抗體藥物是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物，這些抗體是特殊的蛋白質(zhì)，能夠識別和結(jié)合到體內(nèi)的特定分子，如細(xì)菌、病毒或異常細(xì)胞?？贵w藥物利用這種特性，通過靶向特定分子阻斷其功能或促進(jìn)其清除，從而治療疾病。

抗體藥物具有高度的特異性，能夠精準(zhǔn)地作用于目標(biāo)分子，減少對其他正常細(xì)胞的影響。在臨床應(yīng)用中，不同抗體藥物最佳使用劑量和應(yīng)用時間還有待探索，使用抗體藥物帶來的不良反應(yīng)也不可忽視，主要包括抗體藥物的免疫原性引起的免疫反應(yīng)、誘發(fā)細(xì)胞因子風(fēng)暴、血細(xì)胞數(shù)量變化等，除了優(yōu)化抗體本身，結(jié)合有效的治療策略輔助抗體藥物的使用以減少不良反應(yīng)、提高藥物治療效果也是重要的措施。

抗體藥物主要包括單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、融合蛋白、抗體片段，以及多克隆抗體等。其中，近年來以單克隆抗體藥物發(fā)展最為迅猛。

2024中國抗體藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及未來規(guī)模預(yù)測

抗體藥物在腫瘤治療中發(fā)揮著重要作用。通過靶向腫瘤細(xì)胞表面的特定抗原或受體，抗體藥物可以阻斷腫瘤細(xì)胞的生長和擴散，提高治療效果。目前，已有多種抗體藥物被批準(zhǔn)用于腫瘤治療，并取得了顯著的臨床療效。

除了腫瘤治療外，抗體藥物還在自身免疫性疾病、感染性疾病、心血管疾病等多個領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。這些領(lǐng)域的需求不斷增長，為抗體藥物市場提供了新的增長點。數(shù)據(jù)顯示，中國抗體藥物市場規(guī)模從2016年的98億元，增至2020年的410億元。預(yù)計至2025年，市場規(guī)模將達(dá)到1810億元。

截止2023年7月20日，全球已上市及在研抗體藥物(含生物類似藥)共計6367個，IND及以上藥物2495個，臨床前及藥物發(fā)現(xiàn)階段藥物3872個，臨床前有大量候選藥物。我國已上市及在研抗體藥物(含生物類似藥)共計2269個，IND及以上藥物1092個，臨床前及藥物發(fā)現(xiàn)階段藥物1177個。

從研發(fā)企業(yè)的角度來看，抗體藥物領(lǐng)域經(jīng)過多年的發(fā)展，已經(jīng)形成了較為穩(wěn)定的競爭格局。在全球范圍內(nèi)，抗體藥物IND及以上管線數(shù)量的TOP10企業(yè)均為行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)軍企業(yè)，包括羅氏、阿斯利康、百時美施貴寶、諾華、安進(jìn)、艾伯維、強生、再生元、賽諾菲以及禮來。這些企業(yè)憑借其強大的研發(fā)實力、豐富的產(chǎn)品線以及廣泛的市場布局，持續(xù)引領(lǐng)著抗體藥物行業(yè)的發(fā)展方向。

我國抗體藥物開發(fā)相較于歐美日較晚，但近些年，一些知名企業(yè)憑借抗體藥物的開發(fā)也實現(xiàn)了彎道超車。其中，全球抗體藥物IND及以上管線數(shù)量TOP10中國企業(yè)分別是：信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖、百濟(jì)神州、百奧泰、君實生物、恒瑞醫(yī)藥、康方生物、邁威生物、齊魯制藥、天廣實生物。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年抗體藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》顯示：

未來，中國抗體藥物行業(yè)展現(xiàn)出的廣闊前景。一方面，隨著腫瘤、自身免疫性疾病等健康問題的日益嚴(yán)峻，這些疾病的患病率和死亡率逐年攀升，直接催生了巨大的臨床需求，為抗體藥物市場提供了持續(xù)增長的土壤?；颊邔Ω行?、更安全的治療方案的迫切需求，推動了抗體藥物研發(fā)與應(yīng)用的加速發(fā)展。

另一方面，更為關(guān)鍵的是國家政策的強力支持與引導(dǎo)。近年來，中國政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，通過制定并實施一系列重大戰(zhàn)略規(guī)劃，如國家“十四五”規(guī)劃綱要、《中國制造2025》以及《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等，明確將抗體藥物列為重點發(fā)展領(lǐng)域之一。這些政策不僅為抗體藥物的研發(fā)創(chuàng)新提供了方向指引，還通過資金扶持、稅收優(yōu)惠、市場準(zhǔn)入等方面的政策措施，有效激發(fā)了企業(yè)的創(chuàng)新活力，促進(jìn)了抗體藥物市場的快速增長。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。報告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動權(quán)。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年抗體藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》。