及需求設(shè)計(jì)的一類藥品，尤其指專門在醫(yī)院兒科使用的藥品。兒童藥品對(duì)于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用劑量更小、利用矯味劑來改善藥品入口的苦味等。

兒科用藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

隨著中藥激勵(lì)政策及鼓勵(lì)兒童藥物研發(fā)的政策不斷出臺(tái)，目前國內(nèi)已有超過40款兒科中藥新藥處于申請(qǐng)臨床及以上階段(不含已上市產(chǎn)品新增適應(yīng)癥或人群)。而中藥賽道的火熱也帶動(dòng)兒科中成藥市場(chǎng)，吸引了越來越多藥企進(jìn)入，涉及濟(jì)川藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、葵花藥業(yè)、康緣藥業(yè)等多家明星企業(yè)。

據(jù)“中國兒童用藥數(shù)據(jù)庫”數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2023年12月31日，我國已批準(zhǔn)上市的兒童專用藥數(shù)量共1049個(gè)(按品規(guī)計(jì))，僅占我國已批準(zhǔn)上市藥品總數(shù)的3.2%;已批準(zhǔn)上市的成人兒童共用藥數(shù)量為4042個(gè)(按品規(guī)計(jì))，約占我國已批準(zhǔn)上市藥品總數(shù)的12.4%。

兒童適宜藥品缺乏是兒科面臨的突出問題，很多患兒在服藥時(shí)都被當(dāng)成“縮小版成人”對(duì)待，按照“小兒酌減”的原則把成人藥給兒童減量使用。接受采訪的業(yè)內(nèi)人士一致表示，這種做法存在安全隱患。

當(dāng)前，兒科“用藥靠掰、劑量靠猜”的狀況尚未得到根本改善。一項(xiàng)關(guān)于兒童“口服藥品分劑量”調(diào)研顯示，硝西泮片、酒石酸美托洛爾片、螺內(nèi)酯片、呋塞米片等神經(jīng)系統(tǒng)及心血管系統(tǒng)的藥品分劑量占比達(dá)90%以上，劑量常為成人用量的1/2、1/4，低齡兒童可能只有成人劑量的1/20、1/40。劑量的準(zhǔn)確性、用藥安全性都存在風(fēng)險(xiǎn)。

兒科中成藥的細(xì)分品類中，呼吸系統(tǒng)占據(jù)主要市場(chǎng)份額，達(dá)79.06%，該品類在2023年等級(jí)醫(yī)院銷售額為超62億元，同比增長23.78%。此外，在2023年全國等級(jí)醫(yī)院兒科中成藥銷售額TOP10排行榜中，10款藥物銷售額均過億元。其中，小兒豉翹清熱銷售額破10億元，總額約17億元，已連續(xù)7年位居榜首;小兒消積止咳以4.7億元的成績位列第二;金振、神曲消食、小兒咳喘靈銷售額分別為4.6億元、4.5億元、4.5億元

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2024-2029年中國兒科用藥行業(yè)發(fā)展前景及深度調(diào)研分析報(bào)告》分析

近年來，保障兒童用藥相關(guān)文件密集出臺(tái)，兒童用藥上市數(shù)量明顯提升，兒童用藥從“縮小版”轉(zhuǎn)向“適宜版”，逐漸走向規(guī)范化。

目前，隨著“三胎政策”的全面開放，兒童人口數(shù)量將持續(xù)增加，兒童藥物市場(chǎng)需求也將隨之增加。然而，我國兒科用藥存在諸多問題，如品種少、劑型少、劑量規(guī)格少、普藥多、不良反應(yīng)情況多等。此外，兒童藥藥品口感不好，用藥依從性差，長期存在“用藥靠掰，劑量靠猜”，“小兒酌減”等情況，兒童濫用藥物嚴(yán)重?fù)p害了兒童健康。同時(shí)，我國兒科用藥發(fā)展起步較晚，技術(shù)研發(fā)較為落后。國內(nèi)兒科專用產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量以及活性成分?jǐn)?shù)量均較少，兒科專用藥物的批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量占比不到2%，相對(duì)于全國2.49億兒童人口來說遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

兒科用藥行業(yè)市場(chǎng)前景趨勢(shì)分析

近幾年，政策層面一直在向兒科用藥傾斜，從2021年的《中國兒童發(fā)展綱要(2021—2030年)》到近期發(fā)布的《第五批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單》，無一不強(qiáng)調(diào)國家兒童藥物的重要性。

近日(5月28日)，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)重慶華森制藥(002907)股份有限公司生產(chǎn)的八味芪龍顆粒為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種。

面對(duì)兒科用藥市場(chǎng)的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，藥企需要不斷創(chuàng)新以獲得市場(chǎng)份額。未來，兒科用藥的研發(fā)將更加注重藥物的安全性、有效性和兒童適宜性。同時(shí)，也將加強(qiáng)跨學(xué)科合作和技術(shù)創(chuàng)新，推動(dòng)兒科用藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

中研普華報(bào)告《2024-2029年中國兒科用藥行業(yè)發(fā)展前景及深度調(diào)研分析報(bào)告》涵蓋市場(chǎng)熱點(diǎn)，政策規(guī)劃，競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)，市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)，投資策略等內(nèi)容。更輔以大量直觀的圖表幫助本行業(yè)企業(yè)準(zhǔn)確把握行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)、市場(chǎng)商機(jī)動(dòng)向、正確制定企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略和投資策略。本報(bào)告依據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局、海關(guān)總署和國家信息中心等渠道發(fā)布的權(quán)威數(shù)據(jù)，結(jié)合了行業(yè)所處的環(huán)境，從理論到實(shí)踐、從宏觀到微觀等多個(gè)角度進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研分析。