2024我國(guó)兒科用藥產(chǎn)業(yè)分析：兒科用藥市場(chǎng)的需求將進(jìn)一步擴(kuò)大

• 黃婷 2024年2月21日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 436 22
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兒科用藥是指適合兒童特殊體質(zhì)及需求設(shè)計(jì)的一類藥品，尤其指專門(mén)在醫(yī)院兒科使用的藥品。兒童藥品對(duì)于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用劑量更小、利用矯味劑來(lái)改善藥品入口的苦味等。

兒科用藥是指適合兒童特殊體質(zhì)及需求設(shè)計(jì)的一類藥品，尤其指專門(mén)在醫(yī)院兒科使用的藥品。兒童藥品對(duì)于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用劑量更小、利用矯味劑來(lái)改善藥品入口的苦味等。

兒科用藥行業(yè)現(xiàn)狀分析

不久前，10部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》)，明確提出要補(bǔ)齊兒童用藥短板。

近年來(lái)醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展日新月異，相對(duì)來(lái)說(shuō)，兒童用藥研發(fā)處于短板狀態(tài)，國(guó)內(nèi)兒科臨床長(zhǎng)期面臨品種少、劑型少、規(guī)格少和特藥少的“四少”用藥現(xiàn)狀。如何破解兒童用藥難題?記者采訪了有關(guān)專家和行業(yè)從業(yè)者。

第七次全國(guó)人口普查公報(bào)顯示，我國(guó)0-14歲兒童人口超2.5億，約占總?cè)丝跀?shù)的17.95%。盡管人口占比不小，但與成人用藥相比，兒童用藥卻面臨著諸多困境。

兒童用藥主要集中在OTC零售市場(chǎng)，比如抗生素類、感冒發(fā)熱類、胃腸道類和營(yíng)養(yǎng)類，用于腫瘤疾病、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病的兒童用藥少。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)有3500多個(gè)制劑品種，90%的藥品無(wú)適用于兒童的劑型，其中寫(xiě)明供兒童使用的只有70多種，兒童高發(fā)罕見(jiàn)疾病、新生兒危重癥等可選藥品更是有限。全國(guó)6000多家藥廠中，專門(mén)生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)只有10多家，兒童用藥市場(chǎng)缺口巨大， “供不應(yīng)求”成市場(chǎng)痛點(diǎn)。

兒童健康的發(fā)展直接關(guān)系國(guó)家未來(lái)的發(fā)展和希望，兒童專用藥匱乏問(wèn)題，根本上需從藥物研發(fā)、生產(chǎn)上解決。近年來(lái)，我國(guó)相繼出臺(tái)了多項(xiàng)利好政策，組建“中國(guó)兒童藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化聯(lián)盟”，發(fā)布《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》等，鼓勵(lì)、支持兒童用藥研發(fā)和生產(chǎn)。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國(guó)兒科用藥行業(yè)發(fā)展前景及深度調(diào)研分析報(bào)告》分析：

2020年受疫情影響，兒科中成藥市場(chǎng)有所回落，2021年疫情常態(tài)化后開(kāi)始大幅回溫，同比增長(zhǎng)47.54%，2022上半年銷售規(guī)模超過(guò)46億元，比去年同期增長(zhǎng)6.12%，預(yù)計(jì)2022年有望恢復(fù)至疫情前水平。

2021年11月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(修訂草案)》(以下簡(jiǎn)稱：《管理辦法》)的征求意見(jiàn)中指出，強(qiáng)調(diào)中西藥并重，新增兒科藥目錄。在調(diào)整方向上堅(jiān)持基藥目錄藥品保證供應(yīng)的基本要求并符合臨床使用規(guī)范。按最新規(guī)定，現(xiàn)基藥目錄調(diào)整周期原則上不超過(guò)3年。截至目前，我國(guó)一共發(fā)布過(guò)五版基藥目錄，總體來(lái)看，目錄內(nèi)品種個(gè)數(shù)逐次增加。

針對(duì)兒童用藥領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)高、投入大、市場(chǎng)回報(bào)不足的問(wèn)題，應(yīng)進(jìn)一步加大支持力度，利用財(cái)稅、藥品注冊(cè)優(yōu)惠等措施，減輕企業(yè)研發(fā)投資壓力;通過(guò)優(yōu)化專利鏈接、數(shù)據(jù)保護(hù)制度設(shè)計(jì)，完善兒童用藥采購(gòu)和醫(yī)保準(zhǔn)入規(guī)則，提升市場(chǎng)回報(bào)。

與成人相比，兒童生理特點(diǎn)有其特殊性，兒童藥物研究和臨床試驗(yàn)有其復(fù)雜性。鄭穩(wěn)生建議，創(chuàng)新臨床研究，更合理地利用有限的臨床資源;對(duì)臨床數(shù)據(jù)實(shí)行保護(hù)制度，激發(fā)企業(yè)開(kāi)發(fā)兒童用藥的積極性;加強(qiáng)公眾教育，提高民眾參與兒童臨床試驗(yàn)的意愿。

作為兒童專業(yè)制藥企業(yè)，達(dá)因藥業(yè)總裁楊杰表示，隨著國(guó)家對(duì)兒童用藥的日益重視以及鼓勵(lì)政策的不斷出臺(tái)，兒童用藥短缺得到了一定程度的改善，相信隨著《意見(jiàn)》的發(fā)布，能夠進(jìn)一步改善兒童用藥問(wèn)題。

2023年11月23日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)院兒科建設(shè)的通知》，就加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)院兒科建設(shè)提出13條舉措，以充分發(fā)揮中醫(yī)藥在保障兒童健康中的重要作用?！锻ㄖ诽岢龆?jí)公立中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)普遍開(kāi)設(shè)兒科門(mén)診，三級(jí)公立中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)開(kāi)設(shè)兒科病房，到2025年，實(shí)現(xiàn)全國(guó)三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院兒科設(shè)置全覆蓋。

中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)厝丝谝?guī)模及兒童中醫(yī)藥服務(wù)需求，設(shè)置兒科門(mén)診、病房床位，配備兒科醫(yī)師。二級(jí)公立中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)普遍開(kāi)設(shè)兒科門(mén)診，三級(jí)公立中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)開(kāi)設(shè)兒科病房，有條件的三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院可設(shè)置兒科急診，國(guó)家中醫(yī)兒科優(yōu)勢(shì)?？茟?yīng)設(shè)置兒童重癥監(jiān)護(hù)室。到2025年，實(shí)現(xiàn)全國(guó)三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院兒科設(shè)置全覆蓋，二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院80%以上設(shè)置兒科，少數(shù)民族醫(yī)醫(yī)院結(jié)合實(shí)際設(shè)置兒科。

近年來(lái)，受利好政策激勵(lì)，以及疫情常態(tài)化下的市場(chǎng)需求增長(zhǎng)，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端兒科中成藥市場(chǎng)持續(xù)回溫，2022上半年銷售額超過(guò)46億元，同比增長(zhǎng)6.12%;產(chǎn)品TOP20中，獨(dú)家品種占比超六成，11個(gè)品種銷售過(guò)億，濟(jì)川藥業(yè)的小兒豉翹清熱顆粒、康緣藥業(yè)的金振口服液等產(chǎn)品領(lǐng)跑市場(chǎng)。為進(jìn)一步規(guī)范兒科用藥管理，加快與國(guó)際接軌步伐，兒科基藥目錄的修訂工作提上日程，三類藥將是準(zhǔn)入的熱門(mén)選手。

2023年初，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱：《通知》)，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善兒科用藥遴選制度，做好兒科用藥的配備管理。

伴隨國(guó)家利好政策激勵(lì)及市場(chǎng)需求增長(zhǎng)雙重推動(dòng)，近年來(lái)國(guó)內(nèi)兒科藥市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速。中成藥具有副作用較小、藥性更溫和等特點(diǎn)，在兒童群體中應(yīng)用廣泛。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2020年之前，兒科中成藥在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端的市場(chǎng)規(guī)模連年上漲，增長(zhǎng)率均達(dá)兩位數(shù)。

目前，隨著“二胎政策”的全面開(kāi)放，兒童人口數(shù)量將持續(xù)增加，兒童藥物市場(chǎng)需求也將隨之增加。然而，我國(guó)兒科用藥存在諸多問(wèn)題，如品種少、劑型少、劑量規(guī)格少、普藥多、不良反應(yīng)情況多等。此外，兒童藥藥品口感不好，用藥依從性差，長(zhǎng)期存在“用藥靠掰，劑量靠猜”，“小兒酌減”等情況，兒童濫用藥物嚴(yán)重?fù)p害了兒童健康。同時(shí)，我國(guó)兒科用藥發(fā)展起步較晚，技術(shù)研發(fā)較為落后。國(guó)內(nèi)兒科專用產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量以及活性成分?jǐn)?shù)量均較少，兒科專用藥物的批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量占比不到2%，相對(duì)于全國(guó)2.49億兒童人口來(lái)說(shuō)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

盡管我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)存在諸多問(wèn)題，但隨著政府和企業(yè)對(duì)兒童用藥的重視和投入增加，以及新藥研發(fā)的進(jìn)展，預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)將會(huì)有一定程度的增長(zhǎng)。同時(shí)，隨著醫(yī)療水平的提高和人們對(duì)兒童健康的關(guān)注增加，兒童用藥市場(chǎng)的需求也將進(jìn)一步擴(kuò)大。

未來(lái)我國(guó)兒科用藥市場(chǎng)仍具有較大的發(fā)展?jié)摿?，但需要政府、企業(yè)和社會(huì)共同努力，加強(qiáng)兒科藥物的研發(fā)和生產(chǎn)，提高兒科藥物的質(zhì)量和安全性，滿足兒童的用藥需求。

想要了解更多中國(guó)兒科用藥行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2024-2029年中國(guó)兒科用藥行業(yè)發(fā)展前景及深度調(diào)研分析報(bào)告》。

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  2024-2029年中國(guó)兒科用藥行業(yè)發(fā)展前景及深度調(diào)研分析報(bào)告

  兒科用藥是指適合兒童特殊體質(zhì)及需求設(shè)計(jì)的一類藥品，尤其指專門(mén)在醫(yī)院兒科使用的藥品。兒童藥品對(duì)于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用劑量更小、利用矯味劑來(lái)改善藥品入口的...

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